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护理包对无创机械通气住院时间和生理参数的影响

2024年1月2日 更新者:Esma Şeker、Okan University

适用于在新生儿重症监护室对新生儿进行临时随访监测的婴儿的护理包对无创机械通气停留时间和生理参数的影响

新生儿的暂时性呼吸急促可以通过在出生后 72 小时内给予婴儿最低限度的呼吸支持和护理来改善。 护理实践;它包括疼痛管理、吸气、呼吸道湿润和加温、皮肤护理、营养、体温调节、体位和胸部理疗实践。

如果按照标准进行物理治疗,可以减少新生儿的呼吸问题并缩短住院时间。 尽管有报道胸部理疗实践对新生儿具有临床积极作用,但该领域的研究还不够。

如今,护理包的概念被频繁使用,尤其是在护理非常重要的领域,例如重症监护。 在患者护理中实施护理包可以确保诊所的标准化,从而提高护理质量。 它还有助于观察健康实践的改善。 护理包在其应用领域的使用取得了积极的结果,并且在扫描文献时缺乏对新生儿暂时性呼吸急促监测的婴儿的护理包应用,这导致了在该领域进行研究的必要性。

该研究计划为半实验(非随机)对照组研究,旨在检查新生儿重症监护病房中监测新生儿暂时性呼吸急促的婴儿所采用的护理包对无创机械通气住院时间的影响和生理参数。

研究概览

详细说明

本研究是一项半实验对照组研究,旨在检查伊斯坦布尔埃森勒妇科和儿童医院新生儿重症监护室监测新生儿暂时性呼吸急促的婴儿所采用的护理包对住院时间的影响无创机械通气和生理参数。

假设1(H1):对监测新生儿短暂性呼吸急促的婴儿应用护理包会缩短无创机械通气的停留时间。

假设 2 (H2):应用于监测新生儿短暂性呼吸急促的婴儿的护理包对生理参数产生积极影响。

假设 3 (H3):应用于监测新生儿短暂性呼吸急促的婴儿的护理包对血气参数有积极影响。

该研究于2023年1月至2023年10月在埃森勒妇科儿童医院新生儿重症监护室进行。

样本量由功效分析确定。 研究中样本的功效是用G*Power 3.1程序计算的。 当 I 类错误量为 0.05 时,检验功效 = 0.85(α=0.05, 1-β=0.84, 效应量:0.7),最小样本量计算为60名新生儿(每组30名新生儿)。 该研究纳入了 40 名新生儿。 该研究包括新生儿干预组(应用新生儿护理包暂时性呼吸急促的组)40名新生儿和对照组40名新生儿。

样本选择标准;新生儿的;

  • 按胎龄计36周或以上
  • 出生体重1500克及以上
  • 接受无创机械通气支持
  • 通过口胃管喂养
  • 父母同意婴儿参与研究

样本的排除标准;

  • 患有气胸并怀疑的人
  • 有颅内出血或任何怀疑出血的人
  • 患有影响呼吸的先天异常的婴儿
  • 断奶后重新使用机械通气的婴儿
  • 患有神经系统疾病的婴儿(无神经系统问题(肌张力低下、张力过高等)、无惊厥史、未使用镇静药物、颅脑超声检查正常、
  • 有任何骨折(锁骨、股骨等)的婴儿被排除在样本之外。

使用“数据收集和日常监测表”作为数据收集工具,其中评估了婴儿的一些描述性特征和生理参数测量值。 此外,还使用必要的设备(监护仪和血压计、秒表、温度计、血气装置)来控制生理参数。

短暂性呼吸急促 (TTN) 护理包 扫描了当前文献,同时确定了适用于新生儿暂时性呼吸急促情况的护理包中包含的参数。 根据文献(2 名学术护士、2 名临床护士和 1 名专科医生)准备的护理包内容听取了专家意见。 护理套装包含 5 件物品。

  1. 加热和加湿给予婴儿的氧气-空气混合物
  2. 停止婴儿喂养并改用口胃管开放引流 (OGS)
  3. 应用体位引流、敲击、振动,每日4次,平均10-15分钟
  4. 如有必要,对婴儿进行抽吸
  5. 定期(每 3 小时)改变婴儿的姿势(以增加氧合)

研究中的新生儿被分为两组:干预组和对照组。 研究期间,将符合抽样标准的前 40 名新生儿纳入对照组(按照诊所常规护理方案接受护理),将符合抽样标准的 40 名新生儿纳入对照组。将符合诊所常规护理方案的新生儿纳入对照组,符合样本标准的40例新生儿在诊所工作后接受护理包培训。 (除了维护包应用程序之外)被纳入干预组。

为了防止研究组相互影响,研究首先从对照组开始。 对照组按照门诊常规护理方案进行护理。 收集对照组数据后,对所有在诊所工作的护士进行新生儿临时呼吸急促护理包的应用培训,并将其应用于干预组。 培训是在研究人员在诊所内的员工室准备的演示范围内进行的。 培训根据护士的工作时间进行规划,并根据护士入院日期和可用时间分为5个不同的组。 培训持续约20分钟。 培训结束后,干预组开始申请护理包。

两组新生儿进入重症监护室后立即填写数据收集和每日监测表。 新生儿被放入预热的培养箱中并进行监测。 将水胶体条带剪成 T 形并粘贴在他的鼻子上,并通过冲压插管接口将他连接到机械呼吸机。 将胃导管插入胃部(用10ml注射器)并进行开放引流。 采集了医生要求的血样并建立了血管通路。 开始为患者静脉输液。 新生儿病情稳定后,按照临床常规护理方案每三个小时进行一次护理实践。 干预组新生儿除临床常规治疗外,还应用新生儿临时呼吸急促护理包,直至脱离机械通气支持。

数据评估通过SPSS 21.0程序中适当的统计分析来评估数据。 使用数量、百分比、平均值和标准差作为数据评估的描述性统计方法。 给出了数据的频率和百分比分布。 研究中,组内测量采用相关样本单向方差分析,组间测量采用独立组t检验。 应用 Bonferonni 检验来确定哪个组造成了差异。 以0.05为显着性水平,若p<0.05则说明有显着性差异,若p>0.05则说明无显着性差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34230
        • Esma Şeker

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

-按孕龄计算,36周或以上

  • 出生体重1500克及以上
  • 接受无创机械通气支持
  • 通过口胃管喂养
  • 父母同意婴儿参与研究

排除标准:

  • 患有气胸并怀疑的人
  • 有颅内出血或任何怀疑出血的人
  • 患有影响呼吸的先天异常的婴儿
  • 断奶后重新使用机械通气的婴儿
  • 患有神经系统疾病的婴儿(无神经系统问题(肌张力低下、张力过高等)、无惊厥史、未使用镇静药物、颅脑超声检查正常、
  • 有任何骨折(锁骨、股骨等)的婴儿被排除在样本之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
除了临床常规护理外,干预组的婴儿还应用了我们制定的新生儿临时呼吸急促护理包。 记录生理参数和血气结果。

干预组:

  • 新生儿进入重症监护室后,立即将机械通气模式、生理参数、血气结果和婴儿的描述性特征记录在《数据收集和每日监测表》中。
  • 除了诊所的常规护理做法(每3小时/每天8次)外,还应用了新生儿临时呼吸急促护理包。 体位引流、叩击、振动每日4次,平均10-15分钟。
  • 每天4次维持应用后1小时记录机械通气模式和生理参数。
  • 在新生儿脱离机械通气之前和之后1小时评估血气参数。
  • 新生儿脱离机械通气后第一次常规护理1小时后再次记录生理参数。
无干预:控制组
仅对对照组的婴儿应用临床常规护理实践。 记录生理参数和血气结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率生命体征
大体时间:在进入重症监护室时、首次护理后 1 小时以及机械通气撤机后首次护理后 1 小时进行评估。
评估心率(次/分钟)
在进入重症监护室时、首次护理后 1 小时以及机械通气撤机后首次护理后 1 小时进行评估。
呼吸频率生命体征
大体时间:在进入重症监护室时、首次护理后 1 小时以及机械通气撤机后首次护理后 1 小时进行评估。
评估呼吸频率(呼吸/分钟)
在进入重症监护室时、首次护理后 1 小时以及机械通气撤机后首次护理后 1 小时进行评估。
体温生命体征
大体时间:在进入重症监护室时、首次护理后 1 小时以及机械通气撤机后首次护理后 1 小时进行评估。
评估体温(°C)
在进入重症监护室时、首次护理后 1 小时以及机械通气撤机后首次护理后 1 小时进行评估。
血氧饱和度生命体征
大体时间:在进入重症监护室时、首次护理后 1 小时以及机械通气撤机后首次护理后 1 小时进行评估。
评估氧饱和度(%)
在进入重症监护室时、首次护理后 1 小时以及机械通气撤机后首次护理后 1 小时进行评估。
血压生命体征
大体时间:在进入重症监护室时、首次护理后 1 小时以及机械通气撤机后首次护理后 1 小时进行评估。
评估血压(mmHg)
在进入重症监护室时、首次护理后 1 小时以及机械通气撤机后首次护理后 1 小时进行评估。
血气pH值:
大体时间:在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
血气分析
在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
血气PCO2值
大体时间:在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
评估血气 PCO2 (mmHg)
在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
血气HCO3值
大体时间:在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
评估血气 HCO3 (mEq/L)
在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
血气 PaO2 值
大体时间:在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
评估血气 PaO2 (mmHg)
在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
血气SaO2值:
大体时间:在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
血气 SaO2 (mmHg) 评估
在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
血气乳酸值
大体时间:在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
评估血气乳酸(mmol/L)
在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
血气BE值
大体时间:在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。
评价血气BE(mmol/L)
在进入重症监护病房时、机械通气脱机前以及机械通气脱机后 1 小时进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气总停留时间
大体时间:重症监护室出院后1小时
总小时数
重症监护室出院后1小时
评估了在重症监护病房的总停留时间以及向口服喂养过渡的时间)。
大体时间:重症监护室出院后1小时
总小时数
重症监护室出院后1小时
过渡到经口喂养的总持续时间为
大体时间:重症监护室出院后1小时
总小时数
重症监护室出院后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gülzade Uysal, Assoc. Dr、Okan Üniversitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月30日

初级完成 (实际的)

2023年10月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月2日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月2日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OkanÜniversitesiEsmaŞeker001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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