Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmän CA-CBT-interventio maanjäristyksestä selviytyneiden psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi (CARED-ACT)

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Koç University

Kulttuurisesti mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapia maanjäristyksen koettelemien yksilöiden psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Türkiyen maanjäristykset aiheuttavat eloonjääneille vakavia ja pitkittyneitä mielenterveysongelmia, ja kognitiivisen käyttäytymisterapian mukautetut versiot ovat osoittautuneet onnistuneiksi näiden huolenaiheiden ratkaisemisessa. Tämän pilottisatunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) päätavoitteena on testata Cultural Adaptedin mahdollista tehokkuutta. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CA-CBT) vähentää psyykkistä kärsimystä ja masennusoireita ja lisää maanjäristyksestä selviytyneiden hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Türkiye iski kaksi suurta maanjäristystä, joiden voimakkuus oli 7,7. ja 7.6, 6. helmikuuta 2023. Katastrofin seurauksena yli 50 000 ihmistä menetti henkensä, yli 107 000 ihmistä loukkaantui ja yli 84 000 rakennusta purettiin, vaurioitui vakavasti tai aiottiin purkaa. Maanjäristysten jälkeen selviytyneiden keskuudessa voi ilmaantua erilaisia ​​mielenterveysongelmia, kuten masennus, ahdistuneisuushäiriöt, posttraumaattinen stressihäiriö, unihäiriöt, pitkittynyt suruhäiriö, elämänlaadun heikkeneminen, itsetuhoisuuden ja päihteiden käytön lisääntyminen, ja niiden vaikutukset voivat pitkittyä. jos ei hoideta.

Tehokas hoitomenetelmä maanjäristyksestä selviytyneiden mielenterveysongelmiin on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka on tehokas sekä yksilö- että ryhmämuodossa. Lisäksi CBT:n kulttuurisesti mukautetut versiot osoittivat tehokkaampaa. Yksi tällainen adaptaatio, jonka Devon Hinton on kehittänyt transdiagnostiseksi interventioksi, tunnetaan nimellä Cultural Adapted CBT (CA-CBT), joka on osoittanut tehokkuutta eri kulttuureissa ja maissa. Sitä on menestyksekkäästi sovellettu masentuneisiin ja traumatisoituneisiin naisiin Türkiyessä, mikä vähentää masennusoireita ja PTSD:tä. CA-CBT sisältää tunteiden säätelytekniikoita, mindfulness- ja venytysharjoituksia sekä kognitiivis-käyttäytymisperiaatteet. Jotkut CA-CBT:n edut ovat: (1) transdiagnostisena interventiona, sitä voidaan soveltaa erilaisten psykopatologioiden hoitoon (2) ryhmäinterventioon, sitä voidaan soveltaa useisiin yksilöihin samanaikaisesti, (3) 8-istunnona se voi parantaa mielenterveyttä lyhyellä aikavälillä.

CA-CBT:tä ei ole aiemmin testattu väestöllä, joka koostuu nimenomaan maanjäristyksistä kärsineistä yksilöistä. Tämän pilottisatunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida CA-CBT:n mahdollista tehokkuutta ja toteutettavuutta, erityisesti maanjäristyksestä selviytyneille henkilöille ja heidän mielenterveysongelmilleen katastrofin jälkeen. Tutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat, onko CA-CBT-ryhmä tehokas vähentämään psyykkistä kärsimystä ja masennusoireita ja lisäämään maanjäristyksestä selviytyneiden hyvinvointia kuukauden kuluttua arvioinnin jälkeen.

Selvitys on suunniteltu tehtäväksi yhteistyössä maanjäristyksestä selviytyneitä palvelevien kansalaisjärjestöjen kanssa. Perustason arvioinnin jälkeen kelvolliset 60 osallistujaa satunnaistetaan kahteen haaraan 1:1-periaatteen mukaisesti automaattisella satunnaistusohjelmistolla. 30 satunnaisesti jaettua osallistujaa saavat CA-CBT:n ja 30 satunnaisesti jaettua osallistujaa saavat Enhanced Care as Usual (E-CAU) -kontrolliryhmänä. Viikon kuluttua istuntojen päättymisestä kaikille osallistujille, myös kontrolliryhmän osallistujille, suoritetaan jälkiarvioinnit, jotka koostuvat samoista kyselylomakkeista kuin perusarviointi. Kuukauden kuluttua jälkiarvioinnista kaikille osallistujille, myös kontrolliryhmän osallistujille, suoritetaan seuranta-arvioinnit, jotka koostuvat samoista kyselylomakkeista kuin perus- ja jälkiarvioinnit.

Jos CA-CBT osoittautuu tehokkaaksi maanjäristyksistä kärsiville henkilöille, sitä voidaan levittää mielenterveydenhuollon ammattilaisille. Näin ollen useammat maanjäristyksestä selviytyneet voivat käyttää tätä korkealaatuista todisteisiin perustuvaa interventiota, joka on mukautettu heidän kulttuuriinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ceren Acartürk, Assoc. Prof.
  • Puhelinnumero: 1043 +90 212 338 1043
  • Sähköposti: cacarturk@ku.edu.tr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Koç University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ceren Acarturk, Assoc. Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi.
  • Maanjäristyksen kokenut.
  • Huomattava määrä psyykkistä ahdistusta: Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K10) pisteet 16 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea mielenterveyshäiriö (koulutetun arvioijan suorittama).
  • Esittelee itsemurhaa (arvioitu Problem Management Plus Suicidality Tool -työkalulla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cultural Adapted Cognitive Behavioral Therapy (CA-CBT)
Koeryhmän osallistujat saavat 8-istunnon CA-CBT-ryhmän.

Tässä tutkimuksessa käytetään 8-istunnon (90-120 minuuttia) ryhmäversiota transdiagnostisesta interventiosta CA-CBT, joka on räätälöity maanjäristyksestä selviytyneille.

Sessioiden sisältö on:

  1. Koulutus henkisestä traumasta ja sen hoidosta sekä tunteiden säätelytekniikoiden perusteista
  2. Koulutus ahdistuneisuus- ja masennushäiriöistä ja niiden hoidosta
  3. Lihasten rentoutumista ja venyttelyä
  4. Koulutus masennuksesta ja suruun liittyvistä häiriöistä ja häiritsevien muistojen protokollasta
  5. Interoseptiivinen altistuminen: pään kierto ja hyperventilaatio
  6. Ahdistus, huoli ja stressi
  7. Viha ja viha protokolla; hengitysharjoituksia
  8. Somaattiset vaivat, unihäiriöt ja sulkeutuminen

Mukana on yksi fasilitaattori ja yksi avustaja. Ryhmään mahtuu 12-13 osallistujaa.

Ei väliintuloa: Enhanced Care kuten tavallisesti (E-CAU)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat pamfletteja, jotka sisältävät tietoa maanjäristysten jälkeisistä mielenterveysongelmista, selviytymisstrategioista ja ilmaisista psykologisista tukikeskuksista. Kun kaikki arvioinnit on suoritettu, näille osallistujille tarjotaan CA-CBT:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kesslerin psykologisessa ahdistusasteikossa (K-10) ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
K-10 on 10 kohdan asteikko, joka mittaa psyykkistä kärsimystä. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan) ja vaihtelee välillä 10–50. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psyykkistä ahdistusta.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9) ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireita. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin vaihteluväli on 0–27. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7) ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
GAD-7 on yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan asteikko, joka arvioi ahdistuneisuusoireita. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin vaihteluväli on 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
Muutos Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulussa (WHODAS 2.0) ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
WHODAS 2.0 on 12 kohdan asteikko, joka mittaa kykyä osallistua päivittäisiin toimiin. Jokainen kohde pisteytetään 1 (ei mitään) - 5 (äärimmäinen) ja vaihtelee välillä 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia päivittäisiä toimintahäiriöitä.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tarkistuslista diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (DSM-5) (PCL-5) ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
PCL-5 on 20 kohdan kyselylomake, joka arvioi PTSD-oireita. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), mikä antaa vaihteluvälin 0 ja 80 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
Muutos pitkittyneessä suruhäiriössä-13 (PG-13) ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
PG-13-instrumentti sisältää 13 kohtaa: kaksi kohtaa (kohdat 3 ja 13) kestosta ja heikentymisestä, joihin on vastattava "kyllä" tai "ei" ja 11 kohdetta, jotka arvioivat kognitiivisia, käyttäytymis- ja emotionaalisia oireita, arvosanalla 5. pisteasteikko. Kohteet 1, 2, 4 ja 5 on luokiteltu taajuusasteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "useita kertoja päivässä" (pisteet 1-5), ja kohteet 6-12 on luokiteltu intensiteettiasteikolla, joka vaihtelee " ei ollenkaan" "ylivoimaisesti" (pisteet 1-5). Nämä kokonaispisteet vaihtelevat 11:stä 55:een. Korkeammat kokonaispisteet PG-13:lla osoittavat vakavampia pitkittyneen surun oireita.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun muutos (WHOQOL-BREF) ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
WHOQOL-BREF on 26 kohdan asteikko, joka mittaa elämänlaatua. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (täysin), mikä antaa vaihteluvälin 26 ja 130 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
Muutos havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa asteikossa (MSPSS) ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
MSPSS on 12 kohdan asteikko, joka mittaa koettua sosiaalista tukea. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti eri mieltä), jolloin arvot ovat 12-84. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
Muutos Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksissä (WHO-5) (1998) ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
WHO-5 (1998) on 5-osainen asteikko, joka mittaa hyvinvointia. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei kertaakaan) 5:een (koko ajan), jolloin vaihteluväli on 0–25. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyvinvointia.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
Dispositional Hope Scale (DHS) -muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
DHS on 12 pisteen asteikko, joka mittaa dispositionaalista toivoa. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (ehdottomasti epätosi) 8:aan (ehdottomasti tosi), jolloin vaihteluväli on 12–96. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa asennetoivoa.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
Muutos The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyssä ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
ERQ on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa tunteiden säätelyä. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), jolloin vaihteluväli on 10–70. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tunteiden säätelytasoa.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
Muutos hyväksymis- ja toimintakyselyssä - versio 2 (AAQ-2) ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)
AAQ-2 on 7 kohdan kyselylomake, joka mittaa psykologista joustamattomuutta, kokemuksellista välttämistä ja mahdollista psyykkistä kärsimystä. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta), jolloin vaihteluväli on 7–49. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustamattomuutta, kokemuksellista välttämistä ja enemmän mahdollista psyykkistä kärsimystä.
Muutos perusarvioinnista (viikko ennen ensimmäistä CA-CBT-istuntoa) seuranta-arviointiin (1 kuukausi arvioinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Şule N. Orhan, World Human Relief

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023.060.IRB3.027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cultural Adapted Cognitive Behavioral Therapy (CA-CBT)

3
Tilaa