丹麦的 COVID-19 急性后遗症
2025年3月6日 更新者：Ove Andersen、Hvidovre University Hospital
Hvidovre 医院流域患者以及 2000-2026 年丹麦人口登记册中的 COVID-19 急性后遗症调查
自 2019 年出现首例 SARS-CoV-2 病例以来，全球已报告超过 6.6 亿例 COVID-19 病例，其中欧盟有 1.83 亿例。
高达 70% 的感染者在诊断出 COVID-19 后四个月或更长时间内会出现器官功能下降，这可能会增加患非传染性疾病 (NCD) 的风险。
COVID-19 后的急性期后 (PAP)（急性期后四个月或更长时间）可能会导致各种器官系统的功能受损，尤其是肺、心血管系统和肾脏。
这三种非传染性疾病共同给个人和社会带来了沉重负担。
我们迫切需要了解 COVID-19 的 PAP 和 NCD 之间的联系，确定可靠的生物标志物以进行早期检测。
本研究检查了 PAP 和相关危险因素，调查了 PAP 与肺、心脏和肾脏并发症风险增加之间的联系。
该研究利用一组 COVID-19 患者和患有呼吸道疾病的对照组的数据，旨在更准确地确定患病率和风险比。
目的是帮助最大限度地降低当前和未来的 COVID-19 患者发生非传染性疾病或恶化的风险，增强我们对人口层面慢性病发展的了解
研究概览
详细说明
COVID-19 后的急性期后 (PAP)（COVID-19 急性期后四个月或更长时间）可能会表现为多个器官系统的功能下降，特别是肺、心血管系统和肾脏。 总的来说，这三种非传染性疾病 (NCD) 给个人和整个社会带来了沉重负担。 迫切需要阐明这种联系，更详细地了解 COVID-19 的 PAP 与个体非传染性疾病之间的联系，并确定可以帮助早期识别这些非传染性疾病发展的强大生物标志物。
本研究重点关注 PAP 以及疾病后期的相关危险因素，研究 PAP 与丹麦人群中肺、心脏和肾脏并发症风险增加之间的关系。 此外，还对一组因 COVID-19 住院的前患者以及因其他呼吸道疾病住院的对照组的数据（病历、登记数据、患者报告的结果和血液样本）进行了调查，以确定患病率和风险比更准确地说是疾病的发展。
该研究的目的是有助于最大限度地降低当前和未来的 COVID-19 患者罹患或恶化非传染性疾病的风险，并有助于我们了解人口层面的慢性病发展。 我们将确定 COVID-19 后 PAP 的分子机制，检查是否存在可用于早期风险评估的生物标志物并提供有关疾病进展的信息。 此外，该项目有潜力为新药的发现做出贡献，这些新药可以降低 COVID-19 后与 PAP 相关的风险，因为该项目的数据将用于构建用于虚拟药物测试的跨欧洲模拟模型（“虚拟双胞胎”）。
登记研究中的人口是丹麦的全部人口。 临床队列中的人群由曾经被 Hvidovre 医院收治、诊断为 OBS COVID 的患者组成。 参与者同意使用 2020-2022 年住院期间诊断为 OBS-COVID 的血液样本中的残留物质（索引血液样本）。 获得同意后，患者来到 Hvidovre 医院，采集血样（后续血样），并填写在线调查问卷并存储在 REDCap 中。 对血液样本进行分析，并与收集的登记数据和问卷数据进行比较，然后将结果报告在国际同行评审期刊上。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ove Andersen, Professor
- 电话号码：+4529333262
- 邮箱：ove.andersen@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Mette Bendtz Lindstroem, MPH
- 电话号码：+4538623308
- 邮箱：mlin0062@regionh.dk
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- 招聘中
- Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
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接触：
- Ove Andersen, Professor
- 电话号码：+4529333262
- 邮箱：ove.andersen@regionh.dk
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接触：
- Mette Lindstroem, MPH
- 电话号码：+4538623308
- 邮箱：mlin0062@regionh.dk
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接触：
- Ove Andersen, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
参与的患者是之前入住 Hvidovre 医院、诊断为 OBS-COVID 的患者
描述
纳入标准：
- 临床生物库中有与 OBS-COVID 指数入院相关的血液样本
- 指数入院时年龄超过 18 岁
排除标准：
- 没有丹麦个人身份证号码的患者
- 临终病人
- 不懂或不会说丹麦语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SARS-CoV-2 阳性患者
一群因 COVID-19 住院的前患者
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将分析急性期后（随访）收集的血液样本中的生物标志物，这些生物标志物可预测与各种器官系统（例如心血管、肺和肾脏系统）相关的疾病和疾病进展，包括 Pro-BNP 、NGAL 和白细胞介素。
参与者将完成一份在线调查问卷，涉及与 COVID-19 和 COVID-19 急性后遗症以及现有非传染性疾病相关的疾病和健康问题。
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SARS-CoV-2 阴性患者
对照组是以前因其他呼吸道疾病住院的患者
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将分析急性期后（随访）收集的血液样本中的生物标志物，这些生物标志物可预测与各种器官系统（例如心血管、肺和肾脏系统）相关的疾病和疾病进展，包括 Pro-BNP 、NGAL 和白细胞介素。
参与者将完成一份在线调查问卷，涉及与 COVID-19 和 COVID-19 急性后遗症以及现有非传染性疾病相关的疾病和健康问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. SARS-COV-2阳性患者与患有其他呼吸道疾病的对照组的NCD（肺，心血管和肾脏疾病）的发病率和疾病进展有所不同？
大体时间：从索引入学到2026年3月1日的后续行动
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主要结果：
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从索引入学到2026年3月1日的后续行动
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2。在SARS-COV-2阳性患者与患有其他呼吸系统疾病的对照组的患者组之间，入院生物标志物与NCD的发病率，严重程度和疾病进展的关联，NCD的发病率，严重程度和疾病进展有所不同吗？
大体时间：从索引入学到2026年3月1日的后续行动
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•在PAP中与初期或NCD恶化相关的入院生物标志物水平
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从索引入学到2026年3月1日的后续行动
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3。在PAP中，哪些生物标志物参与NCD的发育或疾病进展？
大体时间：从索引入学到2026年3月1日的后续行动
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主要结果：
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从索引入学到2026年3月1日的后续行动
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1.1：研究问题：既存慢性病（例如慢性阻塞性肺病（COPD）、糖尿病和缺血性心脏病）是否影响 PAP 中新发 NCD 的发病率和进展以及原有 NCD 的进展？
大体时间：指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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住院时间 (LOS)、全因死亡率、患有合并症的个体中 COVID-19 症状的严重程度、患有合并症的个体中的 COVID-19 并发症（例如肺炎）、疫苗有效性、COVID-19 后症状和生活质量，以及非传染性疾病的严重程度分级。
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指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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1.2 不同的 SARS-CoV-2 毒株是否会影响 PAP 中新发 NCD 的发病和进展以及原有 NCD 的进展？
大体时间：指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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SARS-CoV-2 类型的分布。
确定不同毒株感染组的 LOS、死亡率、并发症、干预措施、药物治疗和疫苗有效性的差异。
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指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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1.3 研究问题：性别和/或 SES 是否会影响 SARS-CoV-2 感染后 NCD 的发病率或恶化？
大体时间：指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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LOS、全因死亡率、患有合并症的个体的 COVID-19 症状严重程度、COVID-19 并发症、疫苗接种状况和病假。
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指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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2.1 研究问题：SARS-CoV-2阳性患者与因其他呼吸道疾病和其他呼吸道症状入院的患者在入院时的生物标志物分布和临床特征是否存在差异？
大体时间：指数住院治疗的前 6 小时
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全因死亡率、LOS、住院疾病进展（例如 ICU、有创机械通气、治疗反应和生物标志物动态/概况）。
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指数住院治疗的前 6 小时
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2.2 SARS-CoV-2 阳性患者和患有其他呼吸道疾病/症状的患者之间，入院生物标志物与 PAP 中 NCD 的发病率、严重程度和疾病进展之间的关联是否存在差异？
大体时间：指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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测量的生物标志物和生物标志物模式与 LOS、住院患者疾病进展风险、新冠肺炎后症状和生活质量相比的预测价值。
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指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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2.3 研究问题：SARS-CoV-2 感染是否会改变原有疾病（例如慢性阻塞性肺病、糖尿病和缺血性心脏病）的院内疾病进展？
大体时间：从入院到出院的随访
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入院、住院疾病进展的风险。
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从入院到出院的随访
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3.1 研究问题：SARS-CoV-2 阳性患者与患有其他呼吸道疾病和其他呼吸道症状的患者之间，PAP 中 NCD 的患病率和症状负担是否存在差异？
大体时间：指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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药物、干预措施、与生物衰老相关的生物标志物、急性疾病进展以及标准血液生物标志物（例如suPAR、乳酸脱氢酶、白细胞、白蛋白、CRP、血尿素氮、肾小球滤过率）
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指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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3.2 研究问题：既存疾病与非传染性疾病相关结果之间的关联是否会因 SARS-CoV-2 急性后状态而改变？
大体时间：指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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非传染性疾病的类型、原有疾病对非传染性疾病康复、死亡率和治疗反应的影响。
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指数纳入至2026年3月1日的后续情况
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4.2 研究问题：4.1 中发现的循环生物标志物能否用于描述 NCD 的风险或进展？
大体时间：2024年2月1日至2028年1月31日
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与肺、肾和心血管组织相关的感染后非传染性疾病的虚拟建模。
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2024年2月1日至2028年1月31日
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. SARS-COV-2阳性患者与患有其他呼吸道疾病的对照组的NCD（肺，心血管和肾脏疾病）的发病率和疾病进展有所不同？
大体时间：从索引入学到2026年3月1日的后续行动
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其他结果：
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从索引入学到2026年3月1日的后续行动
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2。在SARS-COV-2阳性患者与患有其他呼吸系统疾病的对照组的患者组之间，入院生物标志物与NCD的发病率，严重程度和疾病进展的关联，NCD的发病率，严重程度和疾病进展有所不同吗？
大体时间：从索引入学到2026年3月1日的后续行动
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•与症状相关的入院生物标志物水平，较低的生活质量，PAP中的功能障碍。
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从索引入学到2026年3月1日的后续行动
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ove Andersen, Professor、Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- 学习椅：Jon Ambaek Durhuus, PhD、Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月10日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月3日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月6日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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