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El microbioma oral se asocia con la respuesta a la quimiorradioterapia en pacientes inicialmente inoperables con cáncer de células escamosas de esófago

20 de diciembre de 2023 actualizado por: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
El cáncer de esófago representa más de la mitad del mundo y afecta gravemente la salud de las personas en China. El 95% de los pacientes son carcinomas de células escamosas. La cirugía es el tratamiento preferido para el cáncer de esófago en estadio temprano y medio, pero los pacientes con estadio clínico T4b u otras contraindicaciones quirúrgicas no tienen oportunidad quirúrgica. En los últimos años, la quimiorradioterapia radical ha desempeñado un papel clave en el tratamiento del cáncer de esófago local avanzado con algunos biomarcadores de mala predicción. Las bacterias orales pueden desempeñar un papel patogénico en el cáncer y otras enfermedades crónicas al producir carcinógenos químicos y factores inflamatorios a través del metabolismo directo. Un gran número de estudios también han sugerido que la pérdida de dientes y la mala higiene bucal están estrechamente relacionadas con el cáncer del tracto digestivo superior, lo que indica el posible papel de los microorganismos orales en la aparición y desarrollo del cáncer del tracto digestivo superior, y la saliva es la principal fuente de alimento oral. Colonización de la flora. Por lo tanto, vale la pena realizar más investigaciones para explorar la interacción entre el desequilibrio del metabolismo microbiano y la radioterapia en pacientes con cáncer de esófago. En resumen, tenemos la intención de realizar un estudio de cohorte prospectivo para explorar el papel de los microbios salivales en radioterapia en pacientes con pacientes inicialmente inoperables con cáncer de esófago avanzado local.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • Reclutamiento
        • Dong Qian
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Carcinoma de células escamosas de esófago inicial inoperable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-85 años;

    • Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-2;
    • Carcinoma de células escamosas de esófago;
    • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8th) confirmado mediante examen radiológico;
    • inicial irresecable en el momento del diagnóstico inicial confirmado por cirujanos torácicos;
    • Tratamiento ingenuo;
    • No hay contraindicaciones para la quimiorradioterapia adyuvante;
    • Firma de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • • menores de 18 años o mayores de 85 años;

    • ECOG>2;
    • Adenocarcinoma de esófago, cáncer de células pequeñas y otros tipos patológicos;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 confirmado mediante examen radiológico;
    • Resecable en el momento del diagnóstico inicial confirmado por cirujanos torácicos;
    • Tratamiento previo de quimioterapia, radioterapia y otros tratamientos;
    • Contraindicaciones para quimiorradioterapia;
    • Sin firma de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental
cáncer
Otro: quimiorradioterapia regular
quimiorradioterapia regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
RCP
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
1 mes post tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EFS
Periodo de tiempo: 1 a 3 años
1 a 3 años
la tasa de conversión quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
1 mes post tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Anhui Provincial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-KY202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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