Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​omega-3 fedtsyrer versus gabapentin ved uræmisk kløe hos hæmodialysepatienter

2. januar 2024 opdateret af: Ain Shams University

Omega-3 fedtsyrer versus gabapentin ved uræmisk kløe hos hæmodialysepatienter.

omega-3 fedtsyrer versus gabapentin ved uremisk kløe hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, brugte ingen kløestillende behandling i mindst 2 uger før undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt tildelt gruppe A eller gruppe B. Patienter i gruppe A (25 deltagere) blev tildelt behandling med omega-3 dagligt (2 kapsler af 1 g omega-3 om dagen) (Shayanpour et al., 2019). Patienter i gruppe B (25 deltagere) modtog gabapentin (én kapsel af gaptin 100 mg tre gange om ugen efter HD-session) (KDIGO Clinical Practice Guidelines, 2019) Patienterne i de 2 grupper modtog behandling i fire uger derefter efter udvaskningsperioden (6 uger), behandling blev ændret mellem de 2 grupper. pruritus sværhedsgrad blev vurderet ved 5D-Itch-score før undersøgelsen og ved slutningen af ​​hver behandlingsperiode. Gennem hele undersøgelsen blev niveauet af PGE2 og kløens sværhedsgrad målt ved baseline før behandling, efter 4 uger og efter 14 uger (efter behandling) ved 5-D kløeskala.

5-D kløeskala blev lavet til at blive brugt til resultatmåling i kliniske forsøg. Det afhænger af fem hoveddomæner til måling af pruritus sværhedsgrad, som er (varighed, grad, retning, handicap og fordeling) (Elman et al., 2010). Scoren for hvert domæne laves separat, derefter summeres scorerne for alle domæner sammen for at opnå den samlede 5-D score pruritus). Patienter med score 5 eller mindre ansås for ingen kløe, og patienter med score fra 6 til 25 betragtede som kløepatienter.

Den samlede 5-D score kan klassificeres i:

  1. Scoren på 6-10 betragtes som mild kløe.
  2. Scoren på 11-20 anses for moderat kløe.
  3. Scoren på 21-25 betragtes som alvorlig kløe.

Så studiegruppen vil opfylde følgende kriterier:

  1. Ifølge 5D itch score en samlet score på 6-25 point
  2. Opfyld de internationale diagnostiske kriterier for uremisk pruritus.
  3. Opfyld undersøgelsens eksklusionskriterier. Den samlede score kan variere fra 5 (hvilket betyder ingen kløe) til 25 (hvilket betyder mest alvorlige

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11566
        • ain shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: udbredte hæmodialysepatienter >18 år i dialyse, som er samarbejdsvillige og ikke modtager topisk eller systemisk behandling for uremisk kløe i mindst 2 ugers patienter, som opfylder de internationale diagnostiske kriterier for uremisk kløe

Ekskluderingskriterier:

Patienter med primær dermatologisk sygdom, der forårsager kløe som atopisk dermatitis, psoriasis, fnat, lægemiddelreaktion Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan forårsage pruritus som hepatisk kolestase, aktive infektioner (hepatitis B og hepatitis c PCR-positive, HIV) Patienter under steroidbehandling. nuværende behandling af uremisk kløe. Samtidig malignitet (Hodgkins lymfom, leukæmi, myelomatose) Nyretransplantation (immunsuppressiv medicin Kontraindikationer for omega 3 som patienter, der bruger antikoagulantia, eller patienter, der har blødningstendens, kronisk diarré, historie med malabsorption eller allergisk reaktion på omega 3 hos patienter. som har depression, selvmordstanker, myasthenia Gravis, lidelse i skeletmuskulaturen, patienter, der tidligere har haft allergiske reaktioner over for gabapentin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A tildelt behandling med omega 3 fedtsyrer i 4 uger, og efter 6 ugers udvaskningsperiode fik patienterne gabapentin i 4 uger
At studere effekten af ​​omega 3 fedtsyrer på uremisk kløe hos almindelige hæmodialysepatienter versus effekten af ​​gabapentin
Andre navne:
  • Gabapentin
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B allokeret til behandling med gabapentin i 4 uger, og efter 6 ugers udvaskningsperiode fik patienterne omega 3 fedtsyrer i 4 uger
At studere effekten af ​​omega 3 fedtsyrer på uremisk kløe hos almindelige hæmodialysepatienter versus effekten af ​​gabapentin
Andre navne:
  • Gabapentin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 Dimensioner kløeskala, prostaglandin E2
Tidsramme: 14 uger
5 Dimensioner kløeskala brugt til måling af pruritus sværhedsgrad og resultatmåling i kliniske forsøg score fra 6 til 25 anses for at have kløe, PGE2 bruges til vurdering af kløe, som den produceres i tilfælde af inflammation, involveret i smertefornemmelse
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uræmisk pruritus hos hæmodialysepatienter

  • University College, London
    University College London Hospitals
    Afsluttet
    Livskvalitet | Forstadier til kræft | Patientengagement | Patientdeltagelse | Oral sygdom | Patienttilfredshed | Sundhedsadfærd | Præcancerøse læsioner | Oral leukoplaki | Tandsygdomme | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpræference | Informationssøgende adfærd | Oral epitel dysplasi | Oral submukøs fibrose | Oral Leukoplakia... og andre forhold
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Omega 3 fedtsyre, gabapentin

3
Abonner