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O microbioma oral está associado à resposta à quimiorradioterapia em pacientes iniciais inoperáveis ​​com câncer de células escamosas do esôfago

20 de dezembro de 2023 atualizado por: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
O câncer de esôfago é responsável por mais da metade do mundo, afetando seriamente a saúde das pessoas na China. 95% dos pacientes são carcinoma de células escamosas. A cirurgia é o tratamento preferido para câncer de esôfago em estágio inicial e intermediário, mas pacientes com estágio clínico T4b ou outras contraindicações cirúrgicas não têm oportunidade cirúrgica. Nos últimos anos, a quimiorradioterapia radical tem desempenhado um papel fundamental no tratamento do câncer de esôfago local avançado, com alguns biomarcadores de baixa previsão. As bactérias orais podem desempenhar um papel patogénico no cancro e outras doenças crónicas, produzindo carcinógenos químicos e factores inflamatórios através do metabolismo directo. Um grande número de estudos também sugeriu que a perda dentária e a má higiene oral estão intimamente relacionadas ao câncer do trato digestivo superior, indicando o possível papel dos microrganismos orais na ocorrência e desenvolvimento do câncer do trato digestivo superior, e a saliva é a principal fonte de substâncias orais. colonização da flora. Portanto, vale a pena pesquisar mais para explorar a interação entre o desequilíbrio do metabolismo microbiano e a radioterapia em pacientes com câncer de esôfago. Em resumo, pretendemos realizar um estudo de coorte prospectivo para explorar o papel dos micróbios salivares na radioterapia em pacientes inicialmente inoperáveis ​​com câncer de esôfago local avançado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Recrutamento
        • Dong Qian
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

carcinoma espinocelular esofágico inicial inoperável

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 85 anos;

    • Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) 0-2;
    • Carcinoma espinocelular de esôfago;
    • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8º) confirmado por exame radiológico;
    • inicial irressecável no diagnóstico inicial confirmado por cirurgiões torácicos;
    • Tratamento ingênuo;
    • Sem contraindicações para quimiorradioterapia adjuvante;
    • Assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • • menores de 18 anos ou maiores de 85 anos;

    • ECOG>2;
    • Adenocarcinoma esofágico, câncer de pequenas células e outros tipos patológicos;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 confirmado por exame radiológico;
    • Ressecável no diagnóstico inicial confirmado por cirurgiões torácicos;
    • Tratamento prévio de quimioterapia, radioterapia e outros tratamentos;
    • Contra-indicações para quimiorradioterapia;
    • Nenhuma assinatura de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experimental
Câncer
Outro: quimiorradioterapia regular
quimiorradioterapia regular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PCR
Prazo: 1 mês após o tratamento
1 mês após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
EFS
Prazo: 1 a 3 anos
1 a 3 anos
a taxa de conversão cirúrgica
Prazo: 1 mês após o tratamento
1 mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Anhui Provincial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-KY202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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