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외부 두부 버전을 계획하기 전의 유익한 비디오

2023년 12월 17일 업데이트: Meir Medical Center

외부 두부 버전을 계획하기 전의 유익한 비디오 - 산모의 불안을 줄이고 성공 가능성을 높이는가? - 무작위 대조 시험

계획된 외부 두부 버전 이전에 유익한 비디오가 산모의 불안을 줄이고 성공 가능성을 높이는지 여부를 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기준을 충족하는 외부 두부 버전을 받을 예정인 둔부 프레젠테이션이 있는 여성은 참여하도록 외부 두부 버전을 받을 예정인 모든 여성을 제공하여 응급실에서 모집됩니다. 참여에 동의한 여성은 사전 동의서에 서명하도록 요청받고 중재 그룹과 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 응급실에서는 양수 지수, 관련 제시부, 태아 체중의 초음파 및 임상 평가, 태반 위치, 태아와 방광 사이의 다양한 각도 등을 포함한 초음파 데이터가 수집됩니다(이 데이터는 연구를 위해 수집됩니다). 개입 그룹의 모든 참가자는 모집에 대한 유익한 비디오를 시청합니다. 이 비디오는 예상되는 외부 두부 버전 프로세스를 자세히 설명합니다.

외부 머리 버전 이전과 성공 또는 실패한 외부 머리 버전 1시간 후 상황별 불안은 상태 특성 불안 목록 점수(첨부)를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이스라엘
      • Kfar Saba, 이스라엘
        • 모병
        • Meir Medical Center
        • 연락하다:
          • Hila Shalev, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~45세 사이의 여성
  • 싱글톤 임신으로
  • 임신 36주 0일부터 38주 0일까지
  • 외부 머리 버전에 대한 노동 단어를 인정한 사람.

제외 기준:

  • 과거 제왕절개를 한 여성
  • 양수과소증이 있는 여성(양수 지수 < 5cm)
  • 과거 외부 두부 버전이 있었던 여성
  • 현재 임신 ​​중 외부 머리 버전이 실패한 여성
  • 우울증/불안장애로 약을 복용하는 여성
  • 태아기형, 양수과다증 등 복합임신 여성…

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1. 유익한 영상을 시청하는 그룹
개입 그룹의 모든 참가자는 모집에 대한 유익한 비디오를 시청합니다. 이 비디오는 예상되는 외부 두부 버전 프로세스를 자세히 설명합니다.
다른: 동영상
개입 그룹의 모든 참가자는 모집에 대한 유익한 비디오를 시청합니다. 이 비디오는 예상되는 외부 두부 버전 프로세스를 자세히 설명합니다.
간섭 없음: 2. 안내영상을 시청하지 않는 집단
이 그룹은 모집 전에 유익한 비디오를 시청하지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
더 높은 성공률.
기간: 4 년
시술에 대한 유익한 비디오를 시청한 환자와 이 중재를 받지 않은 환자 간의 성공적인 외부 두부 버전(ECV) 시술의 비율을 비교합니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외부 두부 버전 이전에 유익한 비디오를 시청하는 것이 산모의 불안 수준에 미치는 영향
기간: 4 년
두 가지 시간대(ECV(외부 두부 버전)를 시행하기 전과 1시간 후)에 시행되는 상태 특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 불안 수준을 평가하여 절차에 대한 유익한 비디오를 시청하는 여성이 그렇지 않은 여성에 비해 불안을 덜 경험하는지 확인합니다. 아니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Dorit Ravid, Dr, Meir Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0214-22

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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