Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oralt mikrobiom er assosiert med responsen på kjemoradioterapi hos første inoperable pasienter med esophageal plateepitelkreft

20. desember 2023 oppdatert av: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
Kreft i spiserøret utgjør mer enn halvparten av verden, og påvirker folks helse alvorlig i Kina. 95 % av pasientene er plateepitelkarsinom. Kirurgi er den foretrukne behandlingen for tidlig og mellomstadium esophageal cancer, men pasienter med klinisk stadium T4b eller andre kirurgiske kontraindikasjoner har ingen kirurgisk mulighet. De siste årene har radikal kjemoradioterapi spilt en nøkkelrolle i behandlingen av lokal avansert esophageal cancer med noen dårlige predikerende biomarkører. Orale bakterier kan spille en patogen rolle i kreft og andre kroniske sykdommer ved å produsere kjemiske kreftfremkallende stoffer og inflammatoriske faktorer gjennom direkte metabolisme. Et stort antall studier har også antydet at tap av tenner og dårlig munnhygiene er nært knyttet til kreft i øvre fordøyelseskanal, noe som indikerer den mulige rollen til orale mikroorganismer i forekomsten og utviklingen av kreft i øvre fordøyelseskanal, og spytt er hovedkilden til munnhule. flora kolonisering. Derfor er det verdt ytterligere forskning for å utforske interaksjonen mellom mikrobiell metabolismeubalanse og strålebehandling hos pasienter med esophageal cancer. Oppsummert har vi til hensikt å gjennomføre en prospektiv kohortstudie for å undersøke rollen til spyttmikrober i strålebehandling hos pasienter med initialt inoperable pasienter med lokal avansert esophageal cancer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Rekruttering
        • Dong Qian
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

initial inoperabel esophageal plateepitelkarsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-85 år gammel;

    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
    • Esophageal plateepitelkarsinom;
    • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8.) bekreftet ved radiologisk undersøkelse;
    • initial uoperabel ved første diagnose bekreftet av thoraxkirurger;
    • Behandlingen er naiv;
    • Ingen kontraindikasjoner for adjuvant kjemoradioterapi;
    • Signatur på informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • yngre enn 18 år eller eldre enn 85 år;

    • ECOG>2;
    • Esophageal adenokarsinom, småcellet kreft og andre patologiske typer;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 bekreftet ved radiologisk undersøkelse;
    • Resektabel ved første diagnose bekreftet av thoraxkirurger;
    • Tidligere behandling av kjemoterapi, strålebehandling og annen behandling;
    • Kontraindikasjoner for kjemoradioterapi;
    • Ingen signatur på informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell
kreft
Annen: vanlig kjemoradioterapi
vanlig kjemoradioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pCR
Tidsramme: 1 måned etter behandling
1 måned etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EFS
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år
den kirurgiske konverteringsraten
Tidsramme: 1 måned etter behandling
1 måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-KY202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal plateepitelkarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere