Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom jamy ustnej powiązany z reakcją na chemioradioterapię u początkowo nieoperacyjnych pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
Rak przełyku występuje u ponad połowy świata i poważnie wpływa na zdrowie ludzi w Chinach. 95% pacjentów to rak płaskonabłonkowy. Chirurgia jest preferowaną metodą leczenia raka przełyku we wczesnym i średnim stadium, ale u pacjentów w stadium klinicznym T4b lub z innymi przeciwwskazaniami chirurgicznymi nie ma możliwości leczenia chirurgicznego. W ostatnich latach radykalna chemioradioterapia odegrała kluczową rolę w leczeniu miejscowego zaawansowanego raka przełyku, przy czym niektóre biomarkery są słabo prognostyczne. Bakterie jamy ustnej mogą odgrywać patogenną rolę w nowotworach i innych chorobach przewlekłych, wytwarzając chemiczne czynniki rakotwórcze i czynniki zapalne w drodze bezpośredniego metabolizmu. Duża liczba badań sugeruje również, że utrata zębów i zła higiena jamy ustnej są ściśle powiązane z rakiem górnego odcinka przewodu pokarmowego, co wskazuje na możliwą rolę mikroorganizmów jamy ustnej w powstawaniu i rozwoju raka górnego odcinka przewodu pokarmowego, a ślina jest głównym źródłem jamy ustnej. kolonizacja flory. Dlatego warto przeprowadzić dalsze badania w celu zbadania interakcji pomiędzy zaburzeniem równowagi metabolizmu drobnoustrojów a radioterapią u pacjentów z rakiem przełyku. Podsumowując, zamierzamy przeprowadzić prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania roli drobnoustrojów ślinowych w radioterapii u pacjentów początkowo nieoperacyjnych z miejscowym zaawansowanym rakiem przełyku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

początkowy nieoperacyjny rak płaskonabłonkowy przełyku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-85 lat;

    • Wschodnia Spółdzielcza Grupa Onkologiczna (ECOG) 0-2;
    • Rak płaskonabłonkowy przełyku;
    • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8) potwierdzony badaniem radiologicznym;
    • początkowo nieresekcyjny w początkowej diagnozie potwierdzonej przez chirurgów klatki piersiowej;
    • Leczenie naiwne;
    • Brak przeciwwskazań do uzupełniającej chemioradioterapii;
    • Podpis świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • • młodszy niż 18 lat lub starszy niż 85 lat;

    • ECOG>2;
    • Gruczolakorak przełyku, rak drobnokomórkowy i inne typy patologiczne;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 potwierdzone badaniem radiologicznym;
    • Resekcyjny przy wstępnej diagnozie potwierdzonej przez chirurgów klatki piersiowej;
    • Wcześniejsze leczenie chemioterapią, radioterapią i innym leczeniem;
    • Przeciwwskazania do chemioradioterapii;
    • Brak podpisu świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
rak
Inny: regularna chemioradioterapia
regularna chemioradioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PCR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
1 miesiąc po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
EFS
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
1 do 3 lat
współczynnik konwersji chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
1 miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-KY202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na regularna chemioradioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj