Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální mikrobiom je spojen s odpovědí na chemoradioterapii u iniciálních inoperabilních pacientů s karcinomem dlaždicových buněk jícnu

20. prosince 2023 aktualizováno: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
Rakovina jícnu postihuje více než polovinu světa a vážně ovlivňuje zdraví lidí v Číně. 95 % pacientů je spinocelulární karcinom. Chirurgie je preferovanou léčbou u časného a středního stadia karcinomu jícnu, ale pacienti s klinickým stadiem T4b nebo jinými chirurgickými kontraindikacemi nemají možnost chirurgického zákroku. V posledních letech hraje radikální chemoradioterapie klíčovou roli v léčbě lokálně pokročilého karcinomu jícnu s některými špatně prediktivními biomarkery. Orální bakterie mohou hrát patogenní roli u rakoviny a dalších chronických onemocnění tím, že produkují chemické karcinogeny a zánětlivé faktory prostřednictvím přímého metabolismu. Velké množství studií také naznačilo, že ztráta zubů a špatná ústní hygiena úzce souvisí s rakovinou horní části trávicího traktu, což naznačuje možnou roli mikroorganismů v ústech při výskytu a rozvoji rakoviny horní části trávicího traktu a sliny jsou hlavním zdrojem ústní kolonizace flóry. Proto stojí za další výzkum prozkoumat interakci mezi nerovnováhou mikrobiálního metabolismu a radioterapií u pacientů s rakovinou jícnu. V souhrnu máme v úmyslu provést prospektivní kohortovou studii, abychom prozkoumali roli slinných mikrobů v radioterapii u pacientů s původně inoperabilními pacienty s lokálně pokročilým karcinomem jícnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

počáteční inoperabilní spinocelulární karcinom jícnu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-85 let;

    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
    • spinocelulární karcinom jícnu;
    • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8.) potvrzeno radiologickým vyšetřením;
    • počáteční neresekabilní při počáteční diagnóze potvrzené hrudními chirurgy;
    • Léčba naivní;
    • Žádné kontraindikace pro adjuvantní chemoradioterapii;
    • Podpis informativního souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • • mladší 18 let nebo starší 85 let;

    • ECOG>2;
    • adenokarcinom jícnu, malobuněčný karcinom a další patologické typy;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 potvrzené radiologickým vyšetřením;
    • Resekovatelné při počáteční diagnóze potvrzené hrudními chirurgy;
    • Předchozí léčba chemoterapií, radioterapií a další léčbou;
    • Kontraindikace pro chemoradioterapii;
    • Žádný podpis informativního souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
rakovina
Jiný: pravidelná chemoradioterapie
pravidelná chemoradioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pCR
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
1 měsíc po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EFS
Časové okno: 1 až 3 roky
1 až 3 roky
míru chirurgické konverze
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
1 měsíc po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anhui Provincial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-KY202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom jícnu

Klinické studie na pravidelná chemoradioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit