Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het orale microbioom is geassocieerd met de respons op chemoradiotherapie bij initiële inoperabele patiënten met slokdarmplaveiselcelkanker

20 december 2023 bijgewerkt door: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
Slokdarmkanker is verantwoordelijk voor meer dan de helft van de wereldbevolking en heeft ernstige gevolgen voor de gezondheid van mensen in China. 95% van de patiënten heeft een plaveiselcelcarcinoom. Chirurgie is de voorkeursbehandeling voor slokdarmkanker in een vroeg en middenstadium, maar patiënten met klinisch stadium T4b of andere chirurgische contra-indicaties hebben geen chirurgische mogelijkheid. De afgelopen jaren heeft radicale chemoradiotherapie een sleutelrol gespeeld bij de behandeling van lokaal gevorderde slokdarmkanker, met enkele slecht voorspellende biomarkers. Orale bacteriën kunnen een pathogene rol spelen bij kanker en andere chronische ziekten door chemische kankerverwekkende stoffen en ontstekingsfactoren te produceren via direct metabolisme. Een groot aantal onderzoeken heeft ook gesuggereerd dat tandverlies en slechte mondhygiëne nauw verband houden met kanker van het bovenste spijsverteringskanaal, wat wijst op de mogelijke rol van orale micro-organismen bij het optreden en de ontwikkeling van kanker van het bovenste spijsverteringskanaal, en speeksel is de belangrijkste bron van orale infecties. kolonisatie van flora. Daarom is het de moeite waard om verder onderzoek te doen naar de interactie tussen onbalans in het microbiële metabolisme en radiotherapie bij patiënten met slokdarmkanker. Samenvattend zijn we van plan een prospectieve cohortstudie uit te voeren om de rol van speekselmicroben bij radiotherapie te onderzoeken bij patiënten met aanvankelijk inoperabele patiënten met lokaal gevorderde slokdarmkanker.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

aanvankelijk inoperabel slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-85 jaar oud;

    • Oostelijke Coöperatieve Oncologiegroep (ECOG) 0-2;
    • Slokdarm plaveiselcelcarcinoom;
    • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8e) bevestigd door radiologisch onderzoek;
    • aanvankelijk niet-reseceerbaar bij de initiële diagnose, bevestigd door thoracaalchirurgen;
    • Behandeling naïef;
    • Geen contra-indicaties voor adjuvante chemoradiotherapie;
    • Ondertekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • • jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar;

    • ECOG>2;
    • Slokdarmadenocarcinoom, kleincellige kanker en andere pathologische typen;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 bevestigd door radiologisch onderzoek;
    • Reseceerbaar bij initiële diagnose bevestigd door thoracaalchirurgen;
    • Eerdere behandeling van chemotherapie, radiotherapie en andere behandelingen;
    • Contra-indicaties voor chemoradiotherapie;
    • Geen handtekening voor geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimenteel
kanker
reguliere chemoradiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pCR
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
1 maand na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EFS
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar
1 tot 3 jaar
het chirurgische conversiepercentage
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
1 maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op reguliere chemoradiotherapie

3
Abonneren