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비침습적 기계 환기에서 치료 패키지가 체류 기간 및 생리적 매개변수에 미치는 영향

2024년 1월 2일 업데이트: Esma Şeker, Okan University

비침습적 기계 환기 및 생리학적 매개변수의 지속 기간에 대한 신생아 집중 관리실에서 신생아의 임시 추적 관찰을 통해 모니터링되는 아기에게 적용되는 관리 패키지의 효과

신생아의 일시적 빈호흡은 생후 72시간 이내에 아기에게 최소한의 호흡 지원과 간호 관리를 제공하면 개선될 수 있습니다. 간호 관행; 여기에는 통증 관리, 흡인, 기도 보습 및 따뜻하게 하기, 피부 관리, 영양, 체온 조절, 위치 잡기 및 흉부 물리치료 실습이 포함됩니다.

기준에 따라 물리치료를 적용하면 신생아의 호흡 문제를 줄이고 입원 기간을 단축할 수 있습니다. 흉부물리치료가 신생아에게 임상적으로 긍정적인 영향을 미친다는 보고가 있으나 이 분야에 대한 연구는 미흡하다.

요즘에는 특히 집중치료와 같이 간호가 매우 중요한 분야에서 케어 패키지라는 개념이 자주 사용됩니다. 환자 진료에 케어 패키지를 구현하면 진료소의 표준화가 보장되어 진료의 질이 향상됩니다. 이는 또한 건강 관행의 개선을 관찰하는 데에도 기여합니다. 적용 분야에서 케어 패키지를 사용한 긍정적인 결과와 문헌을 스캔했을 때 신생아의 일시적인 빈호흡으로 모니터링된 아기의 케어 패키지 적용이 부족하다는 점은 이 분야에 대한 연구 수행의 필요성을 가져왔습니다.

본 연구는 신생아 중환자실에서 신생아의 일시적 빈호흡으로 모니터링되는 아기에게 적용되는 케어 패키지가 비침습적 기계 환기의 체류 기간에 미치는 영향을 조사하기 위해 반실험(비무작위) 대조군 연구로 계획되었습니다. 및 생리학적 매개변수.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 이스탄불 에센러 산부인과 및 아동병원 신생아 집중치료실에서 신생아의 일시적 빈호흡을 관찰한 아기에게 적용한 케어 패키지가 입원 기간에 미치는 영향을 조사하기 위한 반실험적 대조군 연구로 수행되었습니다. 비침습적 기계적 환기 및 생리학적 매개변수.

가설 1(H1): 신생아의 일과성 빈호흡으로 모니터링되는 아기에게 적용되는 관리 패키지는 비침습적 기계 환기에 머무르는 기간을 단축시킵니다.

가설 2(H2): 신생아의 일과성 빈호흡으로 모니터링되는 아기에게 적용되는 케어 패키지는 생리학적 매개변수에 긍정적인 영향을 미칩니다.

가설 3(H3): 신생아의 일과성 빈호흡으로 모니터링되는 아기에게 적용되는 관리 패키지는 혈액 가스 매개변수에 긍정적인 영향을 미칩니다.

이 연구는 2023년 1월부터 2023년 10월까지 Esenler 산부인과 및 아동 병원의 신생아 집중 치료실에서 수행되었습니다.

표본 크기는 검정력 분석을 통해 결정되었습니다. 연구에서 표본의 검정력은 G*Power 3.1 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 제1종 오류량은 0.05인 반면, 검정력 = 0.85(α=0.05, 1-β=0.84, 효과 크기: 0.7), 최소 표본 크기는 신생아 60명(각 그룹당 신생아 30명)으로 계산되었습니다. 40명의 신생아가 연구에 포함되었습니다. 신생아 케어 패키지의 일시적 빈호흡을 적용한 그룹인 신생아 중재군에 40명의 신생아를, 대조군에 40명의 신생아를 포함시켜 연구가 완료됐다.

시료선정기준 신생아의;

  • 재태연령에 따라 36주 이상
  • 출생시 체중이 1500g 이상
  • 비침습적 기계 환기 지원을 받으세요
  • 입위관을 통한 영양 공급
  • 아기가 연구에 포함되는 것에 대한 부모의 동의

샘플의 제외 기준

  • 기흉이 의심되는 분
  • 두개출혈이 있거나 출혈이 의심되는 분
  • 호흡에 영향을 미치는 선천적 기형을 가진 아기
  • 비침습적 기계적 환기 장치를 뗀 후 기계적 환기 장치를 다시 사용하는 아기
  • 신경계 질환이 있는 아기(신경학적 문제(저혈압, 고혈압 등)가 없고, 경련 병력이 없으며, 진정제를 사용하지 않고, 두개골 USG가 정상이고,
  • 골절(쇄골, 대퇴골 등)이 있는 아기는 표본에서 제외되었습니다.

데이터 수집 도구로는 아기의 일부 설명적 특성과 생리학적 매개변수 측정값을 평가한 "데이터 수집 및 일일 모니터링 양식"이 사용되었습니다. 또한 생리적 매개 변수를 제어하기 위해 필요한 장치(모니터 및 혈압계, 스톱워치, 온도계, 혈액 가스 장치)를 사용했습니다.

