Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun mikrobiomi liittyy vasteeseen kemoradioterapiaan alkuvaiheessa leikkauskyvyttömillä potilailla, joilla on ruokatorven okasolusyöpä

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
Ruokatorven syöpää on yli puolet maailmasta, mikä vaikuttaa vakavasti ihmisten terveyteen Kiinassa. 95 % potilaista on levyepiteelisyöpää. Leikkaus on ensisijainen hoito varhaisen ja keskivaiheen ruokatorven syöpää varten, mutta potilailla, joilla on kliinisen vaiheen T4b tai muut leikkauksen vasta-aiheet, ei ole mahdollisuutta leikkaukseen. Viime vuosina radikaalilla kemoradioterapialla on ollut keskeinen rooli paikallisen pitkälle edenneen ruokatorven syövän hoidossa joidenkin huonosti ennustavien biomarkkerien kanssa. Suun bakteereilla voi olla patogeeninen rooli syövässä ja muissa kroonisissa sairauksissa tuottamalla kemiallisia karsinogeeneja ja tulehdustekijöitä suoran aineenvaihdunnan kautta. Lukuisat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että hampaiden menetys ja huono suuhygienia liittyvät läheisesti ylemmän ruoansulatuskanavan syöpään, mikä osoittaa suun mikro-organismien mahdollisen roolin ylemmän ruoansulatuskanavan syövän esiintymisessä ja kehittymisessä, ja sylki on suun pääasiallinen lähde. kasviston kolonisaatio. Siksi on syytä jatkaa tutkimusta mikrobien aineenvaihdunnan epätasapainon ja sädehoidon välisen vuorovaikutuksen selvittämiseksi ruokatorven syöpää sairastavilla potilailla. Yhteenvetona aiomme tehdä prospektiivisen kohorttitutkimuksen tutkiaksemme sylkimikrobien roolia sädehoidossa potilailla, joilla on alun perin leikkaukseen kelpaamattomia potilaita, joilla on paikallinen edennyt ruokatorven syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230001
        • Rekrytointi
        • Dong Qian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

alkuvaiheessa leikkauskyvytön ruokatorven okasolusyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85 vuotta vanha;

    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
    • Ruokatorven levyepiteelisyöpä;
    • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8.) vahvistettu radiologisella tutkimuksella;
    • rintakehäkirurgien vahvistaman alkuperäisen diagnoosin yhteydessä;
    • Hoito naiivi;
    • Ei vasta-aiheita adjuvanttisädehoitoon;
    • Ilmoittautuneen suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • • alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 85 vuotta vanha;

    • ECOG>2;
    • Ruokatorven adenokarsinooma, pienisolusyöpä ja muut patologiset tyypit;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 varmistettu radiologisella tutkimuksella;
    • Resekoitavissa rintakehäkirurgien vahvistaman alkuperäisen diagnoosin yhteydessä;
    • Aikaisempi kemoterapian, sädehoidon ja muun hoidon hoito;
    • Vasta-aiheet kemoradioterapialle;
    • Ei suostumuksen allekirjoitusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen
syöpä
Muut: säännöllinen kemoterapia
säännöllinen kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pCR
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
1 kk hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EFS
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
1-3 vuotta
kirurgisen muuntokurssin
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
1 kk hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anhui Provincial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-KY202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset säännöllinen kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa