Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van zorgpakket op verblijfsduur en fysiologische parameters bij niet-invasieve mechanische beademing

2 januari 2024 bijgewerkt door: Esma Şeker, Okan University

Het effect van het zorgpakket dat wordt toegepast op baby's die worden gemonitord met tijdelijke follow-up van de pasgeborene op de intensive care-afdeling voor pasgeborenen, op de duur van het verblijf in niet-invasieve mechanische ventilatie en fysiologische parameters

Tijdelijke tachypneu bij de pasgeborene kan worden verbeterd met minimale ademhalingsondersteuning en verpleegkundige zorg aan baby's binnen de eerste 72 levensuren. Verpleegkundige praktijken; Het omvat pijnbestrijding, aspiratie, bevochtiging en verwarming van de luchtwegen, huidverzorging, voeding, regeling van de lichaamstemperatuur, positionering en borstfysiotherapiepraktijken.

Fysiotherapiepraktijken kunnen, indien toegepast in overeenstemming met de criteria, de ademhalingsproblemen van de pasgeborene verminderen en de ziekenhuisopname verkorten. Hoewel er is gerapporteerd dat borstfysiotherapiepraktijken een klinisch positief effect hebben op pasgeborenen, zijn er onvoldoende onderzoeken op dit gebied.

Tegenwoordig wordt het concept zorgpakket veelvuldig gebruikt, vooral op gebieden waar verpleegkundige zorg van groot belang is, zoals de intensive care. Implementatie van zorgpakketten in de patiëntenzorg verhoogt de kwaliteit van de zorg door standaardisatie in de kliniek te garanderen. Het draagt ​​ook bij aan het waarnemen van verbeteringen in de gezondheidszorg. De positieve resultaten van het gebruik van zorgpakketten in hun toepassingsgebieden en het gebrek aan toepassing van zorgpakketten bij baby's die werden gemonitord met tijdelijke tachypneu van de pasgeborene toen de literatuur werd gescand, hebben geleid tot de noodzaak om onderzoek op dit gebied uit te voeren.

Het onderzoek was gepland als een semi-experimenteel (niet-gerandomiseerd) controlegroeponderzoek om het effect te onderzoeken van het zorgpakket dat werd toegepast op baby's die werden gemonitord met tijdelijke tachypneu van de pasgeborene op de neonatale intensive care op de duur van het verblijf in niet-invasieve mechanische beademing. en fysiologische parameters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd als een semi-experimenteel onderzoek met een controlegroep om het effect te onderzoeken van het zorgpakket dat werd toegepast op baby's die werden gemonitord met tijdelijke tachypneu bij de pasgeborene op de neonatale intensive care van het Esenler Gynaecologie- en Kinderziekenhuis in Istanbul, op de duur van het verblijf. in niet-invasieve mechanische ventilatie en fysiologische parameters.

Hypothese 1 (H1): Het zorgpakket dat wordt toegepast op baby's die worden gemonitord met voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene verkort de duur van het verblijf in niet-invasieve mechanische beademing.

Hypothese 2 (H2): Het zorgpakket dat wordt toegepast op baby's die worden gemonitord met voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene, heeft een positieve invloed op fysiologische parameters.

Hypothese 3 (H3): Het zorgpakket dat wordt toegepast op baby's die worden gemonitord met voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene, heeft een positieve invloed op de bloedgasparameters.

Het onderzoek werd tussen januari 2023 en oktober 2023 uitgevoerd op de neonatale intensive care van het Esenler Gynaecologie- en Kinderziekenhuis.

De steekproefomvang werd bepaald door middel van poweranalyse. De kracht van de steekproef in het onderzoek is berekend met het programma G*Power 3.1. Hoewel het type I-foutpercentage 0,05 was, was de kracht van de test = 0,85 (α=0,05, 1-β=0,84, effectgrootte: 0,7), werd de minimale steekproefgrootte berekend op 60 pasgeborenen (30 pasgeborenen in elke groep). Er werden 40 pasgeborenen in het onderzoek opgenomen. Het onderzoek werd voltooid door 40 pasgeborenen te includeren in de neonatale interventiegroep (de groep waarin tijdelijke tachypneu uit het pasgeboren zorgpakket werd toegepast) en 40 pasgeborenen in de controlegroep.

Voorbeeldselectiecriteria; van de pasgeborene;

  • 36 weken of ouder zijn, afhankelijk van de zwangerschapsduur
  • Geboortegewicht is 1500 gram en hoger
  • Ontvang niet-invasieve mechanische beademingsondersteuning
  • Voeding via orogastrische sonde
  • Toestemming van de ouders om de baby in het onderzoek te betrekken

Uitsluitingscriteria uit de steekproef;

  • Degenen met pneumothorax en achterdocht
  • Degenen met hersenbloedingen of een vermoeden van bloeding
  • Baby's met aangeboren afwijkingen die de ademhaling beïnvloeden
  • Baby's die opnieuw worden aangesloten op mechanische beademing nadat ze zijn afgebouwd van niet-invasieve mechanische beademing
  • Baby's met neurologische aandoeningen (geen neurologische problemen (hypotonie, hypertoon enz.), geen voorgeschiedenis van convulsies, geen gebruik van sedativa, normale schedel-USG,
  • Baby's met eventuele fracturen (sleutelbeen, dijbeen, enz.) werden uitgesloten van het monster.

Het "Data Collection and Daily Monitoring Form", waarin enkele beschrijvende kenmerken van de baby en fysiologische parametermetingen werden geëvalueerd, werd gebruikt als hulpmiddel voor gegevensverzameling. Bovendien werden de noodzakelijke apparaten (monitor en bloeddrukmeter, stopwatch, thermometer, bloedgasapparaat) gebruikt om fysiologische parameters te controleren.

Zorgpakket voor voorbijgaande tachypneu (TTN) De huidige literatuur werd gescand bij het bepalen van de parameters die zijn opgenomen in het zorgpakket dat wordt toegepast in geval van tijdelijke tachypneu bij de pasgeborene. Voor de inhoud van het zorgpakket, opgesteld in lijn met de literatuur (2 academisch verpleegkundigen, 2 klinisch verpleegkundigen en 1 arts-specialist), is een deskundigenoordeel ingewonnen. Verzorgingspakket bestaat uit 5 artikelen.

  1. Verwarmen en bevochtigen van het zuurstof-luchtmengsel dat aan de baby wordt gegeven
  2. Stoppen met het voeden van de baby en overstappen op open drainage met orogastrische sonde (OGS)
  3. Toepassing van houdingsdrainage, percussie en vibratie 4 keer per dag gedurende gemiddeld 10-15 minuten
  4. Indien nodig zuigt u de baby op
  5. Periodiek (elke 3 uur) de positie van de baby veranderen (om de oxygenatie te verhogen)

De pasgeborenen die aan het onderzoek deelnamen, werden in twee groepen verdeeld: interventie- en controlegroepen. Tussen de data van het onderzoek werden de eerste 40 pasgeborenen die aan de steekproefcriteria voldeden, opgenomen in de controlegroep (die verpleegkundige zorg ontvingen in overeenstemming met het routinematige zorgprotocol van de kliniek), en de 40 pasgeborenen die aan de steekproefcriteria voldeden (die verpleegkundige zorg kregen in overeenstemming met het routinematige zorgprotocol van de kliniek) werden opgenomen in de controlegroep, en de 40 pasgeborenen die aan de steekproefcriteria voldeden, kregen training over het zorgpakket nadat de verpleegsters in de kliniek werkten. (naast het aanvragen van het onderhoudspakket) werden opgenomen in de interventiegroep.