일과성 빈호흡에 대한 관리 패키지(TTN) 신생아의 일시적 빈호흡에 적용되는 관리 패키지에 포함된 매개변수를 결정하는 동안 최신 문헌을 스캔했습니다. 문헌에 따라 준비된 케어 패키지의 내용에 대해 전문가 의견을 수렴했습니다(학술간호사 2명, 임상간호사 2명, 전문의 1명). 케어패키지는 5개 항목으로 구성되어 있습니다.

  1. 아기에게 공급되는 산소-공기 혼합물을 가열 및 가습합니다.
  2. 아기의 수유를 중단하고 입위관(OGS)을 통한 개방형 배액으로 전환
  3. 체위배액, 타진, 진동을 하루 4회 평균 10~15분 동안 적용
  4. 필요한 경우 아기를 흡인합니다.
  5. (산소 공급을 증가시키기 위해) 주기적으로(3시간마다) 아기에게 자세를 변경합니다.

연구에 포함된 신생아는 중재군과 대조군이라는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 연구 기간 동안 표본 기준을 충족한 첫 40명의 신생아는 대조군(병원의 일상 진료 프로토콜에 따라 간호를 받은 그룹)과 표본 기준을 충족한 40명의 신생아(병원의 일상적인 관리 프로토콜에 따라 간호 서비스를 받은 그룹)에 포함되었습니다. 진료소의 일상 진료 프로토콜에 따라 간호를 받은)를 대조군으로 포함하였고, 표본 기준에 맞는 40명의 신생아를 진료소에서 근무한 후 간호 패키지에 대한 교육을 실시하였다. (유지보수 패키지 적용 외에)이 개입 그룹에 포함되었습니다.

연구 집단이 서로 영향을 받는 것을 방지하기 위해 먼저 통제 집단부터 연구를 시작했다. 대조군에는 진료소의 일상 진료 프로토콜에 따라 간호를 적용하였다. 대조군 데이터를 수집한 후, 병원에 근무하는 모든 간호사를 대상으로 중재군에 적용할 신생아 임시 빈호흡 패키지 적용에 대한 교육을 실시했습니다. 교육은 병원 내 직원실에서 연구원이 준비한 프레젠테이션 범위 내에서 진행되었습니다. 교육은 간호사의 근무시간에 따라 계획되었으며, 입원요일과 이용시간에 따라 5개 그룹으로 나누어 계획되었다. 교육은 약 20분간 진행되었습니다. 교육이 끝난 후 중재그룹을 위한 케어 패키지 신청이 시작되었습니다.

두 그룹의 신생아에 대해 중환자실 입원 직후 데이터 수집 및 일일 모니터링 양식을 작성했습니다. 신생아를 미리 예열된 인큐베이터에 넣고 관찰했습니다. 하이드로콜로이드 스트립 테이프를 잘라서 그의 코에 T자 모양으로 붙여넣었고 램 캐뉼라 인터페이스를 통해 기계식 인공호흡기에 연결했습니다. 구강 위 카테터를 위에 삽입하고(10ml 주사기 사용) 개방 배액을 수행했습니다. 의사가 요청한 혈액 샘플을 채취하여 혈관 접근을 확립했습니다. 환자의 정맥 수액이 시작되었습니다. 신생아가 안정된 후 임상 일상 진료 프로토콜에 따라 3시간마다 진료가 실시되었습니다. 중재군 신생아에게는 기계식 환기 지원을 중단할 때까지 임상 루틴 외에 신생아 임시 빈호흡 관리 패키지를 적용했습니다.

데이터 평가 데이터는 SPSS 21.0 프로그램에서 적절한 통계 분석을 통해 평가되었습니다. 데이터 평가에서 기술적인 통계 방법으로 숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차가 사용되었습니다. 데이터의 빈도 및 백분율 분포가 제공됩니다. 본 연구에서 그룹 내 측정은 상관표본 편도 분석을 사용하여 이루어졌고, 그룹 간 측정은 독립 그룹 t 검정을 사용하여 이루어졌습니다. 어떤 그룹이 차이를 유발했는지 확인하기 위해 Bonferonni 테스트를 적용했습니다. 유의수준은 0.05를 사용하였으며, p<0.05이면 유의한 차이가 있는 것으로, p>0.05이면 유의한 차이가 없는 것으로 나타내었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34230
        • Esma Şeker

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

- 재태연령에 따라 36주 이상

  • 출생시 체중이 1500g 이상
  • 비침습적 기계 환기 지원을 받으세요
  • 입위관을 통한 영양 공급
  • 아기가 연구에 포함되는 것에 대한 부모의 동의

제외 기준:

  • 기흉이 의심되는 분
  • 두개출혈이 있거나 출혈이 의심되는 분
  • 호흡에 영향을 미치는 선천적 기형을 가진 아기
  • 비침습적 기계적 환기 장치를 뗀 후 기계적 환기 장치를 다시 사용하는 아기
  • 신경계 질환이 있는 아기(신경학적 문제(저혈압, 고혈압 등)가 없고, 경련 병력이 없으며, 진정제를 사용하지 않고, 두개골 USG가 정상이고,
  • 골절(쇄골, 대퇴골 등)이 있는 아기는 표본에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
임상적 일상 진료와 더불어 우리가 만든 신생아 임시 빈호흡 케어 패키지를 중재군의 아기들에게 적용했습니다. 생리학적 매개변수와 혈액가스 결과를 기록했습니다.

개입 그룹:

  • 신생아가 중환자실에 입원한 직후, 기계적 환기 모드, 생리학적 지표, 혈액 가스 결과 및 아기의 설명적 특성을 "데이터 수집 및 일일 모니터링 양식"에 기록했습니다.
  • 클리닉의 일상적인 진료(3시간마다/1일 8회) 외에 신생아 임시빈호흡 케어 패키지도 적용됐다. 체위배액, 타진, 진동을 하루 4회, 평균 10~15분 동안 실시하였다.
  • 기계적 환기 모드와 생리적 매개변수는 매일 4번의 유지 관리 적용 후 1시간 동안 기록되었습니다.
  • 신생아를 기계적 환기 장치에서 분리하기 직전과 1시간 후에 혈액 가스 매개변수를 평가했습니다.
  • 신생아를 기계적 환기 장치에서 분리한 후 첫 번째 일상 간호 후 1시간 후에 생리학적 매개변수를 다시 기록했습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 아기에게는 임상적 일상 진료 관행만 적용되었습니다. 생리학적 매개변수와 혈액가스 결과를 기록했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 활력징후
기간: 중환자실 입원 시, 첫 진료 후 1시간, 인공호흡기 떼기 후 첫 진료 후 1시간에 평가하였다.
심박수(박동수/분)가 평가되었습니다.
중환자실 입원 시, 첫 진료 후 1시간, 인공호흡기 떼기 후 첫 진료 후 1시간에 평가하였다.
호흡수 활력징후
기간: 중환자실 입원 시, 첫 진료 후 1시간, 인공호흡기 떼기 후 첫 진료 후 1시간에 평가하였다.
호흡수(호흡수/분)가 평가되었습니다.
중환자실 입원 시, 첫 진료 후 1시간, 인공호흡기 떼기 후 첫 진료 후 1시간에 평가하였다.
체온 활력징후
기간: 중환자실 입원 시, 첫 진료 후 1시간, 인공호흡기 떼기 후 첫 진료 후 1시간에 평가하였다.
체온(°C)을 평가했습니다.
중환자실 입원 시, 첫 진료 후 1시간, 인공호흡기 떼기 후 첫 진료 후 1시간에 평가하였다.
산소 포화도 활력 징후
기간: 중환자실 입원 시, 첫 진료 후 1시간, 인공호흡기 떼기 후 첫 진료 후 1시간에 평가하였다.
산소포화도(%)를 평가하였습니다.
중환자실 입원 시, 첫 진료 후 1시간, 인공호흡기 떼기 후 첫 진료 후 1시간에 평가하였다.
혈압 활력 징후
기간: 중환자실 입원 시, 첫 진료 후 1시간, 인공호흡기 떼기 후 첫 진료 후 1시간에 평가하였다.
혈압(mmHg)을 평가했습니다.
중환자실 입원 시, 첫 진료 후 1시간, 인공호흡기 떼기 후 첫 진료 후 1시간에 평가하였다.
혈액 가스 pH 값:
기간: 중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액 가스 H iyon
중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액 가스 PCO2 값
기간: 중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액가스 PCO2(mmHg)를 평가했습니다.
중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액 가스 HCO3 값
기간: 중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액 가스 HCO3(mEq/L)가 평가되었습니다.
중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액 가스 PaO2 값
기간: 중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액 가스 PaO2(mmHg)가 평가되었습니다.
중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액 가스 SaO2 값:
기간: 중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액 가스 SaO2(mmHg)가 평가되었습니다.
중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액 가스 락타트 값
기간: 중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액 가스 락타트(mmol/L)가 평가되었습니다.
중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액 가스 BE 값
기간: 중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.
혈액가스 BE(mmol/L)를 평가하였습니다.
중환자실 입원 시, 기계적 환기를 떼기 직전, 기계적 환기를 떼고 1시간 후에 평가했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 체류의 총 기간
기간: 중환자실 퇴원 후 1시간
총 시간
중환자실 퇴원 후 1시간
중환자실에 입원한 총 기간, 경구 수유로 전환하는 기간을 평가했습니다.
기간: 중환자실 퇴원 후 1시간
총 시간
중환자실 퇴원 후 1시간
경구 급식으로의 총 전환 기간은 다음과 같습니다.
기간: 중환자실 퇴원 후 1시간
총 시간
중환자실 퇴원 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Gülzade Uysal, Assoc. Dr, Okan Üniversitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OkanÜniversitesiEsmaŞeker001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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