地震生存者の精神的苦痛を軽減するためのグループCA-CBT介入 (CARED-ACT)
地震の影響を受けた個人の精神的苦痛を軽減するための文化に適応した認知行動療法:パイロットランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
トゥルキエはモーメント マグニチュード 7.7 の 2 つの大きな地震に見舞われました。 そして 7.6、2023 年 2 月 6 日。 この災害により、5万人以上が命を失い、10万7千人以上が負傷し、8万4千以上の建物が取り壊され、甚大な被害を受け、または取り壊される予定となった。 地震の後、生存者の間には、うつ病、不安障害、心的外傷後ストレス障害、睡眠障害、長期にわたる悲嘆障害、生活の質の低下、自殺傾向や薬物使用の増加など、さまざまな精神的健康上の問題が現れる可能性があり、その影響は長期化する可能性があります。治療しなければ。
地震生存者が経験する可能性のある精神的健康上の問題に対する効果的な治療法は、個人およびグループの両方の形式で効果的な認知行動療法 (CBT) です。 さらに、CBT を文化的に適応させたバージョンは、より高い有効性を示しました。 デボン・ヒントンによってトランス診断介入として開発されたそのような適応の 1 つは、文化的に適応した CBT (CA-CBT) として知られており、さまざまな文化や国にわたって有効性が示されています。 これはトゥルキエのうつ病やトラウマを抱えた女性に適用され、うつ病の症状や PTSD を軽減することに成功しました。 CA-CBT には、感情調整テクニック、マインドフルネス、ストレッチ体操、認知行動アプローチの原則が組み込まれています。 CA-CBT の利点は次のとおりです: (1) 経診断的介入として、さまざまな精神病理の治療に適用できます。 (2) グループ介入として、複数の個人に同時に適用できます。 (3) 8 回のセッションとして介入すれば、短期的に精神的健康を改善することができます。
CA-CBT は、特に地震の影響を受けた個人からなる集団を対象としてテストされたことはありません。 このパイロットランダム化対照試験(RCT)は、特に地震生存者と災害後の精神的健康問題に合わせて調整されたCA-CBTの潜在的な有効性と実現可能性を評価することを目的としています。 この研究の主な研究課題は、グループCA-CBTが、評価後1か月後に、心理的苦痛と抑うつ症状を軽減し、地震生存者の幸福度を高めるのに効果的かどうかである。
この研究は、地震生存者にサービスを提供する非政府組織と協力して実施される予定です。 ベースライン評価の後、自動化されたランダム化ソフトウェアを使用して、適格な 60 人の参加者が 1:1 の原則に従って 2 つのアームにランダム化されます。 ランダムに割り当てられた 30 人の参加者が CA-CBT を受け、ランダムに割り当てられた 30 人の参加者が対照群として通常どおりの強化ケア (E-CAU) を受けます。 セッションの完了から 1 週間後、対照グループの参加者を含むすべての参加者は、ベースライン評価と同じアンケートで構成される事後評価を受けます。 事後評価の 1 か月後、対照グループの参加者を含むすべての参加者は、ベースライン評価と事後評価と同じアンケートで構成されるフォローアップ評価を受けます。
CA-CBTが地震の影響を受けた個人に有効であることが証明されれば、メンタルヘルスケアの専門家に広めることができるでしょう。 その結果、より多くの地震生存者が、彼らの文化に適応したこの質の高い証拠に基づく介入を利用できるようになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ceren Acartürk, Assoc. Prof.
- 電話番号:1043 +90 212 338 1043
- メール:cacarturk@ku.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Şule N. Orhan
- メール:sulenurorhan@gmail.com
研究場所
-
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-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Koç University
-
コンタクト:
- Ceren Acarturk, Assoc. Prof.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 震災を経験したこと。
- かなりの量の心理的苦痛を抱えている:ケスラー心理的苦痛スケール(K10)で 16 以上のスコア。
除外基準:
- 重度の精神障害がある(訓練を受けた評価者によって実施)。
- 自殺傾向を示している (問題管理プラス自殺傾向ツールによって評価)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:文化に適応した認知行動療法 (CA-CBT)
実験グループの参加者は、8 セッションのグループ CA-CBT を受けます。
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この研究では、地震生存者向けに調整された診断介入CA-CBTの8セッション(90~120分)のグループバージョンが適用されます。 セッションの内容は次のとおりです。
ファシリテーターは 1 名、共同ファシリテーターは 1 名となります。 グループは 12 ~ 13 人の参加者で構成されます。 |
介入なし:通常どおりの強化されたケア (E-CAU)
対照グループの参加者には、地震後の精神的健康問題、対処法、無料の心理サポートセンターに関する情報が記載されたパンフレットが渡される。
すべての評価が完了すると、CA-CBT がこれらの参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケスラー心理的苦痛尺度 (K-10) の経時的変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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K-10 は、心理的苦痛を測定する 10 項目の尺度です。
各項目は 1 (毎回なし) ~ 5 (常に) でスコア付けされ、範囲は 10 ~ 50 です。
スコアが高いほど、心理的苦痛のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康質問書-9 (PHQ-9) の経時的変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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PHQ-9は、うつ病の症状を測定する9項目の質問票です。
各項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けされ、範囲は 0 ~ 27 になります。
スコアが高いほど、抑うつ症状が高いことを示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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全般性不安障害-7 (GAD-7) の経時的変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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GAD-7 は、不安症状を評価する一般的な不安障害の 7 項目の尺度です。
各項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けされ、範囲は 0 ~ 21 になります。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS 2.0) の経時的変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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WHODAS 2.0 は、日常活動に参加する能力を測定する 12 項目の尺度です。
各項目は 1 (なし) から 5 (極端) までスコア付けされ、範囲は 12 ~ 60 です。
スコアが高いほど、日常生活の機能不全のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) チェックリストの経時的変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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PCL-5 は、PTSD の症状を評価する 20 項目の質問票です。
各項目は 0 (まったくない) から 4 (非常に) までスコア付けされ、範囲は 0 ~ 80 になります。スコアが高いほど、PTSD 症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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長期悲嘆障害-13 (PG-13) の経時的変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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PG-13 ツールには 13 項目が含まれています。内訳は「はい」または「いいえ」で答えられる期間と機能障害に関する 2 項目 (項目 3 および 13) と、5 段階で評価される認知、行動、感情の症状を評価する 11 項目です。ポイントスケール。
項目 1、2、4、および 5 は、「まったくない」から「1 日に数回」の範囲の頻度スケール (スコア 1 ~ 5) で評価され、項目 6 ~ 12 は、「」の範囲の強度スケールで評価されます。まったくない」から「圧倒的に」まで(スコア 1 ~ 5)。
これらの合計スコアは 11 から 55 の範囲です。PG-13 の合計スコアが高いほど、長期にわたる悲しみのより重篤な症状を示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF) の時間の経過に伴う変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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WHOQOL-BREF は、生活の質を測定する 26 項目の尺度です。
各項目は 1 (まったくない) から 5 (完全に) までスコア付けされ、範囲は 26 ~ 130 になります。スコアが高いほど、生活の質のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) の時間の経過に伴う変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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MSPSS は、社会的サポートの認識を測定する 12 項目の尺度です。
各項目は 1 (非常に強く反対) から 7 (非常に強く反対) までスコア付けされ、範囲は 12 から 84 になります。
スコアが高いほど、認識されている社会的サポートのレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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世界保健機関 - 5 つの幸福指数 (WHO-5) (1998) の経時的変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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WHO-5 (1998) は、幸福度を測定する 5 項目の尺度です。
各項目は 0 (常に) から 5 (常に) までスコア付けされ、範囲は 0 ~ 25 になります。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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気質的希望尺度 (DHS) の時間の経過に伴う変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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DHS は、気質の希望を測定する 12 項目の尺度です。
各項目は 1 (間違いなく偽) から 8 (間違いなく真実) までスコア付けされ、範囲は 12 ~ 96 になります。
スコアが高いほど、気質的希望のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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感情規制アンケート (ERQ) の時間の経過に伴う変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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ERQ は、感情の調節を測定する 10 項目のアンケートです。
各項目は 1 (非常にそう思わない) から 7 (非常にそう思う) までスコア付けされ、範囲は 10 ~ 70 になります。
スコアが高いほど、感情の制御レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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受け入れおよびアクションに関するアンケートの変化 - バージョン 2 (AAQ-2) の経時的変化
時間枠:ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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AAQ-2 は、心理的柔軟性のなさ、経験的回避、および潜在的な心理的苦痛を測定する 7 項目のアンケートです。
各項目は 1 (決して真ではない) から 7 (常に真) までスコア付けされ、範囲は 7 ~ 49 になります。
スコアが高いほど、心理的柔軟性の低下、経験の回避、潜在的な心理的苦痛のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価 (CA-CBT の最初のセッションの 1 週間前) からフォローアップ評価 (評価後 1 か月後) への変更
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Şule N. Orhan、World Human Relief
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Acarturk ZC, Abuhamdeh S, Jalal B, Unaldi N, Alyanak B, Cetinkaya M, Gulen B, Hinton D. Culturally adapted transdiagnostic CBT for SSRI resistant Turkish adolescents: A pilot study. Am J Orthopsychiatry. 2019;89(2):222-227. doi: 10.1037/ort0000310. Epub 2018 Jan 18.
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- Yi X, Gao J, Wu C, Bai D, Li Y, Tang N, Liu X. Prevalence and risk factors of prolonged grief disorder among bereaved survivors seven years after the Wenchuan earthquake in China: A cross-sectional study. Int J Nurs Sci. 2018 Apr 17;5(2):157-161. doi: 10.1016/j.ijnss.2018.04.001. eCollection 2018 Apr 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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