Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информативное видео перед запланированной внешней цефальной версией

17 декабря 2023 г. обновлено: Meir Medical Center

Информативное видео перед запланированной внешней цефалической версией – уменьшает ли это материнское беспокойство и повышает ли шансы на успех? - Рандомизированное контрольное исследование

Рандомизированное контрольное исследование с целью выяснить, снижает ли информативное видео перед запланированной внешней цефалической версией материнское беспокойство и повышает шансы на успех.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщин с тазовым предлежанием, которым запланирована наружная цефалическая версия, которая соответствует критериям, набирают в отделение неотложной помощи, предлагая принять участие каждой женщине, которой запланирована наружная цефалическая версия. Женщин, согласившихся участвовать, просят подписать информированное согласие и рандомизируют в группу вмешательства и контрольную группу. В отделении неотложной помощи собираются сонографические данные, включая индекс околоплодных вод, предлежащую часть, сонографическую и клиническую оценку веса плода, места расположения плаценты и различных углов между плодом и мочевым пузырем (эти данные собираются для исследования). Все участники интервенционной группы смотрят информативный видеоролик о вербовке. В этом видео подробно описан ожидаемый процесс внешней головной версии.

Перед внешней цефалической версией и через час после успешной или неудачной внешней цефалической версии тревожность, специфичная для конкретной ситуации, измеряется с использованием шкалы оценки тревожности состояний (прилагается).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hila Shalev, Dr
  • Номер телефона: 972508807380
  • Электронная почта: hila6070@gmail.com

Места учебы

  • Израиль
      • Kfar Saba, Израиль
        • Рекрутинг
        • Meir Medical Center
        • Контакт:
          • Hila Shalev, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-45 лет
  • при одноплодной беременности
  • на сроке беременности от 36 недель 0 дней до 38 недель 0 дней
  • который допустил рабочее слово для внешнецефалического варианта.

Критерий исключения:

  • Женщины, перенесшие кесарево сечение в прошлом
  • Женщины с маловодием (индекс околоплодных вод < 5 см)
  • Женщины, у которых в прошлом была внешняя цефалическая версия
  • Женщины с неудачной наружно-цефалической версией во время текущей беременности
  • Женщины, принимающие лекарства от депрессии/тревожных расстройств
  • Женщины с осложненным течением беременности, в том числе с аномалиями развития плода, многоводием…

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1. группа, которая смотрит информативное видео
Все участники интервенционной группы смотрят информативный видеоролик о вербовке. В этом видео подробно описан ожидаемый процесс внешней головной версии.
Другой: Видео
Все участники интервенционной группы смотрят информативный видеоролик о вербовке. В этом видео подробно описан ожидаемый процесс внешней головной версии.
Без вмешательства: 2. группа, которая не смотрит информативное видео
эта группа не смотрит информативное видео перед набором персонала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
более высокие показатели успеха.
Временное ограничение: 4 года
Сравнение процента успешных процедур внешней цефалической версии (ECV) между пациентами, которые смотрели информативное видео о процедуре, и теми, кто не получал это вмешательство.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние просмотра информативного видео перед внешней цефалической версией на уровень материнской тревоги
Временное ограничение: 4 года
Оценка уровней тревоги с использованием опросника тревожности, проводимого в двух временных интервалах — до внешней цефалической версии (ECV) и через час после — чтобы определить, испытывают ли женщины, которые смотрят информативное видео о процедуре, меньшую тревогу по сравнению с теми, кто это делает. нет.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dorit Ravid, Dr, Meir Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0214-22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться