- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06190847
Oralt mikrobiom är associerat med svaret på kemoradioterapi hos initiala inoperabla patienter med esofagus skivepitelcancer
20 december 2023 uppdaterad av: Dong Qian, Anhui Provincial Hospital
Matstrupscancer står för mer än hälften av världen, vilket allvarligt påverkar människors hälsa i Kina.
95 % av patienterna är skivepitelcancer.
Kirurgi är den föredragna behandlingen för esofaguscancer i tidigt och mellanstadium, men patienter med kliniskt stadium T4b eller andra kirurgiska kontraindikationer har ingen kirurgisk möjlighet.
Under de senaste åren har radikal kemoradioterapi spelat en nyckelroll i behandlingen av lokal avancerad matstrupscancer med några dåliga förutsägande biomarkörer.
Orala bakterier kan spela en patogen roll vid cancer och andra kroniska sjukdomar genom att producera kemiska cancerframkallande ämnen och inflammatoriska faktorer genom direkt metabolism.
Ett stort antal studier har också föreslagit att tandlossning och dålig munhygien är nära besläktade med cancer i övre matsmältningskanalen, vilket indikerar den möjliga rollen av orala mikroorganismer i uppkomsten och utvecklingen av cancer i övre matsmältningskanalen, och saliv är den främsta källan till munhålan. florakolonisering.
Därför är det värt ytterligare forskning för att utforska interaktionen mellan mikrobiell metabolism obalans och strålbehandling hos patienter med matstrupscancer.
Sammanfattningsvis avser vi att genomföra en prospektiv kohortstudie för att utforska rollen av salivmikrober i strålbehandling hos patienter med initialt inoperabla patienter med lokal avancerad matstrupscancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Rekrytering
- Dong Qian
-
Kontakt:
- dong qian
- Telefonnummer: +86-19156007756
- E-post: qiandong@ustc.edu.cn
-
Kontakt:
- Yuan he
- Telefonnummer: +86-18926243766
- E-post: heyuan3766@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
initialt inoperabelt esofagus skivepitelcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18-85 år gammal;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
- Esofagus skivepitelcancer;
- cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8:e) bekräftad genom radiologisk undersökning;
- initial ooperbar vid initial diagnos bekräftad av thoraxkirurger;
- Behandlingen naiv;
- Inga kontraindikationer för adjuvant kemoradioterapi;
- Underskrift av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
• yngre än 18 år eller äldre än 85 år;
- ECOG>2;
- Esofagusadenokarcinom, småcellig cancer och andra patologiska typer;
- cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 bekräftad genom radiologisk undersökning;
- Resektabel vid initial diagnos bekräftad av thoraxkirurger;
- Tidigare behandling av kemoterapi, strålbehandling och annan behandling;
- Kontraindikationer för kemoradioterapi;
- Ingen underskrift av informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell
cancer
|
regelbunden kemoradioterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
pCR
Tidsram: 1 månad efter behandling
|
1 månad efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
EFS
Tidsram: 1 till 3 år
|
1 till 3 år
|
den kirurgiska omvandlingsfrekvensen
Tidsram: 1 månad efter behandling
|
1 månad efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2023
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Esofagusneoplasmer
- Karcinom, skivepitel
- Esofagus skivepitelcancer
- Neoplasmer, skivepitelceller
Andra studie-ID-nummer
- 2023-KY202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Esofagus skivepitelcancer
-
Medtronic - MITGAvslutadEsophageal Squamous Cell Neoplasia (ESCN)Kina
-
Shandong UniversityOkändTidig Esophageal Squamous NeoplasiaKina
-
Fudan UniversityAktiv, inte rekryterandeOligorecurrent och Oligometastatic Esophageal Squamous Cell CarcinomaKina
-
Newish Technology (Beijing) Co., Ltd.RekryteringHöggradig squamous intraepitelial lesion (HSIL)Kina
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekryteringCervikal intraepitelial neoplasi | Livmoderhalsdysplasi | Squamous intraepitelial lesioner i livmoderhalsenSpanien
-
Hoffmann-La RocheAvslutadIcke-Squamous icke-småcellig lungcancerTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntegra LifeSciences CorporationAvslutadEsophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAdenocarcinom i Gastro-oesofageal Junction | Steg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
CDx DiagnosticsAvslutadBarrett Esophagus | Esophageal Adenocarcinom | Esophageal dysplasiBelgien
Kliniska prövningar på regelbunden kemoradioterapi
-
Adlai Nortye Biopharma Co., Ltd.AvslutadNeoadjuvant terapi vid rektalcancerFörenta staterna, Storbritannien, Polen