Omega-3 脂肪酸与加巴喷丁对血液透析患者尿毒症瘙痒的疗效
Omega-3 脂肪酸与加巴喷丁治疗血液透析患者尿毒症瘙痒。
研究概览
详细说明
参加该研究的患者在研究前至少两周未使用止痒治疗。 患者被随机分配到 A 组或 B 组。A 组患者(25 名参与者)被分配每天接受 omega-3 治疗(每天 2 粒 1 克 omega-3 胶囊)(Shayanpour 等人,2019)。 B 组患者(25 名受试者)接受加巴喷丁(HD 疗程后每周三次,一粒加巴喷丁胶囊 100mg)(KDIGO 临床实践指南,2019)两组患者接受治疗 4 周,然后在冲洗期(6 周)后,两组之间的治疗方法有所改变。 在研究前和每个治疗期结束时通过 5D-Itch 评分评估瘙痒严重程度。 在整个研究过程中,通过 5-D 瘙痒量表在治疗前、4 周后和 14 周后(治疗后)基线测量 PGE2 水平和瘙痒严重程度。
5-D 痒量表用于临床试验中的结果测量。 它取决于测量瘙痒严重程度的五个主要领域,即(持续时间、程度、方向、残疾和分布)(Elman 等,2010)。 分别对每个领域进行评分,然后将所有领域的评分相加以获得总的 5-D 评分(瘙痒症)。 得分为5或以下的患者被认为是无瘙痒症,得分为6至25的患者被认为是瘙痒症患者。
5-D 总分可分为:
- 6-10分被认为是轻度瘙痒。
- 11-20分被认为是中度瘙痒。
- 21-25分视为严重瘙痒。
因此,研究小组将满足以下标准:
- 根据5D痒评分总分为6-25分
- 符合国际尿毒症瘙痒症诊断标准。
- 符合研究的排除标准。 总分范围为 5(表示无瘙痒)至 25(表示最严重)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Cairo、埃及、11566
- Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:18岁以上接受透析的流行性血液透析患者,合作且未接受尿毒症瘙痒局部或全身治疗至少2周的患者,符合尿毒症瘙痒国际诊断标准的患者
排除标准:
患有引起瘙痒的原发性皮肤病患者,如特应性皮炎、牛皮癣、疥疮、药物反应等。患有任何可引起瘙痒的全身性疾病的患者,如肝胆汁淤积、活动性感染(乙型肝炎、丙型肝炎 PCR 阳性、HIV)、接受类固醇治疗的患者。 目前治疗尿毒症瘙痒症。 合并恶性肿瘤(霍奇金淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤) 肾移植(免疫抑制药物) 使用抗凝剂的患者或有出血倾向、慢性腹泻、吸收不良史或对 omega 3 过敏反应的患者禁忌使用 omega 3 加巴喷丁的患者禁忌症有抑郁症、自杀念头、重症肌无力、骨骼肌障碍、有加巴喷丁过敏史的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:A组
A 组分配使用 omega 3 脂肪酸治疗 4 周,然后在 6 周冲洗期后,患者接受加巴喷丁治疗 4 周
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研究欧米伽 3 脂肪酸对血液透析患者尿毒症瘙痒的影响与加巴喷丁的影响
其他名称:
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有源比较器:B组
B 组接受加巴喷丁治疗 4 周,然后经过 6 周的清除期,患者接受 omega 3 脂肪酸治疗 4 周
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研究欧米伽 3 脂肪酸对血液透析患者尿毒症瘙痒的影响与加巴喷丁的影响
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5维瘙痒量表,前列腺素E2
大体时间:14周
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5维瘙痒量表用于测量瘙痒严重程度和临床试验中的结果测量评分从6到25被认为有瘙痒,PGE2用于评估瘙痒,因为它在炎症情况下产生,涉及疼痛感觉
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14周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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