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Le microbiome oral est associé à la réponse à la chimioradiothérapie chez les patients initialement inopérables atteints d'un cancer épidermoïde de l'œsophage

20 décembre 2023 mis à jour par: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
Le cancer de l'œsophage touche plus de la moitié de la population mondiale et affecte gravement la santé de la population chinoise. 95% des patients sont atteints d'un carcinome épidermoïde. La chirurgie est le traitement préféré du cancer de l'œsophage de stade précoce et intermédiaire, mais les patients présentant un stade clinique T4b ou d'autres contre-indications chirurgicales n'ont aucune possibilité chirurgicale. Ces dernières années, la chimioradiothérapie radicale a joué un rôle clé dans le traitement du cancer local avancé de l’œsophage avec certains biomarqueurs peu prédictifs. Les bactéries buccales peuvent jouer un rôle pathogène dans le cancer et d’autres maladies chroniques en produisant des substances chimiques cancérigènes et des facteurs inflammatoires par métabolisme direct. Un grand nombre d'études ont également suggéré que la perte de dents et une mauvaise hygiène bucco-dentaire sont étroitement liées au cancer du tube digestif supérieur, ce qui indique le rôle possible des micro-organismes buccaux dans l'apparition et le développement du cancer du tube digestif supérieur, et la salive est la principale source d'infection buccale. colonisation de la flore. Par conséquent, des recherches plus approfondies méritent d’être explorées pour explorer l’interaction entre le déséquilibre du métabolisme microbien et la radiothérapie chez les patients atteints d’un cancer de l’œsophage. En résumé, nous avons l'intention de mener une étude de cohorte prospective pour explorer le rôle des microbes salivaires dans la radiothérapie chez les patients initialement inopérables atteints d'un cancer local avancé de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230001
        • Recrutement
        • Dong Qian
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

carcinome épidermoïde de l'œsophage inopérable initial

La description

Critère d'intégration:

  • 18-85 ans ;

    • Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0-2 ;
    • Carcinome épidermoïde de l'œsophage ;
    • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8th) confirmé par examen radiologique ;
    • initial non résécable au diagnostic initial confirmé par les chirurgiens thoraciques ;
    • Traitement naïf ;
    • Aucune contre-indication à la chimioradiothérapie adjuvante ;
    • Signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • • moins de 18 ans ou plus de 85 ans ;

    • ECOG>2 ;
    • Adénocarcinome de l'œsophage, cancer à petites cellules et autres types pathologiques ;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 confirmé par examen radiologique ;
    • Résécable au diagnostic initial confirmé par les chirurgiens thoraciques ;
    • Traitement antérieur de chimiothérapie, radiothérapie et autres traitements ;
    • Contre-indications à la chimioradiothérapie ;
    • Aucune signature de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental
cancer
Autre: chimioradiothérapie régulière
chimioradiothérapie régulière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PCR
Délai: 1 mois après le traitement
1 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
EFS
Délai: 1 à 3 ans
1 à 3 ans
le taux de conversion chirurgicale
Délai: 1 mois après le traitement
1 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anhui Provincial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-KY202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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