口腔微生物组与最初不能手术的食管鳞状细胞癌患者对放化疗的反应相关
2023年12月20日 更新者：Dong Qian、Anhui Provincial Hospital
食管癌占全球一半以上，严重影响我国人民的健康。
95%的患者是鳞状细胞癌。
手术是早中期食管癌的首选治疗方法，但临床分期T4b或有其他手术禁忌症的患者没有手术机会。
近年来，根治性放化疗在局部晚期食管癌的治疗中发挥了关键作用，这些食管癌的生物标志物的预测效果较差。
口腔细菌可能通过直接代谢产生化学致癌物质和炎症因子，在癌症和其他慢性疾病中发挥致病作用。
大量研究也提示，牙齿脱落和口腔卫生不良与上消化道癌症密切相关，表明口腔微生物在上消化道癌症的发生、发展中可能发挥作用，而唾液是口腔微生物的主要来源。植物群殖民。
因此，探讨食管癌患者微生物代谢失衡与放疗之间的相互作用值得进一步研究。
总之，我们打算开展一项前瞻性队列研究，探讨唾液微生物在最初无法手术的局部晚期食管癌患者放疗中的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230001
- 招聘中
- Dong Qian
-
接触：
- dong qian
- 电话号码：+86-19156007756
- 邮箱：qiandong@ustc.edu.cn
-
接触：
- Yuan he
- 电话号码：+86-18926243766
- 邮箱：heyuan3766@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
初期无法手术的食管鳞状细胞癌
描述
纳入标准：
18-85岁；
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-2；
- 食管鳞状细胞癌；
- cT2-4aN0-3M0（AJCC 8th）经放射学检查证实；
- 经胸外科医生初步诊断证实最初不可切除；
- 治疗幼稚；
- 无辅助放化疗禁忌证；
- 知情同意书签名。
排除标准：
• 18岁以下或85岁以上；
- ECOG>2；
- 食管腺癌、小细胞癌等病理类型；
- 放射学检查证实的cT1anyNM0、cT4banyNM0、canyTanyNM0；
- 经胸外科医生初步诊断证实可切除；
- 既往接受过化疗、放疗等治疗；
- 放化疗的禁忌症；
- 没有签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的
癌症
|
常规放化疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
聚合酶链反应
大体时间：治疗后1个月
|
治疗后1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
EFS
大体时间：1至3年
|
1至3年
|
|
手术转化率
大体时间：治疗后1个月
|
治疗后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
食管鳞状细胞癌的临床试验
-
Taichung Veterans General Hospital完全的心脏毒性 | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 药物相关副作用和不良反应（MeSH术语） | 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia招聘中乳腺癌 | 卵巢癌 | 结直肠癌 | 黑色素瘤（皮肤癌） | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）意大利