Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиом полости рта связан с ответом на химиолучевую терапию у первично неоперабельных пациентов с плоскоклеточным раком пищевода

20 декабря 2023 г. обновлено: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
Рак пищевода встречается более чем в половине мира, серьезно влияя на здоровье людей в Китае. У 95% больных наблюдается плоскоклеточный рак. Хирургическое вмешательство является предпочтительным методом лечения рака пищевода на ранней и средней стадии, но у пациентов с клинической стадией T4b ​​или другими хирургическими противопоказаниями нет хирургической возможности. В последние годы радикальная химиолучевая терапия сыграла ключевую роль в лечении местного распространенного рака пищевода с некоторыми плохими прогностическими биомаркерами. Бактерии полости рта могут играть патогенную роль в развитии рака и других хронических заболеваний, производя химические канцерогены и воспалительные факторы посредством прямого метаболизма. Большое количество исследований также показало, что потеря зубов и плохая гигиена полости рта тесно связаны с раком верхних отделов пищеварительного тракта, что указывает на возможную роль микроорганизмов полости рта в возникновении и развитии рака верхних отделов пищеварительного тракта, а слюна является основным источником инфекций полости рта. колонизация флоры. Поэтому необходимы дальнейшие исследования для изучения взаимодействия между дисбалансом микробного метаболизма и лучевой терапией у пациентов с раком пищевода. Таким образом, мы намерены провести проспективное когортное исследование для изучения роли микробов слюны в лучевой терапии у пациентов с первоначально неоперабельными пациентами с местным распространенным раком пищевода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230001
        • Рекрутинг
        • Dong Qian
        • Контакт:
          • dong qian
          • Номер телефона: +86-19156007756
          • Электронная почта: qiandong@ustc.edu.cn
        • Контакт:
          • Yuan he
          • Номер телефона: +86-18926243766
          • Электронная почта: heyuan3766@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

начальный неоперабельный плоскоклеточный рак пищевода

Описание

Критерии включения:

  • 18-85 лет;

    • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0–2;
    • Плоскоклеточный рак пищевода;
    • cT2-4aN0-3M0 (8-й AJCC), подтвержденный рентгенологическим исследованием;
    • исходно неоперабельный при первоначальном диагнозе, подтвержденном торакальными хирургами;
    • Лечение наивное;
    • Противопоказаний к адъювантной химиолучевой терапии нет;
    • Подпись информированного согласия.

Критерий исключения:

  • • моложе 18 лет или старше 85 лет;

    • ЭКОГ>2;
    • Аденокарцинома пищевода, мелкоклеточный рак и другие патологические виды;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c AnyTanyNM0, подтвержденный рентгенологическим исследованием;
    • Операбельный при первоначальном диагнозе, подтвержденном торакальными хирургами;
    • Предыдущее лечение химиотерапией, лучевой терапией и другим лечением;
    • Противопоказания к химиолучевой терапии;
    • Нет подписи информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальный
рак
Другой: регулярная химиолучевая терапия
регулярная химиолучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
пЦР
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
1 месяц после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЭФС
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
От 1 до 3 лет
процент хирургической конверсии
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
1 месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anhui Provincial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-KY202

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования регулярная химиолучевая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться