Tájékoztató videó a tervezett külső fejtetős verzió előtt
Tájékoztató videó a tervezett külső fejfejű verzió előtt – Csökkenti az anyai szorongást és javítja a siker esélyeit? - Randomizált kontroll próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azokat a nőket, akiknek farfekvéses prezentációját tervezik a kritériumoknak megfelelő külső feji változaton, a sürgősségi osztályon toborozzák, felajánlva minden nőnek, hogy részt vegyen egy külső feji változaton. A részvételbe beleegyező nőket megkérik, hogy írják alá a beleegyező nyilatkozatot, és véletlenszerűen besorolják őket az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. A sürgősségi osztályon ultrahangos adatokat gyűjtenek, beleértve a magzatvíz indexet, az érintett bemutató részt, a magzat súlyának ultrahangos és klinikai becslését, a méhlepény helyét, valamint a magzat és a hólyag közötti különböző szögeket (ezeket az adatokat a vizsgálathoz gyűjtöttük). Az intervenciós csoport minden résztvevője tájékoztató videót néz a toborzásról. Ez a videó részletesen leírja a várható külső cephalic verzió folyamatát.
A külső feji változat előtt és egy órával a sikeres vagy sikertelen külső feji változat után a helyzetspecifikus szorongást az állapot-vonás szorongás-leltár pontszám segítségével mérjük (mellékelve).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hila Shalev, Dr
- Telefonszám: 972508807380
- E-mail: hila6070@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Hila Shalev, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közötti nők
- egyetlen terhességgel
- a 36. hetes terhességi héten 0 naptól a 38. hétig 0 napig
- aki elismerte a munkaszót a külső fejváltozatra .
Kizárási kritériumok:
- Olyan nők, akiknek korábban volt császármetszése
- Oligohydramnionban szenvedő nők (magzatvíz index < 5 cm)
- Nők, akiknek korábban volt külső feji változata
- Nők, akiknek meghiúsult külső feji változata a jelenlegi terhességben
- Nők, akik depresszió/szorongásos zavarok kezelésére szednek gyógyszert
- Bonyolult terhességben szenvedő nők, beleértve a magzati rendellenességeket, polihidramnionokat…
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport, amely tájékoztató videót néz
Az intervenciós csoport minden résztvevője tájékoztató videót néz a toborzásról.
Ez a videó részletesen leírja a várható külső cephalic verzió folyamatát.
|
Az intervenciós csoport minden résztvevője tájékoztató videót néz a toborzásról.
Ez a videó részletesen leírja a várható külső cephalic verzió folyamatát.
|
|
Nincs beavatkozás: 2. csoport, amely nem néz tájékoztató videót
ez a csoport ne nézzen tájékoztató videót a toborzás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magasabb sikerarányt.
Időkeret: 4 év
|
Az External Cephalic Version (ECV) eljárások sikeres százalékos arányának összehasonlítása azon betegek között, akik megtekintettek egy tájékoztató videót az eljárásról, és azok között, akik nem részesültek ebben a beavatkozásban.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egy tájékoztató videó megtekintése külső feji változat előtt az anyai szorongás szintjére gyakorolt hatása
Időkeret: 4 év
|
A szorongásszint felmérése a State-Trait Anxiety Inventory segítségével, amelyet két időkeretben adnak be - az External Cephalic Version (ECV) előtt és egy órával azután - annak megállapítására, hogy azok a nők, akik egy tájékoztató videót néznek az eljárásról, alacsonyabb szorongást tapasztalnak-e, mint azok, akik ezt teszik. nem.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dorit Ravid, Dr, Meir Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0214-22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .