Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postacute COVID-19 gevolgen in Denemarken

6 maart 2025 bijgewerkt door: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital

Onderzoek naar postacute gevolgen van COVID-19 bij patiënten uit het verzorgingsgebied van de Hvidovre-ziekenhuizen, en in een register van de Deense bevolking 2000-2026

Sinds de eerste SARS-CoV-2-gevallen in 2019 zijn er wereldwijd ruim 660 miljoen gevallen van COVID-19 gemeld, waarvan 183 miljoen in de EU. Tot 70% van de geïnfecteerden ervaart een verminderde orgaanfunctie vier maanden of langer na een COVID-19-diagnose, waardoor het risico op niet-overdraagbare ziekten (NCD’s) mogelijk toeneemt. De postacute fase (PAP) na COVID-19 (vier maanden of langer na de acute fase) kan leiden tot een verminderde functie van verschillende orgaansystemen, met de nadruk op de longen, het cardiovasculaire systeem en de nieren. Deze drie niet-overdraagbare ziekten vormen gezamenlijk een aanzienlijke last voor individuen en de samenleving. We moeten dringend het verband begrijpen tussen de PAP en NCD’s van COVID-19, en robuuste biomarkers identificeren voor vroege detectie. Deze studie onderzoekt PAP en de daarmee samenhangende risicofactoren, waarbij het verband wordt onderzocht tussen PAP en het verhoogde risico op long-, hart- en niercomplicaties. Door gebruik te maken van gegevens van een cohort van COVID-19-patiënten en een controlegroep met luchtwegaandoeningen, wil het onderzoek de prevalentie en risicoverhoudingen nauwkeuriger bepalen. Het doel is om bij te dragen aan het minimaliseren van het risico op de ontwikkeling of exacerbatie van niet-overdraagbare ziekten bij huidige en toekomstige COVID-19-patiënten, waardoor ons begrip van de ontwikkeling van chronische ziekten op bevolkingsniveau wordt vergroot.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De postacute fase (PAP) na COVID-19 (vier maanden of langer na de acute fase van COVID-19) kan zich manifesteren met een verminderde functie van meerdere orgaansystemen, met bijzondere aandacht voor de longen, het cardiovasculaire systeem en de nieren. Gezamenlijk vertegenwoordigen deze drie niet-overdraagbare ziekten (NCD's) een aanzienlijke last voor zowel het individu als de samenleving als geheel. Er is een dringende behoefte om dit verband op te helderen en een gedetailleerder begrip op te bouwen van het verband tussen het PAP van COVID-19 en individuele NCD’s, en om robuuste biomarkers te identificeren die kunnen helpen bij de vroege identificatie van de ontwikkeling van deze NCD’s.

Deze studie richt zich op PAP en de daarmee samenhangende risicofactoren in deze latere fase van de ziekte, waarbij de relatie tussen PAP en het verhoogde risico op met name long-, hart- en niercomplicaties bij de Deense bevolking wordt onderzocht. Daarnaast worden gegevens (medische dossiers, registergegevens, door patiënten gerapporteerde uitkomsten en bloedmonsters) onderzocht van een cohort voormalige patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen, evenals van een controlegroep die in het ziekenhuis is opgenomen met andere luchtwegaandoeningen, om de prevalentie en risicoverhoudingen te bepalen. in de ziekteontwikkeling nauwkeuriger.

Het doel van de studie is om bij te dragen aan het minimaliseren van het risico op het ontwikkelen of verergeren van niet-overdraagbare ziekten bij huidige en toekomstige COVID-19-patiënten, en om bij te dragen aan ons begrip van de ontwikkeling van chronische ziekten op bevolkingsniveau. We zullen moleculaire mechanismen voor PAP na COVID-19 identificeren, waarbij we onderzoeken of er biomarkers zijn die kunnen worden gebruikt voor vroege risicobeoordeling en die informatie kunnen verschaffen over ziekteprogressie. Bovendien heeft het project het potentieel om bij te dragen aan de ontdekking van nieuwe medicijnen die het risico dat gepaard gaat met PAP na COVID-19 kunnen verminderen, aangezien gegevens uit het project zullen worden gebruikt bij de constructie van een trans-Europees simulatiemodel voor virtuele drugstests. ("virtuele tweeling").

De populatie in het registeronderzoek is de gehele bevolking van Denemarken. De populatie in het klinische cohort bestaat uit voormalige patiënten die in het Hvidovre Ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose OBS COVID. Deelnemers geven toestemming voor het gebruik van restmateriaal uit hun bloedmonster, afgenomen tijdens hun ziekenhuisopname met de diagnose OBS-COVID in de periode 2020-2022 (index bloedmonster). Na het verkrijgen van toestemming komen patiënten naar het Hvidovre Ziekenhuis, waar een bloedmonster (vervolgbloedmonster) wordt afgenomen en een online vragenlijst wordt ingevuld en opgeslagen in REDCap. Bloedmonsters worden geanalyseerd en vergeleken met verzamelde registergegevens en vragenlijstgegevens, waarna de resultaten worden gerapporteerd in internationale peer-reviewed tijdschriften.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Werving
        • Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Ove Andersen, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemende patiënten zijn voormalige patiënten die in het Hvidovre Ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose OBS-COVID

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een bloedmonster in de klinische biobank gerelateerd aan de OBS-COVID index opname
  • Ouder dan 18 jaar op het moment van indextoelating

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder een Deens persoonlijk identificatienummer
  • Terminale patiënten
  • Patiënten die geen Deens verstaan ​​of spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SARS-CoV-2-positieve patiënten
een cohort voormalige patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen
Bloedmonsters verzameld in de post-acute periode (vervolgbezoek) zullen worden geanalyseerd op biomarkers die voorspellend zijn voor ziekten die verband houden met en ziekteprogressie in verschillende orgaansystemen (bijvoorbeeld cardiovasculaire, long- en niersystemen), waaronder bijvoorbeeld Pro-BNP , NGAL en interleukinen.
De deelnemers zullen een online vragenlijst invullen met betrekking tot ziekten en gezondheidsproblemen die verband houden met postacute gevolgen van COVID-19 en COVID-19 en bestaande niet-overdraagbare ziekten.
SARS-CoV-2-negatieve patiënten
een controlegroep van voormalige patiënten die met andere luchtwegaandoeningen in het ziekenhuis waren opgenomen
Bloedmonsters verzameld in de post-acute periode (vervolgbezoek) zullen worden geanalyseerd op biomarkers die voorspellend zijn voor ziekten die verband houden met en ziekteprogressie in verschillende orgaansystemen (bijvoorbeeld cardiovasculaire, long- en niersystemen), waaronder bijvoorbeeld Pro-BNP , NGAL en interleukinen.
De deelnemers zullen een online vragenlijst invullen met betrekking tot ziekten en gezondheidsproblemen die verband houden met postacute gevolgen van COVID-19 en COVID-19 en bestaande niet-overdraagbare ziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Is er een verschil in de incidentie en ziekteprogressie van NCD (long-, cardiovasculaire en nierziekte) in de PAP tussen SARS-COV-2-positieve patiënten en een controlegroep van patiënten die zijn opgenomen met andere luchtwegaandoeningen?
Tijdsspanne: Follow-up van index-toediening tot 1 maart 2026

Primaire resultaten:

  • Incidentie van beginnende NCD
  • Verandering in gezondheidstoestand van reeds bestaande NCD
Follow-up van index-toediening tot 1 maart 2026
2. Is er een verschil in de associatie van opnamebiomarkers en incidentie, ernst en ziekteprogressie van NCD in PAP, tussen SARS-COV-2 positieve patiënten en een controlegroep van patiënten opgenomen met andere luchtwegaandoeningen?
Tijdsspanne: Follow-up van index-toediening tot 1 maart 2026
• Niveau in toelatingsbiomarkers geassocieerd met beginnende of verslechtering van NCD in PAP
Follow-up van index-toediening tot 1 maart 2026
3. Welke biomarkers zijn betrokken bij ontwikkeling of ziekteprogressie van NCD's in PAP?
Tijdsspanne: Follow-up van index-toediening tot 1 maart 2026

Hoofdresultaten:

  • Identificeer in vivo biomarkers in opname en follow-up bloedmonsters geassocieerd met weefsel /orgaanschade en ontsteking
  • Onderzoek in vitro moleculaire mechanismen in follow-up bloedmonsters door cellulaire morfologie, metabolisme, stressrespons, fibrose, levensvatbaarheid, proliferatie, senescentie en ontsteking te onderzoeken.
Follow-up van index-toediening tot 1 maart 2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1.1: Onderzoeksvraag: Hebben reeds bestaande chronische aandoeningen (bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte (COPD), diabetes en ischemische hartziekte) invloed op de incidentie en progressie van nieuwe NCD en de progressie van reeds bestaande NCD in het PAP?
Tijdsspanne: Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
Duur van de ziekenhuisopname (LOS), sterfte door alle oorzaken, ernst van de COVID-19-symptomen bij personen met comorbiditeiten, COVID-19-complicaties (bijv. longontsteking) bij personen met comorbiditeiten, effectiviteit van het vaccin, symptomen na COVID-19 en kwaliteit van leven en ernstclassificatie van NCD.
Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
1.2 Hebben de verschillende SARS-CoV-2-stammen invloed op de incidentie en progressie van nieuwe NCD en de progressie van reeds bestaande NCD in het PAP?
Tijdsspanne: Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
Verspreiding van SARS-CoV-2-typen. Bepaal verschillen in de LOS, sterftecijfer, complicaties, interventies, farmacologische behandeling en vaccineffectiviteit in groepen die met verschillende stammen zijn geïnfecteerd.
Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
1.3 Onderzoeksvraag: Hebben seks en/of SES invloed op de incidentie of exacerbatie van NCD na SARS-CoV-2-infectie?
Tijdsspanne: Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
LOS, sterfte door alle oorzaken, ernst van COVID-19-symptomen bij personen met comorbiditeiten, COVID-19-complicaties, vaccinatiestatus en ziekteverlof.
Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
2.1 Onderzoeksvraag: Zijn er verschillen in de verdeling van biomarkers en klinische kenmerken bij opname tussen SARS-CoV-2-positieve patiënten en patiënten die zijn opgenomen met andere luchtwegaandoeningen en andere luchtwegklachten?
Tijdsspanne: Eerste 6 uur index-hospitalisatie
Sterfte door alle oorzaken, LOS, ziekteprogressie tijdens een ziekenhuisopname (bijv. ICU, invasieve mechanische beademing, respons op de behandeling en dynamiek/profielen van biomarkers).
Eerste 6 uur index-hospitalisatie
2.2 Is er een verschil in de associatie tussen biomarkers bij opname en de incidentie, ernst en ziekteprogressie van NCD bij PAP, tussen SARS-CoV-2-positieve patiënten en patiënten die zijn opgenomen met andere luchtwegaandoeningen/symptomen?
Tijdsspanne: Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
Voorspellende waarden van gemeten biomarkers en biomarkerpatronen vergeleken met LOS, risico op klinische ziekteprogressie, symptomen na COVID en kwaliteit van leven.
Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
2.3 Onderzoeksvraag: Verandert een SARS-CoV-2-infectie de ziekteprogressie in het ziekenhuis van reeds bestaande aandoeningen (bijvoorbeeld COPD, diabetes en ischemische hartziekten)?
Tijdsspanne: Opvolging vanaf opname tot ontslag bij index-ziekenhuisopname
Ziekenhuisopname, risico op ziekteprogressie in het ziekenhuis.
Opvolging vanaf opname tot ontslag bij index-ziekenhuisopname
3.1 Onderzoeksvraag: Is er een verschil in de prevalentie en symptoomlast van NCD in het PAP tussen SARS-CoV-2-positieve patiënten en patiënten die zijn opgenomen met andere luchtwegaandoeningen en andere luchtwegsymptomen?
Tijdsspanne: Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
Geneesmiddelen, interventies, biomarkers gerelateerd aan biologische veroudering, acute ziekteprogressie en standaard bloedbiomarkers (bijv. suPAR, lactaatdehydrogenase, leukocyten, albumine, CRP, bloedureumstikstof, glomerulaire filtratiesnelheid)
Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
3.2 Onderzoeksvraag: Wordt de associatie tussen reeds bestaande aandoeningen en NCD-gerelateerde uitkomsten gewijzigd door de postacute SARS-CoV-2-status?
Tijdsspanne: Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
Type NCD, impact van reeds bestaande aandoeningen op NCD-herstel, mortaliteit en behandelingsrespons.
Vervolg vanaf indextoelating tot 1 maart 2026
4.2 Onderzoeksvraag: Kunnen circulerende biomarkers, gevonden in 4.1, worden gebruikt om het risico op of de progressie van NCD te beschrijven?
Tijdsspanne: 1 februari 2024 tot 31 januari 2028
Virtuele modellering van NCD na infectie gerelateerd aan long-, nier- en cardiovasculaire weefsels.
1 februari 2024 tot 31 januari 2028

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Is er een verschil in de incidentie en ziekteprogressie van NCD (long-, cardiovasculaire en nierziekte) in de PAP tussen SARS-COV-2-positieve patiënten en een controlegroep van patiënten die zijn opgenomen met andere luchtwegaandoeningen?
Tijdsspanne: Follow-up van index-toediening tot 1 maart 2026

Andere resultaten:

  • Incidentie van beginnende NCD gestratificeerd door de sociaaleconomische positie van patiënten
  • Verandering in de gezondheidstoestand van reeds bestaande NCD gestratificeerd door de sociaaleconomische positie van patiënten
Follow-up van index-toediening tot 1 maart 2026
2. Is er een verschil in de associatie van opnamebiomarkers en incidentie, ernst en ziekteprogressie van NCD in PAP, tussen SARS-COV-2 positieve patiënten en een controlegroep van patiënten opgenomen met andere luchtwegaandoeningen?
Tijdsspanne: Follow-up van index-toediening tot 1 maart 2026
• Niveau in opnamebiomarkers geassocieerd met symptomen, lagere kwaliteit van leven, functionele beperkingen in PAP.
Follow-up van index-toediening tot 1 maart 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ove Andersen, Professor, Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
  • Studie stoel: Jon Ambaek Durhuus, PhD, Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de Deense wetgeving inzake gegevensbescherming kunnen alleen geaggregeerde gegevens beschikbaar zijn voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren