Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oralt mikrobiom er forbundet med responsen på kemoradioterapi hos initiale inoperable patienter med esophageal pladecellekræft

20. december 2023 opdateret af: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
Spiserørskræft tegner sig for mere end halvdelen af ​​verden, hvilket alvorligt påvirker folks helbred i Kina. 95% af patienterne er planocellulært karcinom. Kirurgi er den foretrukne behandling for tidlig og mellemstadie esophageal cancer, men patienter med klinisk stadium T4b eller andre kirurgiske kontraindikationer har ingen kirurgisk mulighed. I de senere år har radikal kemoradioterapi spillet en nøglerolle i behandlingen af ​​lokal fremskreden esophageal cancer med nogle dårlige forudsigende biomarkører. Orale bakterier kan spille en patogen rolle i cancer og andre kroniske sygdomme ved at producere kemiske kræftfremkaldende stoffer og inflammatoriske faktorer gennem direkte metabolisme. Et stort antal undersøgelser har også antydet, at tandtab og dårlig mundhygiejne er tæt forbundet med kræft i øvre fordøjelseskanal, hvilket indikerer den mulige rolle, som orale mikroorganismer spiller i forekomsten og udviklingen af ​​kræft i øvre fordøjelseskanal, og spyt er den vigtigste kilde til orale mikroorganismer. flora kolonisering. Derfor er det værd yderligere forskning at udforske interaktionen mellem mikrobiel metabolisme ubalance og strålebehandling hos patienter med esophageal cancer. Sammenfattende har vi til hensigt at udføre et prospektivt kohortestudie for at udforske spytmikrobers rolle i strålebehandling hos patienter med initialt inoperable patienter med lokal fremskreden esophageal cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

initialt inoperabelt esophagealt pladecellekarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år gammel;

    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
    • Esophageal pladecellecarcinom;
    • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8.) bekræftet ved radiologisk undersøgelse;
    • initial uoperabel ved initial diagnose bekræftet af thoraxkirurger;
    • Behandling naiv;
    • Ingen kontraindikationer for adjuverende kemoradioterapi;
    • Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • yngre end 18 år eller ældre end 85 år;

    • ECOG>2;
    • Esophageal adenocarcinom, småcellet cancer og andre patologiske typer;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 bekræftet ved radiologisk undersøgelse;
    • Resektabel ved indledende diagnose bekræftet af thoraxkirurger;
    • Tidligere behandling af kemoterapi, strålebehandling og anden behandling;
    • Kontraindikationer for kemoradioterapi;
    • Ingen underskrift af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
Kræft
Andet: almindelig kemoradioterapi
almindelig kemoradioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pCR
Tidsramme: 1 måned efter behandling
1 måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EFS
Tidsramme: 1 til 3 år
1 til 3 år
den kirurgiske konverteringsrate
Tidsramme: 1 måned efter behandling
1 måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-KY202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner