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구강 미생물군집은 식도 편평 세포암으로 수술이 불가능한 초기 환자의 화학 방사선 요법에 대한 반응과 관련이 있습니다

2023년 12월 20일 업데이트: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
식도암은 전 세계 인구의 절반 이상을 차지하며 중국 사람들의 건강에 심각한 영향을 미칩니다. 환자의 95%가 편평세포암종입니다. 수술은 초기 및 중기 식도암에 대해 선호되는 치료법이지만 임상 단계 T4b 또는 기타 수술 금기 사항이 있는 환자에게는 수술 기회가 없습니다. 최근 몇 년 동안 급진적 화학방사선요법은 일부 예측력이 낮은 바이오마커를 가지고 있는 국소 진행성 식도암 치료에 핵심적인 역할을 해왔습니다. 구강 세균은 직접적인 대사를 통해 화학적 발암 물질과 염증 인자를 생성함으로써 암 및 기타 만성 질환에서 병원성 역할을 할 수 있습니다. 또한 많은 연구에서 치아 상실과 열악한 구강 위생이 상부 소화관암과 밀접한 관련이 있음이 밝혀졌으며, 이는 상부 소화관암의 발생과 발병에 구강 미생물이 역할을 할 수 있음을 나타냅니다. 타액은 구강암의 주요 원인입니다. 식물상 식민지화. 따라서 식도암 환자의 미생물 대사 불균형과 방사선 치료 사이의 상호 작용을 탐색하는 추가 연구가 가치가 있습니다. 요약하면, 우리는 초기에 수술이 불가능한 국소 진행성 식도암 환자의 방사선 치료에서 타액 미생물의 역할을 탐색하기 위해 전향적 코호트 연구를 수행하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230001

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기 수술 불가능한 식도 편평 세포 암종

설명

포함 기준:

  • 18~85세;

    • 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 0-2;
    • 식도 편평 세포 암종;
    • 방사선학적 검사로 확인된 cT2-4aN0-3M0(AJCC 8차);
    • 흉부외과 의사에 의해 확인된 초기 진단 시 초기 절제 불가능;
    • 순진한 치료;
    • 보조 화학방사선요법에는 금기사항이 없습니다.
    • 사전 동의 서명.

제외 기준:

  • • 18세 미만 또는 85세 이상;

    • ECOG>2;
    • 식도 선암종, 소세포암 및 기타 병리학적 유형;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0가 방사선 검사로 확인됨;
    • 흉부외과 의사가 확인한 최초 진단 시 절제 가능;
    • 화학요법, 방사선요법 및 기타 치료에 대한 이전 치료
    • 화학방사선요법에 대한 금기사항;
    • 사전 동의에 대한 서명이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적
암
다른: 정기적인 화학방사선요법
정기적인 화학방사선요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PCR
기간: 치료 후 1개월
치료 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EFS
기간: 1~3년
1~3년
수술 전환율
기간: 치료 후 1개월
치료 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anhui Provincial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-KY202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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