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Intervention de groupe CA-CBT pour réduire la détresse psychologique des survivants du tremblement de terre (CARED-ACT)

26 août 2025 mis à jour par: Koç University

Thérapie cognitivo-comportementale culturellement adaptée pour réduire la détresse psychologique des personnes touchées par le tremblement de terre : un essai pilote randomisé contrôlé

Les tremblements de terre en Turquie provoquent chez les survivants des problèmes de santé mentale graves et prolongés et des versions adaptées de la thérapie cognitivo-comportementale se sont avérées efficaces pour répondre à ces préoccupations. L'objectif principal de cet essai pilote randomisé (ECR) est de tester l'efficacité potentielle des thérapies culturellement adaptées. Thérapie cognitivo-comportementale (CA-CBT) pour réduire la détresse psychologique et les symptômes dépressifs et augmenter le bien-être des survivants du tremblement de terre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La Turquie a été frappée par deux grands tremblements de terre d'une magnitude de moment de 7,7. et 7.6, le 6 février 2023. La catastrophe a fait plus de 50 000 morts, plus de 107 000 blessés et plus de 84 000 bâtiments ont été démolis, gravement endommagés ou destinés à être démolis. Après les tremblements de terre, divers problèmes de santé mentale peuvent apparaître parmi les survivants, tels que la dépression, les troubles anxieux, le trouble de stress post-traumatique, les problèmes de sommeil, le deuil prolongé, la diminution de la qualité de vie, l'augmentation des tendances suicidaires et de la consommation de substances, et leurs effets peuvent être prolongés. s'il n'est pas traité.

Une méthode de traitement efficace pour les problèmes de santé mentale que peuvent rencontrer les survivants du tremblement de terre est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), qui est efficace à la fois en format individuel et en groupe. De plus, les versions culturellement adaptées de la TCC ont démontré une plus grande efficacité. Une de ces adaptations, développée comme intervention transdiagnostique par Devon Hinton, est connue sous le nom de TCC culturellement adaptée (CA-CBT), qui a montré son efficacité dans diverses cultures et pays. Il a été appliqué avec succès aux femmes déprimées et traumatisées en Turquie, réduisant ainsi les symptômes dépressifs et le SSPT. CA-CBT intègre des techniques de régulation des émotions, des exercices de pleine conscience et d’étirement ainsi que des principes d’approche cognitivo-comportementale. Certains avantages du CA-CBT sont : (1) en tant qu'intervention transdiagnostique, il peut être appliqué pour traiter diverses psychopathologies (2) en tant qu'intervention de groupe, il peut être appliqué à plusieurs individus simultanément, (3) en 8 séances. intervention, cela peut améliorer la santé mentale à court terme.

Le CA-CBT n’a jamais été testé auparavant auprès d’une population spécifiquement composée d’individus touchés par des tremblements de terre. Cet essai pilote randomisé contrôlé (ECR) vise à évaluer l'efficacité potentielle et la faisabilité du CA-CBT, spécifiquement adapté aux survivants du tremblement de terre, et à leurs problèmes de santé mentale suite à la catastrophe. Les principales questions de recherche de l'étude sont de savoir si le groupe CA-CBT est efficace pour diminuer la détresse psychologique et les symptômes dépressifs et pour augmenter le bien-être des survivants du tremblement de terre un mois après la post-évaluation.

L'étude devrait être menée en collaboration avec des organisations non gouvernementales fournissant des services aux survivants du tremblement de terre. Après l'évaluation de base, 60 participants éligibles seront randomisés dans deux bras selon le principe 1:1 avec un logiciel de randomisation automatisé. 30 participants répartis au hasard recevront CA-CBT et 30 participants répartis au hasard recevront des soins améliorés comme d'habitude (E-CAU) comme groupe témoin. Une semaine après la fin des séances, tous les participants, y compris les participants du groupe témoin, subiront des post-évaluations composées des mêmes questionnaires que l'évaluation de base. Un mois après la post-évaluation, tous les participants, y compris les participants du groupe témoin, subiront des évaluations de suivi comprenant les mêmes questionnaires que les évaluations de référence et post-évaluation.

Si la CA-CBT s'avère efficace pour les personnes touchées par les tremblements de terre, elle peut être diffusée parmi les professionnels de la santé mentale. Par conséquent, davantage de survivants du tremblement de terre peuvent accéder à cette intervention de haute qualité, fondée sur des preuves et adaptée à leur culture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 ans ou plus.
  • Ayant vécu le tremblement de terre.
  • Avoir une détresse psychologique considérable : avoir un score de 16 ou plus sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10).

Critère d'exclusion:

  • Avoir un trouble mental grave (mené par un évaluateur qualifié).
  • Présentation de tendances suicidaires (évaluées par l'outil Problem Management Plus Suicidality).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale culturellement adaptée (CA-CBT)
Les participants au groupe expérimental recevront un groupe CA-CBT de 8 séances.

Dans cette étude, une version de groupe de 8 séances (90 à 120 minutes) de l'intervention transdiagnostique CA-CBT adaptée aux survivants du tremblement de terre sera appliquée.

Le contenu des séances est :

  1. Education sur le traumatisme psychologique et son traitement, et les bases des techniques de régulation des émotions
  2. Education sur les troubles anxieux et dépressifs et leur traitement
  3. Exercices de relaxation musculaire et d'étirements
  4. Protocole d’éducation sur les troubles dépressifs et liés au deuil et sur les souvenirs perturbateurs
  5. Exposition intéroceptive : rotation de la tête et hyperventilation
  6. Anxiété, inquiétude et stress
  7. Protocole de colère et de colère ; exercices de respiration
  8. Plaintes somatiques, troubles du sommeil et fermeture

Il y aura un facilitateur et un co-facilitateur. Les groupes seront composés de 12 à 13 participants.

Aucune intervention: Soins améliorés comme d'habitude (E-CAU)
Les participants du groupe témoin recevront des brochures contenant des informations sur les problèmes de santé mentale suite aux tremblements de terre, les stratégies d'adaptation et les centres de soutien psychologique gratuits. Après avoir terminé toutes les évaluations, CA-CBT sera proposé à ces participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K-10) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
K-10 est une échelle de 10 éléments qui mesure la détresse psychologique. Chaque item est noté de 1 (aucun du temps) à 5 (tout le temps) et varie entre 10 et 50. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
PHQ-9 est un questionnaire en 9 éléments qui mesure les symptômes dépressifs. Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), soit une fourchette comprise entre 0 et 27. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus élevés.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
Modification du trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
GAD-7 est une échelle de 7 éléments du trouble anxieux général qui évalue les symptômes d'anxiété. Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), soit une fourchette comprise entre 0 et 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
Modification du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
WHODAS 2.0 est une échelle de 12 éléments qui mesure la capacité à participer à des activités quotidiennes. Chaque élément est noté de 1 (aucun) à 5 (extrême) et varie entre 12 et 60. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysfonctionnement quotidien.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
Modification de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (SSPT) pour le Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-5) (PCL-5) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
PCL-5 est un questionnaire de 20 éléments qui évalue les symptômes du SSPT. Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement), soit une plage allant de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes du SSPT.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
Modification du trouble de deuil prolongé-13 (PG-13) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
L'instrument PG-13 contient 13 items : deux items (items 3 et 13) sur la durée et la déficience auxquels il faut répondre « oui » ou « non », et 11 items évaluant les symptômes cognitifs, comportementaux et émotionnels, notés sur une note de 5. échelle de points. Les items 1, 2, 4 et 5 sont notés sur une échelle de fréquence allant de : « pas du tout » à « plusieurs fois par jour » (notation de 1 à 5), et les items 6 à 12 sont notés sur une échelle d'intensité allant de « pas du tout » à « massivement » (score de 1 à 5). Ces scores totaux vont de 11 à 55. Des scores totaux plus élevés au PG-13 indiquent des symptômes plus graves de deuil prolongé.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
Changement dans la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
WHOQOL-BREF est une échelle de 26 éléments qui mesure la qualité de vie. Chaque élément est noté de 1 (pas du tout) à 5 (complètement), soit une fourchette comprise entre 26 et 130. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de qualité de vie plus élevés.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
Changement de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
MSPSS est une échelle de 12 éléments qui mesure le soutien social perçu. Chaque élément est noté de 1 (très pas d’accord) à 7 (très pas d’accord), soit une fourchette comprise entre 12 et 84. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
Evolution de l'indice de bien-être Five de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) (1998) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
WHO-5 (1998) est une échelle de 5 éléments qui mesure le bien-être. Chaque élément est noté de 0 (à aucun moment) à 5 (tout le temps), soit une fourchette comprise entre 0 et 25. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de bien-être plus élevés.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
Changement de l'échelle d'espoir dispositionnel (DHS) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
L'EDS est une échelle de 12 éléments qui mesure l'espoir dispositionnel. Chaque élément est noté de 1 (tout à fait faux) à 8 (tout à fait vrai), soit une fourchette comprise entre 12 et 96. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’espoir dispositionnel.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
Changement du questionnaire de régulation des émotions (ERQ) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
ERQ est un questionnaire en 10 éléments qui mesure la régulation des émotions. Chaque élément est noté de 1 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord), soit une fourchette comprise entre 10 et 70. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de régulation des émotions.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
Changement dans le questionnaire d'acceptation et d'action - version 2 (AAQ-2) au fil du temps
Délai: Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)
AAQ-2 est un questionnaire en 7 éléments qui mesure la rigidité psychologique, l'évitement expérientiel et la détresse psychologique potentielle. Chaque élément est noté de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai), soit une fourchette comprise entre 7 et 49. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de rigidité psychologique, d’évitement expérientiel et davantage de détresse psychologique potentielle.
Passage de l'évaluation de base (une semaine avant la première séance de CA-CBT) à l'évaluation de suivi (1 mois après la post-évaluation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Şule N. Orhan, World Human Relief

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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