Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Informatiivinen video ennen suunniteltua ulkoista pääversiota

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Meir Medical Center

Informatiivinen video ennen suunniteltua ulkoista kefalista versiota – Vähentääkö se äidin ahdistusta ja parantaako onnistumisen mahdollisuuksia? - Satunnaistettu kontrollikoe

Satunnaistettu kontrollikoe, jolla tutkitaan, vähentääkö informatiivinen video ennen suunniteltua ulkoista pääversiota äidin ahdistusta ja parantaako onnistumismahdollisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joilla on kriteerit täyttävä ulkoinen kefalinen versio, rekrytoidaan päivystykseen tarjoamalla jokaiselle naiselle, jolle on määrä tehdä ulkoinen kefaliversio, osallistua. Naisia, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus, ja heidät satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Päivystyspoliklinikalla kerätään ultraäänitietoja, mukaan lukien lapsivesiindeksi, sitoutunut esittelyosa, sonografinen ja kliininen arvio sikiön painosta, istukan sijainti ja erilaiset sikiön ja virtsarakon väliset kulmat (Nämä tiedot kerätään tutkimusta varten). Kaikki interventioryhmän osallistujat katsovat informatiivisen rekrytointivideon. Tämä video kuvaa yksityiskohtaisesti odotetun ulkoisen pääversion prosessin.

Ennen ulkoista pääversiota ja tunti onnistuneen tai epäonnistuneen ulkoisen pääversion jälkeen tilannekohtainen ahdistuneisuus mitataan tila-ominaisuus-ahdistuskartoituspisteillä (liitteenä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hila Shalev, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuotiaat naiset
  • yhden raskauden kanssa
  • raskausviikolla 36 viikkoa 0 päivää 38 viikkoon 0 päivää
  • joka myönsi työsanan ulkoiselle kefaliselle versiolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille on tehty keisarileikkaus
  • Naiset, joilla on oligohydramnion (lapsivesiindeksi < 5 cm)
  • Naiset, joilla oli aiemmin ulkoinen pään versio
  • Naiset, joilla on epäonnistunut ulkoinen pään versio nykyisen raskauden aikana
  • Naiset, jotka käyttävät lääkkeitä masennukseen/ahdistushäiriöihin
  • Naiset, joilla on monimutkainen raskaus, mukaan lukien sikiön epämuodostumat, polyhydramnion…

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. ryhmä, joka katsoo informatiivisen videon
Kaikki interventioryhmän osallistujat katsovat informatiivisen rekrytointivideon. Tämä video kuvaa yksityiskohtaisesti odotetun ulkoisen pääversion prosessin.
Muut: Video
Kaikki interventioryhmän osallistujat katsovat informatiivisen rekrytointivideon. Tämä video kuvaa yksityiskohtaisesti odotetun ulkoisen pääversion prosessin.
Ei väliintuloa: 2. ryhmä, joka ei katso informatiivista videota
tämä ryhmä ei katso informatiivista videota ennen rekrytointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korkeammat onnistumisprosentit.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Vertaamalla onnistuneiden External Cephalic Version (ECV) -toimenpiteiden prosenttiosuutta toimenpiteestä informatiivisen videon katsoneiden potilaiden ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät saaneet tätä toimenpidettä.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
informatiivisen videon katsomisen vaikutus ennen ulkoista pääversiota äidin ahdistustasoon
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Ahdistustason arvioiminen State-Trait Anxiety Inventory -kartalla, joka annetaan kahdella aikavälillä - ennen External Cephalic Version (ECV) -versiota (ECV) ja tunti sen jälkeen - sen määrittämiseksi, kokevatko toimenpiteestä informatiivisen videon katsovat naiset vähemmän ahdistusta kuin ne, jotka sitä tekevät. ei.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dorit Ravid, Dr, Meir Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0214-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Breech esitys

Kliiniset tutkimukset Video

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa