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지진 생존자의 심리적 고통을 줄이기 위한 그룹 CA-CBT 개입 (CARED-ACT)

2025년 8월 26일 업데이트: Koç University

지진으로 영향을 받은 개인의 심리적 고통을 줄이기 위한 문화적으로 적응된 인지 행동 치료: 파일럿 무작위 대조 시험

투르키예의 지진으로 인해 생존자들은 심각하고 장기적인 정신 건강 문제를 겪게 되었으며 적응형 인지 행동 치료 버전이 이러한 문제를 해결하는 데 성공적인 것으로 입증되었습니다. 이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)의 주요 목표는 Culturally Adapted의 잠재적인 효과를 테스트하는 것입니다. 인지 행동 치료(CA-CBT)는 심리적 고통과 우울 증상을 줄이고 지진 생존자의 웰빙을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

투르키예에서는 모멘트 규모 7.7의 대규모 지진이 두 차례나 발생했습니다. 2023년 2월 6일 7.6. 이번 재난으로 인해 5만 명이 넘는 사람들이 목숨을 잃었고, 10만 7천 명 이상이 부상당했으며, 8만 4천 채 이상의 건물이 철거되거나 심각한 피해를 입거나 철거 예정이 되었습니다. 지진 발생 후 생존자들은 우울증, 불안 장애, 외상후 스트레스 장애, 수면 문제, 장기간의 애도 장애, 삶의 질 저하, 자살률 증가, 약물 남용 등 다양한 정신 건강 문제가 나타날 수 있으며 그 영향이 장기간 지속될 수 있습니다. 치료받지 않으면.

지진 생존자들이 경험할 수 있는 정신 건강 문제에 대한 효과적인 치료 방법은 개인 및 그룹 형식 모두에 효과적인 인지 행동 치료(CBT)입니다. 더욱이, 문화적으로 적응된 CBT 버전은 더 높은 효율성을 보여주었습니다. Devon Hinton이 진단을 통한 개입으로 개발한 그러한 적응 중 하나는 문화적으로 적응된 CBT(CA-CBT)로 알려져 있으며, 이는 다양한 문화와 국가에서 효과를 보여왔습니다. 이는 투르키예(Türkiye)의 우울하고 외상을 입은 여성에게 성공적으로 적용되어 우울증 증상과 PTSD를 감소시켰습니다. CA-CBT에는 감정 조절 기술, 마음챙김, 스트레칭 운동, 인지 행동 접근 방식 원칙이 통합되어 있습니다. CA-CBT의 몇 가지 장점은 다음과 같습니다. (1) 진단을 통한 개입으로 다양한 정신병리학을 치료하는 데 적용할 수 있습니다. (2) 그룹 개입으로 여러 개인에게 동시에 적용할 수 있습니다. (3) 8회 세션으로 개입하면 단기적으로 정신 건강을 향상시킬 수 있습니다.

CA-CBT는 이전에 지진의 영향을 받은 개인으로 구성된 인구 집단을 대상으로 테스트된 적이 없습니다. 이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)은 특히 지진 생존자와 재난 후 정신 건강 문제에 맞게 맞춤화된 CA-CBT의 잠재적 효과와 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 주요 연구 질문은 CA-CBT 그룹이 사후 평가 1개월 후 지진 생존자들의 심리적 고통과 우울 증상을 감소시키고 웰빙을 향상시키는 데 효과적인지 여부입니다.

이 연구는 지진 생존자들에게 서비스를 제공하는 비정부 기구와의 협력을 통해 수행될 예정입니다. 기본 평가 후, 적격한 60명의 참가자는 자동화된 무작위 배정 소프트웨어를 사용하여 1:1 원칙에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위로 할당된 30명의 참가자는 CA-CBT를 받게 되며 무작위로 할당된 30명의 참가자는 대조군으로 E-CAU(Enhanced Care as Usual)를 받게 됩니다. 세션 종료 일주일 후, 통제그룹 참가자를 포함한 모든 참가자는 기본 평가와 동일한 설문지로 구성된 사후 평가를 받게 됩니다. 사후 평가 1개월 후, 통제그룹 참가자를 포함한 모든 참가자는 기준 및 사후 평가와 동일한 설문지로 구성된 후속 평가를 받게 됩니다.

CA-CBT가 지진 피해를 입은 개인에게 효과적인 것으로 입증되면 정신 건강 관리 전문가에게 전파될 수 있습니다. 결과적으로 더 많은 지진 생존자들이 자신의 문화에 맞는 고품질의 증거 기반 개입에 접근할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상입니다.
  • 지진을 경험한 것입니다.
  • 상당한 정도의 심리적 고통을 겪고 있음: Kessler Psychological Distress Scale(K10)에서 16점 이상.

제외 기준:

  • 심각한 정신 장애가 있는 경우(훈련된 평가자가 실시한 경우)
  • 자살 충동을 나타냅니다(문제 관리 플러스 자살 충동 도구로 평가).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문화적으로 적응된 인지 행동 치료(CA-CBT)
실험그룹 참가자들은 8세션으로 구성된 그룹 CA-CBT를 받게 됩니다.
행동: 문화적으로 적응된 인지 행동 치료(CA-CBT)

본 연구에서는 지진 생존자를 위해 맞춤화된 진단적 중재 CA-CBT의 8세션(90~120분) 그룹 버전이 적용될 것입니다.

세션 내용은 다음과 같습니다.

  1. 심리적 트라우마 및 치료방법, 정서조절기법의 기초 교육
  2. 불안·우울장애 및 치료에 대한 교육
  3. 근육 이완 및 스트레칭 운동
  4. 우울증 및 슬픔 관련 장애와 불안한 기억 프로토콜에 대한 교육
  5. 인터셉터 노출: 머리 회전 및 과호흡
  6. 불안, 걱정, 스트레스
  7. 분노와 분노 프로토콜; 호흡 운동
  8. 신체적 불만, 수면 장애 및 폐쇄

진행자 1명과 공동 진행자 1명이 있을 예정입니다. 그룹은 12~13명의 참가자로 구성됩니다.
간섭 없음: 강화된 진료(E-CAU)
통제 그룹의 참가자는 지진 후 정신 건강 문제, 대처 전략 및 무료 심리 지원 센터에 대한 정보가 포함된 팜플렛을 받게 됩니다. 모든 평가를 완료한 후 CA-CBT가 참가자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 케슬러 심리적 고통 척도(K-10)의 변화
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
K-10은 심리적 고통을 측정하는 10개 항목 척도입니다. 각 항목은 1(항상 없음)부터 5(항상)까지 점수가 매겨지며 범위는 10~50입니다. 점수가 높을수록 심리적 고통 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
PHQ-9는 우울 증상을 측정하는 9항목 설문지입니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 점수가 매겨지며 범위는 0~27입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 높다는 것을 의미합니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
시간에 따른 범불안장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
GAD-7은 불안 증상을 평가하는 일반 불안 장애의 7개 항목 척도입니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 점수가 매겨지며 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
시간에 따른 세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)의 변화
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
WHODAS 2.0은 일상 활동에 참여하는 능력을 측정하는 12개 항목 척도입니다. 각 항목은 1(없음)부터 5(극단)까지 점수가 매겨져 있으며 범위는 12~60입니다. 점수가 높을수록 일상적인 기능 장애 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
진단 및 통계 매뉴얼-5(DSM-5)(PCL-5)에 대한 외상후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
PCL-5는 PTSD 증상을 평가하는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 0(전혀 아님)부터 4(매우 좋음)까지 점수가 매겨지며 범위는 0~80입니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
장기간 애도 장애-13(PG-13)의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
PG-13 도구에는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 기간 및 손상에 대한 2개 항목(항목 3 및 13)은 "예" 또는 "아니요"로 답해야 하며, 인지적, 행동적, 감정적 증상을 평가하는 11개 항목은 5-13점으로 평가됩니다. 포인트 척도. 항목 1, 2, 4, 5는 "전혀 그렇지 않음"부터 "하루에 여러 번"(1~5점)까지의 빈도 등급으로 평가되고, 항목 6~12는 "전혀 그렇지 않음"까지의 강도 등급으로 평가됩니다. 전혀 그렇지 않다”부터 “압도적으로”까지(점수 1-5). 이 총점은 11점에서 55점까지입니다. PG-13의 총점이 높을수록 장기간 애도의 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
시간 경과에 따른 세계보건기구 삶의 질 변화(WHOQOL-BREF)
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
WHOQOL-BREF는 삶의 질을 측정하는 26개 항목 척도입니다. 각 항목은 1점(전혀 아님)부터 5점(완전히)까지 점수가 매겨져 있으며 범위는 26~130점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
시간이 지남에 따라 인지된 사회적 지원(MSPSS)의 다차원 척도 변화
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
MSPSS는 인지된 사회적 지지를 측정하는 12개 항목 척도입니다. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의하지 않음)까지 점수가 매겨지며 범위는 12~84입니다. 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
시간에 따른 세계보건기구-5대 웰빙 지수(WHO-5)(1998)의 변화
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
WHO-5(1998)는 웰빙을 측정하는 5개 항목 척도입니다. 각 항목은 0(항상)부터 5(항상)까지 점수가 매겨지며 범위는 0~25입니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
시간에 따른 DHS(성향적 희망 척도)의 변화
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
DHS는 성향적 희망을 측정하는 12개 항목 척도입니다. 각 항목은 1(확실히 거짓)부터 8(확실히 참)까지 점수가 매겨져 있으며 범위는 12~96입니다. 점수가 높을수록 성향적 희망 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
시간에 따른 감정 조절 설문지(ERQ)의 변화
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
ERQ는 감정 조절을 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지 점수가 매겨지며 범위는 10~70입니다. 점수가 높을수록 감정 조절 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
시간 경과에 따른 승인 및 조치 설문지 변경 사항 - 버전 2(AAQ-2)
기간: 기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경
AAQ-2는 심리적 경직성, 경험적 회피 및 잠재적인 심리적 고통을 측정하는 7개 항목 설문지입니다. 각 항목은 1(결코 참)부터 7(항상 참)까지 점수가 매겨져 있으며 범위는 7~49입니다. 점수가 높을수록 심리적 경직성, 경험적 회피 및 잠재적인 심리적 고통이 더 높다는 것을 의미합니다.
기본 평가(CA-CBT 첫 번째 세션 1주일 전)에서 후속 평가(평가 후 1개월)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Koç University

수사관

  • 연구 의자: Şule N. Orhan, World Human Relief

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023.060.IRB3.027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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