团体CA-CBT干预减轻地震幸存者心理困扰 (CARED-ACT)
2025年8月26日 更新者：Koç University
适应文化的认知行为疗法可减少受地震影响的个人的心理困扰：一项试点随机对照试验
土耳其地震导致幸存者出现严重且长期的心理健康问题，认知行为疗法的适应版本已被证明可以成功解决这些问题。这项试点随机对照试验 (RCT) 的主要目标是测试文化适应疗法的潜在有效性认知行为疗法 (CA-CBT) 可减少心理困扰和抑郁症状并提高地震幸存者的福祉。
研究概览
详细说明
土耳其发生了两次7.7级大地震。 7.6，2023 年 2 月 6 日。 这场灾难导致超过5万人丧生，超过10.7万人受伤，超过8.4万栋建筑物被拆除、严重损坏或待拆除。 地震发生后，幸存者可能会出现各种心理健康问题，如抑郁、焦虑症、创伤后应激障碍、睡眠问题、长期悲伤障碍、生活质量下降、自杀倾向和药物滥用增加，且其影响可能会长期存在如果不治疗。
对于地震幸存者可能遇到的心理健康问题，一种有效的治疗方法是认知行为疗法（CBT），它对个人和团体形式都有效。 此外，适应文化的 CBT 版本表现出更高的有效性。 Devon Hinton 开发的一种这样的适应方法被称为文化适应 CBT (CA-CBT)，它是一种跨诊断干预措施，已在不同文化和国家中显示出有效性。 它已成功应用于土耳其抑郁和受创伤的妇女，减少抑郁症状和创伤后应激障碍。 CA-CBT 结合了情绪调节技术、正念和伸展练习以及认知行为方法原则。 CA-CBT 的一些优点是：(1) 作为跨诊断干预，它可以应用于治疗各种精神病理学 (2) 作为团体干预，它可以同时应用于多个个体，(3) 作为 8 次疗程干预，可以在短期内改善心理健康。
CA-CBT 尚未在专门由受地震影响的个体组成的人群中进行过测试。 这项试点随机对照试验 (RCT) 旨在评估 CA-CBT 的潜在有效性和可行性，该方案专门针对地震幸存者及其灾后心理健康问题。 该研究的主要研究问题是，在评估后一个月后，CA-CBT 团体是否能有效减少地震幸存者的心理困扰和抑郁症状并提高幸福感。
这项研究计划与为地震幸存者提供服务的非政府组织合作进行。 基线评估后，符合条件的 60 名参与者将使用自动随机化软件按照 1:1 原则随机分配到两组。 30 名随机分配的参与者将接受 CA-CBT，30 名随机分配的参与者将接受常规增强护理 (E-CAU) 作为对照组。 课程结束一周后，包括对照组参与者在内的所有参与者都将接受由与基线评估相同的问卷组成的后评估。 后评估一个月后，包括对照组参与者在内的所有参与者都将进行后续评估，其中包括与基线和后评估相同的问卷。
如果 CA-CBT 被证明对受地震影响的个人有效，则可以在精神卫生保健专业人员中传播。 因此，更多的地震幸存者可以获得这种适合其文化的高质量循证干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Koc University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 经历过地震。
- 患有相当大的心理困扰：凯斯勒心理困扰量表 (K10) 得分为 16 或更高。
排除标准：
- 患有严重的精神障碍（由经过培训的评估员进行）。
- 呈现自杀倾向（通过问题管理加自杀工具评估）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：文化适应认知行为疗法 (CA-CBT)
实验组的参与者将接受为期 8 次的小组 CA-CBT。
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在本研究中，将采用专为地震幸存者量身定制的 8 节（90 至 120 分钟）小组版跨诊断干预 CA-CBT。 会议内容为：
将有一名协调员和一名共同协调员。 小组由 12-13 名参与者组成。 |
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无干预：照常强化护理 (E-CAU)
对照组的参与者将收到包含地震后心理健康问题、应对策略和免费心理支持中心信息的小册子。
完成所有评估后，将为这些参与者提供 CA-CBT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凯斯勒心理困扰量表 (K-10) 随时间的变化
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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K-10 是衡量心理困扰的 10 项量表。
每个项目的评分从 1（从来没有）到 5（总是），范围在 10 到 50 之间。
分数越高表明心理困扰程度越高。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 随时间的变化
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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PHQ-9 是一份包含 9 项的问卷，用于测量抑郁症状。
每个项目的评分从 0（完全没有）到 3（几乎每天），范围在 0 到 27 之间。
分数越高表明抑郁症状越高。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 随时间的变化
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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GAD-7 是一个由 7 项组成的广泛性焦虑障碍量表，用于评估焦虑症状。
每个项目的评分从 0（完全没有）到 3（几乎每天），范围在 0 到 21 之间。
分数越高表明焦虑程度越高。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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世界卫生组织残疾评估计划 (WHODAS 2.0) 随时间的变化
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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WHODAS 2.0 是一个包含 12 个项目的量表，用于衡量参与日常活动的能力。
每个项目的评分从 1（无）到 5（极端），范围在 12 到 60 之间。
分数越高表明日常功能障碍程度越高。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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《诊断和统计手册 5》(DSM-5) (PCL-5) 创伤后应激障碍 (PTSD) 检查表随时间的变化
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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PCL-5 是一份包含 20 项的问卷，用于评估 PTSD 症状。
每个项目的评分从 0（完全不）到 4（非常），范围在 0 到 80 之间。分数越高表明 PTSD 症状的程度越高。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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长期悲伤障碍 13 (PG-13) 随时间的变化
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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PG-13 工具包含 13 个项目：两个关于持续时间和损伤的项目（项目 3 和 13），需要回答“是”或“否”，以及 11 个评估认知、行为和情绪症状的项目，评分为 5-点尺度。
第 1、2、4 和 5 项的评级频率范围为：“根本没有”到“一天几次”（得分 1-5），第 6-12 项的评级范围为“完全没有”到“一天几次”（得分 1-5）。一点也不”到“压倒性”（得分 1-5）。
这些总分范围从 11 到 55。PG-13 的总分越高表明长期悲伤的症状越严重。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 随时间的变化
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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WHOQOL-BREF 是一个衡量生活质量的 26 项量表。
每个项目的评分从 1（完全不）到 5（完全），范围在 26 到 130 之间。分数越高表明生活质量水平越高。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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感知社会支持 (MSPSS) 的多维量表随时间的变化
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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MSPSS 是一个包含 12 个项目的量表，用于衡量感知的社会支持。
每个项目的评分从 1（非常不同意）到 7（非常不同意），范围在 12 到 84 之间。
分数越高表明感知的社会支持水平越高。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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世界卫生组织五项福祉指数 (WHO-5) (1998) 随时间的变化
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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WHO-5 (1998) 是一个衡量福祉的 5 项目量表。
每个项目的得分从 0（任何时候）到 5（所有时间），范围在 0 到 25 之间。
分数越高表明幸福感越高。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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性格希望量表（DHS）随时间的变化
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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DHS 是一个衡量性格希望的 12 项目量表。
每个项目的评分从 1（绝对错误）到 8（绝对正确），范围在 12 到 96 之间。
分数越高表明性格希望水平越高。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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情绪调节问卷 (ERQ) 随时间的变化
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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ERQ 是一份包含 10 项的问卷，用于衡量情绪调节。
每个项目的评分从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意），范围在 10 到 70 之间。
分数越高表明情绪调节水平越高。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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接受和行动调查问卷的变化 - 版本 2 (AAQ-2) 随着时间的推移
大体时间：从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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AAQ-2 是一份包含 7 项的问卷，用于衡量心理僵化、经验性回避和潜在的心理困扰。
每个项目的评分从 1（从不为真）到 7（始终为真），范围在 7 到 49 之间。
分数越高表明心理僵化、经验性回避和潜在心理困扰的程度越高。
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从基线评估（CA-CBT 第一次会议前一周）更改为后续评估（评估后 1 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Şule N. Orhan、World Human Relief
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Acarturk ZC, Abuhamdeh S, Jalal B, Unaldi N, Alyanak B, Cetinkaya M, Gulen B, Hinton D. Culturally adapted transdiagnostic CBT for SSRI resistant Turkish adolescents: A pilot study. Am J Orthopsychiatry. 2019;89(2):222-227. doi: 10.1037/ort0000310. Epub 2018 Jan 18.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月5日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月2日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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