Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájüregi mikrobiom összefügg a kemoradioterápiára adott válaszokkal nyelőcső-laphámrákos kezdeti inoperábilis betegeknél

2023. december 20. frissítette: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
A nyelőcsőrák a világ több mint felét teszi ki, és Kínában súlyosan érinti az emberek egészségét. A betegek 95%-a laphámsejtes karcinóma. A műtét a korai és középső stádiumú nyelőcsőrák előnyben részesített kezelése, de a klinikai stádiumú T4b vagy más műtéti ellenjavallatban szenvedő betegeknek nincs műtéti lehetősége. Az elmúlt években a radikális kemoradioterápia kulcsszerepet játszott a lokális előrehaladott nyelőcsőrák kezelésében, néhány rossz előrejelző biomarkerrel. A szájbaktériumok patogén szerepet játszhatnak a rákban és más krónikus betegségekben azáltal, hogy kémiai rákkeltő anyagokat és gyulladásos faktorokat termelnek a közvetlen anyagcserén keresztül. Számos tanulmány arra is utalt, hogy a fogak elvesztése és a rossz szájhigiénia szorosan összefügg a felső emésztőrendszeri rákkal, jelezve a szájüregi mikroorganizmusok lehetséges szerepét a felső emésztőrendszeri rák előfordulásában és kialakulásában, és a nyál a szájüregi rák fő forrása. flóra gyarmatosítás. Ezért érdemes további kutatásokat végezni a mikrobiális anyagcsere egyensúlyhiány és a sugárkezelés közötti kölcsönhatás feltárása nyelőcsőrákos betegekben. Összefoglalva, prospektív kohorsz vizsgálatot kívánunk végezni a nyálmikrobák szerepének feltárására a sugárterápiában olyan betegeknél, akik kezdetben inoperábilis, lokálisan előrehaladott nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230001
        • Toborzás
        • Dong Qian
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kezdeti inoperábilis nyelőcső laphámsejtes karcinóma

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-85 éves korig;

    • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-2;
    • Nyelőcső laphámsejtes karcinóma;
    • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8.) radiológiai vizsgálattal igazolva;
    • kezdetben nem reszekálható a mellkassebészek által megerősített kezdeti diagnóziskor;
    • Kezelés naiv;
    • Nincsenek ellenjavallatok az adjuváns kemoradioterápiára;
    • Az informatikai hozzájárulás aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • • 18 évesnél fiatalabb vagy 85 évesnél idősebb;

    • ECOG>2;
    • Nyelőcső adenokarcinóma, kissejtes rák és más kóros típusok;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 radiológiai vizsgálattal megerősítve;
    • A mellkassebészek által megerősített kezdeti diagnóziskor reszekálható;
    • Korábbi kemoterápia, sugárterápia és egyéb kezelések;
    • A kemoradioterápia ellenjavallatai;
    • Az informatikai hozzájárulás aláírása nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti
rák
Egyéb: rendszeres kemoradioterápia
rendszeres kemoradioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pCR
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
1 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EFS
Időkeret: 1-3 év
1-3 év
a műtéti átváltási arány
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
1 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anhui Provincial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-KY202

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcső laphámsejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a rendszeres kemoradioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel