Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oralt mikrobiom är associerat med svaret på kemoradioterapi hos initiala inoperabla patienter med esofagus skivepitelcancer

20 december 2023 uppdaterad av: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
Matstrupscancer står för mer än hälften av världen, vilket allvarligt påverkar människors hälsa i Kina. 95 % av patienterna är skivepitelcancer. Kirurgi är den föredragna behandlingen för esofaguscancer i tidigt och mellanstadium, men patienter med kliniskt stadium T4b eller andra kirurgiska kontraindikationer har ingen kirurgisk möjlighet. Under de senaste åren har radikal kemoradioterapi spelat en nyckelroll i behandlingen av lokal avancerad matstrupscancer med några dåliga förutsägande biomarkörer. Orala bakterier kan spela en patogen roll vid cancer och andra kroniska sjukdomar genom att producera kemiska cancerframkallande ämnen och inflammatoriska faktorer genom direkt metabolism. Ett stort antal studier har också föreslagit att tandlossning och dålig munhygien är nära besläktade med cancer i övre matsmältningskanalen, vilket indikerar den möjliga rollen av orala mikroorganismer i uppkomsten och utvecklingen av cancer i övre matsmältningskanalen, och saliv är den främsta källan till munhålan. florakolonisering. Därför är det värt ytterligare forskning för att utforska interaktionen mellan mikrobiell metabolism obalans och strålbehandling hos patienter med matstrupscancer. Sammanfattningsvis avser vi att genomföra en prospektiv kohortstudie för att utforska rollen av salivmikrober i strålbehandling hos patienter med initialt inoperabla patienter med lokal avancerad matstrupscancer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

initialt inoperabelt esofagus skivepitelcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år gammal;

    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
    • Esofagus skivepitelcancer;
    • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8:e) bekräftad genom radiologisk undersökning;
    • initial ooperbar vid initial diagnos bekräftad av thoraxkirurger;
    • Behandlingen naiv;
    • Inga kontraindikationer för adjuvant kemoradioterapi;
    • Underskrift av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • • yngre än 18 år eller äldre än 85 år;

    • ECOG>2;
    • Esofagusadenokarcinom, småcellig cancer och andra patologiska typer;
    • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 bekräftad genom radiologisk undersökning;
    • Resektabel vid initial diagnos bekräftad av thoraxkirurger;
    • Tidigare behandling av kemoterapi, strålbehandling och annan behandling;
    • Kontraindikationer för kemoradioterapi;
    • Ingen underskrift av informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell
cancer
regelbunden kemoradioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pCR
Tidsram: 1 månad efter behandling
1 månad efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EFS
Tidsram: 1 till 3 år
1 till 3 år
den kirurgiska omvandlingsfrekvensen
Tidsram: 1 månad efter behandling
1 månad efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esofagus skivepitelcancer

Kliniska prövningar på regelbunden kemoradioterapi

3
Prenumerera