Om te voorkomen dat de onderzoeksgroepen elkaar beïnvloeden, is het onderzoek eerst gestart met de controlegroep. Verpleegkundige zorg werd toegepast op de controlegroep in overeenstemming met het routinematige zorgprotocol van de kliniek. Nadat de gegevens van de controlegroep waren verzameld, kregen alle verpleegkundigen die in de kliniek werkten training over de toepassing van het neonatale tijdelijke tachypneuzorgpakket dat op de interventiegroep zou worden toegepast. De training werd gegeven in het kader van een presentatie die door de onderzoeker was voorbereid in de personeelskamer van de kliniek. De training werd gepland op basis van de werkuren van de verpleegkundigen en werd gepland in 5 afzonderlijke groepen, afhankelijk van de dag dat ze in het ziekenhuis waren en hun beschikbare uren. De training duurde ongeveer 20 minuten. Nadat de training was afgerond, startten de zorgpakketaanvragen voor de interventiegroep.

Voor pasgeborenen in beide groepen werd onmiddellijk na opname op de intensive care een formulier voor gegevensverzameling en dagelijkse monitoring ingevuld. De pasgeborene werd in een voorverwarmde couveuse geplaatst en gevolgd. Een hydrocolloïde striptape werd in een T-vorm op zijn neus geknipt en geplakt en hij werd via een ramcanule-interface met de mechanische beademing verbonden. Er werd een oragastrische katheter in de maag ingebracht (met een injectiespuit van 10 ml) en open drainage werd uitgevoerd. Er werden bloedmonsters genomen op verzoek van de arts en er werd een vasculaire toegang tot stand gebracht. De intraveneuze vloeistof van de patiënt werd gestart. Nadat de pasgeborene was gestabiliseerd, werden elke drie uur zorgpraktijken uitgevoerd in overeenstemming met het klinische routinematige zorgprotocol. Het neonatale tijdelijke zorgpakket voor tachypneu werd toegepast op de pasgeborenen in de interventiegroep als aanvulling op de klinische routine totdat ze geen mechanische beademingsondersteuning meer hadden.

Evaluatie van gegevens De gegevens werden geëvalueerd met de juiste statistische analyse in het SPSS 21.0-programma. Aantal, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie werden gebruikt als beschrijvende statistische methoden bij de evaluatie van de gegevens. Frequentie- en percentageverdelingen van de gegevens worden gegeven. In het onderzoek werden metingen binnen de groep uitgevoerd met een eenzijdige variantieanalyse van gecorreleerde monsters, en werden metingen tussen groepen uitgevoerd met een onafhankelijke groep t-test. Om te bepalen welke groep het verschil veroorzaakte, werd de Bonferonni-test toegepast. Als significantieniveau werd 0,05 gebruikt, en als p<0,05 werd vermeld dat er een significant verschil was, en als p>0,05 werd vermeld dat er geen significant verschil was.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34230
        • Esma Şeker

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-36 weken of ouder zijn, afhankelijk van de zwangerschapsduur

  • Geboortegewicht is 1500 gram en hoger
  • Ontvang niet-invasieve mechanische beademingsondersteuning
  • Voeding via orogastrische sonde
  • Toestemming van de ouders om de baby in het onderzoek te betrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met pneumothorax en achterdocht
  • Degenen met hersenbloedingen of een vermoeden van bloeding
  • Baby's met aangeboren afwijkingen die de ademhaling beïnvloeden
  • Baby's die opnieuw worden aangesloten op mechanische beademing nadat ze zijn afgebouwd van niet-invasieve mechanische beademing
  • Baby's met neurologische aandoeningen (geen neurologische problemen (hypotonie, hypertoon enz.), geen voorgeschiedenis van convulsies, geen gebruik van sedativa, normale schedel-USG,
  • Baby's met eventuele fracturen (sleutelbeen, dijbeen, enz.) werden uitgesloten van het monster.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Naast de klinische routinezorg werd het door ons gecreëerde tijdelijke tachypneuzorgpakket voor pasgeborenen toegepast op de baby's in de interventiegroep. Fysiologische parameters en bloedgasresultaten werden geregistreerd.

Interventiegroep:

  • Onmiddellijk na de opname van de pasgeborene op de intensive care werden de mechanische beademingsmodus, fysiologische parameters, bloedgasresultaten en beschrijvende kenmerken van de baby vastgelegd in het "Gegevensverzameling en dagelijkse monitoringformulier".
  • Naast de routinematige zorgpraktijken van de kliniek (elke 3 uur / 8 keer per dag) werd het tijdelijke tachypneuzorgpakket voor de pasgeborene toegepast. Posturale drainage, percussie en vibratie werden 4 keer per dag gedurende gemiddeld 10-15 minuten toegepast.
  • De mechanische ventilatiemodus en fysiologische parameters werden één uur na vier dagelijkse onderhoudsbeurten geregistreerd.
  • Bloedgasparameters werden beoordeeld onmiddellijk vóór en 1 uur nadat de pasgeborene werd gescheiden van mechanische ventilatie.
  • Fysiologische parameters werden opnieuw geregistreerd 1 uur na de eerste routinematige verpleegkundige zorg nadat de pasgeborene was gescheiden van de mechanische beademing.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen klinische routinematige zorgpraktijken werden toegepast op de baby's in de controlegroep. Fysiologische parameters en bloedgasresultaten werden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag Vitale functies
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care, 1 uur na de eerste verzorging en 1 uur na de eerste verzorging na het ontwennen van de mechanische beademing.
De hartslag (slagen/minuut) werd geëvalueerd
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care, 1 uur na de eerste verzorging en 1 uur na de eerste verzorging na het ontwennen van de mechanische beademing.
Ademhalingsfrequentie Vitale functies
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care, 1 uur na de eerste verzorging en 1 uur na de eerste verzorging na het ontwennen van de mechanische beademing.
De ademhalingsfrequentie (ademhalingen/minuut) werd geëvalueerd
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care, 1 uur na de eerste verzorging en 1 uur na de eerste verzorging na het ontwennen van de mechanische beademing.
Lichaamstemperatuur Vitale functies
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care, 1 uur na de eerste verzorging en 1 uur na de eerste verzorging na het ontwennen van de mechanische beademing.
De lichaamstemperatuur (°C) werd geëvalueerd
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care, 1 uur na de eerste verzorging en 1 uur na de eerste verzorging na het ontwennen van de mechanische beademing.
Zuurstofverzadiging Vitale functies
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care, 1 uur na de eerste verzorging en 1 uur na de eerste verzorging na het ontwennen van de mechanische beademing.
De zuurstofverzadiging (%) werd geëvalueerd
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care, 1 uur na de eerste verzorging en 1 uur na de eerste verzorging na het ontwennen van de mechanische beademing.
Bloeddruk Vitale functies
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care, 1 uur na de eerste verzorging en 1 uur na de eerste verzorging na het ontwennen van de mechanische beademing.
Bloeddruk (mmHg) werd geëvalueerd
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care, 1 uur na de eerste verzorging en 1 uur na de eerste verzorging na het ontwennen van de mechanische beademing.
pH-waarde van bloedgas:
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgas Hiyon
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgas PCO2-waarde
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgas PCO2 (mmHg) werden geëvalueerd
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgas HCO3-waarde
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgas HCO3 (mEq/L) werden geëvalueerd
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgas PaO2-waarde
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgas PaO2 (mmHg) werden geëvalueerd
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgas SaO2-waarde:
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgas SaO2 (mmHg) werden geëvalueerd
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgaslactaatwaarde
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgaslactaat (mmol/l) werden geëvalueerd
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgas BE-waarde
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.
bloedgas BE (mmol/L) werden geëvalueerd
Het werd geëvalueerd bij opname op de intensive care-afdeling, onmiddellijk vóór het ontwennen van de mechanische beademing en 1 uur na het ontwennen van de mechanische beademing.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale verblijfsduur mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 1 uur na ontslag uit de intensive care
in totaal uren
1 uur na ontslag uit de intensive care
De totale duur van het verblijf op de intensive care (de duur van de overgang naar orale voeding werd geëvalueerd).
Tijdsspanne: 1 uur na ontslag uit de intensive care
in totaal uren
1 uur na ontslag uit de intensive care
De totale duur van de overgang naar orale voeding was
Tijdsspanne: 1 uur na ontslag uit de intensive care
in totaal uren
1 uur na ontslag uit de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gülzade Uysal, Assoc. Dr, Okan Üniversitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OkanÜniversitesiEsmaŞeker001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren