Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af plejepakke på opholdets varighed og fysiologiske parametre i ikke-invasiv mekanisk ventilation

2. januar 2024 opdateret af: Esma Şeker, Okan University

Effekten af ​​plejepakken, der anvendes på babyer, der overvåges med midlertidig opfølgning af den nyfødte i den nyfødte intensive plejeenhed på varigheden af ​​ophold i ikke-invasiv mekanisk ventilation og fysiologiske parametre

Midlertidig takypnø hos den nyfødte kan forbedres med minimal åndedrætsstøtte og pleje, der gives til babyer inden for de første 72 timer af livet. Sygeplejepraksis; Det omfatter smertebehandling, aspiration, fugtning og opvarmning af luftvejene, hudpleje, ernæring, kropstemperaturregulering, positionering og brystfysioterapi.

Fysioterapipraksis, når den anvendes i overensstemmelse med kriterierne, kan reducere den nyfødtes luftvejsproblemer og forkorte hospitalsopholdet. Selvom det er blevet rapporteret, at brystfysioterapi har en klinisk positiv effekt på nyfødte, er undersøgelser på dette område utilstrækkelige.

I dag bruges begrebet plejepakke flittigt, især på områder, hvor sygepleje er meget vigtigt, såsom intensiv. Implementering af plejepakker i patientplejen øger plejekvaliteten ved at sikre standardisering i klinikken. Det bidrager også til at observere forbedringer i sundhedspraksis. De positive resultater af brugen af ​​plejepakker i deres anvendelsesområder og manglen på plejepakker til spædbørn overvåget med midlertidig takypnø hos den nyfødte, da litteraturen blev skannet, har ført til, at det er nødvendigt at udføre undersøgelser på dette område.

Undersøgelsen var planlagt som et semi-eksperimentelt (ikke-randomiseret) kontrolgruppestudie for at undersøge effekten af ​​plejepakken anvendt til babyer overvåget med midlertidig takypnø hos den nyfødte på neonatal intensivafdeling på varigheden af ​​opholdet i ikke-invasiv mekanisk ventilation og fysiologiske parametre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført som en semi-eksperimentel kontrolgruppeundersøgelse for at undersøge effekten af ​​plejepakken anvendt til babyer overvåget med midlertidig takypnø hos den nyfødte på neonatal intensivafdelingen i Istanbul Esenler Gynækologi og Børnehospital, på varigheden af ​​opholdet i ikke-invasiv mekanisk ventilation og fysiologiske parametre.

Hypotese 1 (H1): Plejepakken anvendt til babyer overvåget med forbigående takypnø hos den nyfødte forkorter varigheden af ​​ophold i ikke-invasiv mekanisk ventilation.

Hypotese 2 (H2): Plejepakken, der anvendes til babyer, der overvåges med forbigående takypnø hos den nyfødte, påvirker positivt de fysiologiske parametre.

Hypotese 3 (H3): Plejepakken, der anvendes til babyer, der overvåges med forbigående takypnø hos den nyfødte, påvirker blodgasparametre positivt.

Forskningen blev udført på Neonatal Intensive Care Unit på Esenler Gynecology and Children's Hospital mellem januar 2023 og oktober 2023.

Prøvestørrelsen blev bestemt ved effektanalyse. Styrken af ​​prøven i forskningen blev beregnet med G*Power 3.1-programmet. Mens type I fejlmængden var 0,05, er testens styrke = 0,85 (α=0,05, 1-β=0,84, effektstørrelse: 0,7), blev den minimale prøvestørrelse beregnet som 60 nyfødte (30 nyfødte i hver gruppe). 40 nyfødte blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen blev afsluttet ved at inkludere 40 nyfødte i den neonatale interventionsgruppe (den gruppe, hvor midlertidig takypnø af nyfødtplejepakken blev anvendt) og 40 nyfødte i kontrolgruppen.

Prøve udvælgelseskriterier; af den nyfødte;

  • At være 36 uger eller derover i henhold til svangerskabsalderen
  • Fødselsvægt er 1500 gram og derover
  • Modtag ikke-invasiv mekanisk ventilationsstøtte
  • Fodring via orogastrisk sonde
  • Forældres samtykke til, at barnet indgår i undersøgelsen

Eksklusionskriterier fra stikprøven;

  • Dem med pneumothorax og mistanke
  • Dem med kranieblødning eller mistanke om blødning
  • Babyer med medfødte anomalier, der påvirker vejrtrækningen
  • Babyer, der gentilsluttes mekanisk ventilation efter at være vænnet fra non-invasiv mekanisk ventilation
  • Babyer med neurologiske sygdomme (ingen neurologiske problemer (hypotoni, hypertoni osv.), ingen historie med kramper, ikke bruger beroligende medicin, normal kraniel USG,
  • Babyer med eventuelle frakturer (kraveben, lårben osv.) blev udelukket fra prøven.

"Data Collection and Daily Monitoring Form", hvor nogle beskrivende karakteristika for babyen og fysiologiske parametermålinger blev evalueret, blev brugt som et dataindsamlingsværktøj. Derudover blev nødvendige enheder (monitor og blodtryksmåler, stopur, termometer, blodgasanordning) brugt til at kontrollere fysiologiske parametre.

Plejepakke for forbigående takypnø (TTN) Aktuel litteratur blev scannet under bestemmelse af parametrene inkluderet i plejepakken anvendt i tilfælde af midlertidig takypnø hos den nyfødte. Ekspertudtalelse blev taget for indholdet af plejepakken udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen (2 akademiske sygeplejersker, 2 kliniske sygeplejersker og 1 speciallæge). Plejepakken består af 5 stk.

  1. Opvarmning og befugtning af ilt-luftblandingen givet til babyen
  2. Stoppe babyens fodring og skift til åben dræning med orogastric sonde (OGS)
  3. Anvendelse af postural dræning, percussion og vibration 4 gange om dagen i gennemsnitligt 10-15 minutter
  4. Aspirer om nødvendigt barnet
  5. Ændring af barnets position (for at øge iltningen) med jævne mellemrum (hver 3. time)

De nyfødte, der var inkluderet i undersøgelsen, blev opdelt i to grupper: interventions- og kontrolgrupper. Mellem forskningsdatoerne blev de første 40 nyfødte, der opfyldte prøveudtagningskriterierne, inkluderet i kontrolgruppen (som modtog sygepleje i overensstemmelse med klinikkens rutineplejeprotokol), og de 40 nyfødte, der opfyldte prøvekriterierne (som modtaget sygepleje i overensstemmelse med klinikkens rutineplejeprotokol) blev inkluderet i kontrolgruppen, og de 40 nyfødte, der opfyldte stikprøvekriterierne, fik undervisning i plejepakken efter sygeplejerskerne, der arbejdede i klinikken. (udover vedligeholdelsespakkeansøgningen) blev inkluderet i interventionsgruppen.

For at forhindre, at forskergrupperne blev påvirket af hinanden, startede undersøgelsen med kontrolgruppen først. Sygepleje blev anvendt til kontrolgruppen i overensstemmelse med klinikkens rutinemæssige plejeprotokol. Efter at kontrolgruppedataene var indsamlet, fik alle sygeplejersker, der arbejdede i klinikken, undervisning i anvendelsen af ​​den neonatale midlertidige takypnø-plejepakke, der skulle anvendes til interventionsgruppen. Uddannelsen blev givet inden for rammerne af et oplæg udarbejdet af forskeren i personalerummet i klinikken. Uddannelsen var tilrettelagt efter sygeplejerskernes arbejdstid og var tilrettelagt i 5 separate grupper efter den dag de var på hospitalet og deres ledige timer. Træningen varede cirka 20 minutter. Efter endt uddannelse startede plejepakkeansøgninger til indsatsgruppen.

Der blev udfyldt et dataindsamlings- og daglig overvågningsskema for nyfødte i begge grupper umiddelbart efter indlæggelse på intensiv afdeling. Den nyfødte blev anbragt i en forvarmet kuvøse og overvåget. En hydrokolloid strimmeltape blev skåret og klistret i en T-form på hans næse, og han blev forbundet til den mekaniske ventilator via en ramkanylegrænseflade. Et oragastrisk kateter blev indsat i maven (med en 10 ml sprøjte), og åben dræning blev udført. Der blev taget blodprøver efter anmodning fra lægen, og der blev etableret vaskulær adgang. Patientens intravenøse væske blev startet. Efter at den nyfødte var stabiliseret, blev plejepraksis udført hver tredje time i overensstemmelse med den kliniske rutineplejeprotokol. Neonatal midlertidig takypnø-plejepakke blev anvendt til de nyfødte i interventionsgruppen ud over den kliniske rutine, indtil de blev vænnet fra mekanisk ventilationsstøtte.

Evaluering af data Dataene blev evalueret med passende statistisk analyse i SPSS 21.0-programmet. Antal, procent, middelværdi og standardafvigelse blev brugt som beskrivende statistiske metoder i evalueringen af ​​dataene. Frekvens- og procentfordelinger af dataene er angivet. I undersøgelsen blev der foretaget intragruppemålinger med korreleret prøve envejsanalyse af varians, og intergruppemålinger blev foretaget med uafhængig gruppe t-test. Bonferonni test blev anvendt for at bestemme, hvilken gruppe der forårsagede forskellen. 0,05 blev brugt som signifikansniveau, og hvis p<0,05 blev det angivet, at der var en signifikant forskel, og hvis p>0,05 blev det angivet, at der ikke var nogen signifikant forskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34230
        • Esma Şeker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- At være 36 uger eller derover i henhold til svangerskabsalderen

  • Fødselsvægt er 1500 gram og derover
  • Modtag ikke-invasiv mekanisk ventilationsstøtte
  • Fodring via orogastrisk sonde
  • Forældres samtykke til, at barnet indgår i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med pneumothorax og mistanke
  • Dem med kranieblødning eller mistanke om blødning
  • Babyer med medfødte anomalier, der påvirker vejrtrækningen
  • Babyer, der gentilsluttes mekanisk ventilation efter at være vænnet fra non-invasiv mekanisk ventilation
  • Babyer med neurologiske sygdomme (ingen neurologiske problemer (hypotoni, hypertoni osv.), ingen historie med kramper, ikke bruger beroligende medicin, normal kraniel USG,
  • Babyer med eventuelle frakturer (kraveben, lårben osv.) blev udelukket fra prøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over den kliniske rutinepleje blev den midlertidige takypnø-plejepakke til nyfødte, som vi oprettede, anvendt til babyerne i interventionsgruppen. Fysiologiske parametre og blodgasresultater blev registreret.

Interventionsgruppe:

  • Umiddelbart efter det nyfødte barns indlæggelse på intensivafdelingen blev mekanisk ventilationstilstand, fysiologiske parametre, blodgasresultater og babyens beskrivende karakteristika registreret i "Dataindsamling og daglig overvågningsformular".
  • Ud over klinikkens rutinemæssige plejepraksis (hver 3. time / 8. gange om dagen) blev den nyfødtes midlertidige takypnø-plejepakke anvendt. Postural dræning, percussion og vibration blev påført 4 gange om dagen i gennemsnitligt 10-15 minutter.
  • Mekanisk ventilationstilstand og fysiologiske parametre blev registreret en time efter 4 daglige vedligeholdelsesapplikationer.
  • Blodgasparametre blev evalueret umiddelbart før og 1 time efter, at den nyfødte var adskilt fra mekanisk ventilation.
  • Fysiologiske parametre blev registreret igen 1 time efter den første rutinemæssige sygepleje efter den nyfødte var adskilt fra mekanisk ventilation.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun klinisk rutinepleje blev anvendt på babyerne i kontrolgruppen. Fysiologiske parametre og blodgasresultater blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens vitale tegn
Tidsramme: Det blev evalueret ved indlæggelse på intensiv, 1 time efter første pleje og 1 time efter første pleje efter fravænning fra mekanisk ventilation.
Hjertefrekvens (slag/minut) blev evalueret
Det blev evalueret ved indlæggelse på intensiv, 1 time efter første pleje og 1 time efter første pleje efter fravænning fra mekanisk ventilation.
Åndedrætsfrekvens vitale tegn
Tidsramme: Det blev evalueret ved indlæggelse på intensiv, 1 time efter første pleje og 1 time efter første pleje efter fravænning fra mekanisk ventilation.
Respirationsfrekvens (vejrtrækninger/minut) blev evalueret
Det blev evalueret ved indlæggelse på intensiv, 1 time efter første pleje og 1 time efter første pleje efter fravænning fra mekanisk ventilation.
Kropstemperatur vitale tegn
Tidsramme: Det blev evalueret ved indlæggelse på intensiv, 1 time efter første pleje og 1 time efter første pleje efter fravænning fra mekanisk ventilation.
Kropstemperatur (°C) blev evalueret
Det blev evalueret ved indlæggelse på intensiv, 1 time efter første pleje og 1 time efter første pleje efter fravænning fra mekanisk ventilation.
Iltmætning Vitale tegn
Tidsramme: Det blev evalueret ved indlæggelse på intensiv, 1 time efter første pleje og 1 time efter første pleje efter fravænning fra mekanisk ventilation.
Iltmætning (%) blev evalueret
Det blev evalueret ved indlæggelse på intensiv, 1 time efter første pleje og 1 time efter første pleje efter fravænning fra mekanisk ventilation.
Blodtryk vitale tegn
Tidsramme: Det blev evalueret ved indlæggelse på intensiv, 1 time efter første pleje og 1 time efter første pleje efter fravænning fra mekanisk ventilation.
Blodtryk (mmHg) blev vurderet
Det blev evalueret ved indlæggelse på intensiv, 1 time efter første pleje og 1 time efter første pleje efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas pH-værdi:
Tidsramme: Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas H iyon
Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas PCO2 værdi
Tidsramme: Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas PCO2 (mmHg) blev evalueret
Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas HCO3 værdi
Tidsramme: Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas HCO3 (mEq/L) blev evalueret
Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas PaO2 værdi
Tidsramme: Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas PaO2 (mmHg) blev evalueret
Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas SaO2 værdi:
Tidsramme: Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas SaO2 (mmHg) blev evalueret
Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas laktatværdi
Tidsramme: Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas lactat (mmol/L) blev evalueret
Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas BE-værdi
Tidsramme: Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.
blodgas BE(mmol/L) blev vurderet
Det blev vurderet ved indlæggelse på intensiv afdeling, umiddelbart før fravænning fra mekanisk ventilation og 1 time efter fravænning fra mekanisk ventilation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet varighed af mekanisk ventilationsophold
Tidsramme: 1 time efter udskrivelse fra intensiv
i alt i timer
1 time efter udskrivelse fra intensiv
Samlet varighed af ophold på intensiv afdeling varighed af overgang til oral ernæring blev evalueret).
Tidsramme: 1 time efter udskrivelse fra intensiv
i alt i timer
1 time efter udskrivelse fra intensiv
Den samlede varighed af overgangen til oral fodring var
Tidsramme: 1 time efter udskrivelse fra intensiv
i alt i timer
1 time efter udskrivelse fra intensiv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Gülzade Uysal, Assoc. Dr, Okan Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OkanÜniversitesiEsmaŞeker001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omsorg

Abonner