혈액투석 환자의 요독성 소양증에 대한 오메가-3 지방산과 가바펜틴의 효과
혈액투석 환자의 요독성 소양증에서 오메가-3 지방산과 가바펜틴의 비교.
연구 개요
상세 설명
연구에 등록된 환자들은 연구 전 최소 2주 동안 항소양제 요법을 사용하지 않았습니다. 환자는 무작위로 그룹 A 또는 그룹 B로 배정되었습니다. 그룹 A의 환자(참가자 25명)는 매일 오메가-3(매일 오메가-3 1gm 2캡슐) 치료에 배정되었습니다(Shayanpour et al., 2019). 그룹 B(참가자 25명)는 HD 세션 후 주 3회 가바펜틴(갭틴 100mg 1캡슐)을 투여받았습니다(KDIGO 임상 진료 지침, 2019). 두 그룹의 환자는 4주 동안 치료를 받은 후 휴약 기간(6주) 후, 두 그룹 간에 치료가 변경되었습니다. 소양증 중증도는 연구 전과 각 치료 기간 종료 시 5D-Itch 점수로 평가되었습니다. 연구 전반에 걸쳐 PGE2 수준과 소양증 중증도는 치료 전, 4주 후, 14주 후(치료 후)를 기준으로 5차원 가려움증 척도로 측정되었습니다.
5-D 가려움증 척도는 임상시험에서 결과 측정에 사용하기 위해 만들어졌습니다. 이는 소양증 중증도 측정을 위한 5가지 주요 영역(지속 기간, 정도, 방향, 장애 및 분포)에 따라 달라집니다(Elman et al., 2010). 각 영역의 점수는 별도로 만들어진 다음 모든 영역의 점수를 합산하여 총 5-D 점수 소양증을 얻습니다. 점수가 5점 이하인 환자는 가려움증이 없는 것으로 간주되고 점수가 6~25점인 환자는 가려움증 환자로 간주됩니다.
총 5-D 점수는 다음과 같이 분류될 수 있습니다.
- 6~10점은 가벼운 소양증으로 간주됩니다.
- 11~20점은 중등도의 소양증으로 간주됩니다.
- 21~25점은 심한 소양증으로 간주됩니다.
따라서 연구 그룹은 다음 기준을 충족합니다.
- 5D 가려움증 점수에 따르면 총점은 6~25점입니다.
- 요독 소양증에 대한 국제 진단 기준을 충족합니다.
- 연구의 제외 기준을 충족합니다. 총점의 범위는 5점(가려움증이 없음을 의미)부터 25점(가장 심각함을 의미함)까지입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 요독성 소양증에 대한 국제 진단 기준을 충족하며 최소 2주 동안 요독성 소양증에 대한 국소 또는 전신 치료를 받지 않고 협조적이며 투석을 받고 있는 18세 이상의 널리 사용되는 혈액투석 환자
제외 기준:
아토피성 피부염, 건선, 옴 등 가려움증을 유발하는 원발성 피부 질환이 있는 환자, 건선, 옴, 약물반응 등 가려움증을 유발할 수 있는 전신 질환이 있는 환자, 활동성 감염(B형 간염, c형 간염 PCR 양성, HIV) 등 스테로이드 치료를 받고 있는 환자. 요독 소양증의 현재 치료. 동반 악성 종양(호지킨스 림프종, 백혈병, 다발성 골수종) 신장 이식(면역억제제) 항응고제를 사용하는 환자 또는 출혈 경향이 있는 환자, 만성 설사, 흡수 장애 또는 오메가 3에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자로서 오메가 3에 대한 금기 환자와 마찬가지로 가바펜틴에 대한 금기 우울증, 자살 충동, 중증 근무력증, 골격근 장애가 있는 사람, 가바펜틴에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
A그룹은 4주 동안 오메가3 지방산 치료를 받은 뒤 6주간의 휴약 기간을 거친 뒤 4주간 가바펜틴을 투여받았다.
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널리 퍼진 혈액 투석 환자의 요독 소양증에 대한 오메가 3 지방산의 효과와 가바펜틴의 효과를 비교 연구합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B는 4주 동안 가바펜틴 치료를 받은 후 6주간의 휴약 기간을 거친 후 4주간 오메가3 지방산을 투여받았습니다.
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널리 퍼진 혈액 투석 환자의 요독 소양증에 대한 오메가 3 지방산의 효과와 가바펜틴의 효과를 비교 연구합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5차원 가려움증 척도, 프로스타글란딘 E2
기간: 14주
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임상 시험에서 소양증 중증도 측정 및 결과 측정에 사용되는 5차원 가려움 척도는 소양증이 있는 것으로 간주되는 6~25점, 통증 감각과 관련된 염증의 경우 소양증을 평가하는 데 사용되는 PGE2입니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 768/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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오메가3 지방산, 가바펜틴에 대한 임상 시험
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Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmega모집하지 않고 적극적으로
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Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
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Neurological Associates of West Los AngelesProdrome Sciences완전한
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University of Eastern Piedmont모병
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Alice StantonUniversity College Dublin; Devenish Nutrition, Belfast, United Kingdom.; Beaumont Hospital완전한