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덴마크의 급성 코로나19 후유증

2025년 3월 6일 업데이트: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital

Hvidovre 병원 집수 지역 환자 및 덴마크 인구 등록부(2000~2026년)의 COVID-19 급성 후유증 조사

2019년 첫 번째 SARS-CoV-2 사례가 발생한 이후 EU의 1억 8,300만 건을 포함해 전 세계적으로 6억 6,000만 건 이상의 코로나19 사례가 보고되었습니다. 감염된 사람 중 최대 70%는 코로나19 진단 후 4개월 이상 장기 기능이 저하되어 잠재적으로 비전염성 질환(NCD)의 위험이 증가하는 경험을 했습니다. 코로나19 이후 급성기(PAP)(급성기 이후 4개월 이상)는 폐, 심혈관계, 신장을 중심으로 다양한 장기 시스템의 기능 손상을 초래할 수 있습니다. 이 세 가지 비전염성 질환은 집합적으로 개인과 사회에 상당한 부담을 줍니다. 시급히 우리는 코로나19의 PAP와 NCD 사이의 연관성을 이해하고 조기 발견을 위한 강력한 바이오마커를 식별해야 합니다. 이 연구에서는 PAP와 관련 위험 요인을 조사하여 PAP와 폐, 심장 및 신장 합병증의 위험 증가 사이의 연관성을 조사합니다. 이번 연구는 코로나19 환자 코호트와 호흡기 질환 대조군의 데이터를 활용해 유병률과 위험 비율을 보다 정확하게 파악하는 것을 목표로 한다. 목표는 현재 및 미래의 코로나19 환자의 비전염성 질환 발병 또는 악화 위험을 최소화하는 데 기여하고 인구 수준에서 만성 질환 발병에 대한 이해를 높이는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나19 이후 급성기후단계(PAP)(COVID-19 급성기 이후 4개월 이상)는 특히 폐, 심혈관계, 신장에 초점을 맞춰 여러 장기 시스템의 기능 저하로 나타날 수 있습니다. 종합적으로, 이 세 가지 비전염성 질병(NCD)은 개인과 사회 전체에 상당한 부담을 줍니다. 이러한 연관성을 밝히고, 코로나19의 PAP와 개별 비전염성 질환 사이의 연관성에 대한 보다 자세한 이해를 구축할 뿐만 아니라, 이러한 비전염성 질환의 발병을 조기에 식별하는 데 도움이 될 수 있는 강력한 바이오마커를 식별하는 것이 시급합니다.

이 연구는 PAP와 질병 후기 단계의 관련 위험 요소에 중점을 두고 덴마크 인구에서 PAP와 특히 폐, 심장 및 신장 합병증의 위험 증가 사이의 관계를 조사합니다. 또한 이전에 코로나19로 입원한 환자 집단과 기타 호흡기 질환으로 입원한 대조군의 데이터(의료 기록, 등록 데이터, 환자 보고 결과 및 혈액 샘플)를 조사하여 유병률과 위험 비율을 결정합니다. 더 정확하게는 질병의 발달에 있습니다.

이 연구의 목적은 현재 및 미래의 코로나19 환자에서 NCD가 발병하거나 악화될 위험을 최소화하고 인구 수준에서 만성 질환 발병에 대한 이해에 기여하는 것입니다. 코로나19 이후 PAP의 분자적 메커니즘을 규명하고, 조기 위험성 평가에 사용할 수 있는 바이오마커가 있는지 검토하고, 질병 진행에 대한 정보를 제공할 예정이다. 또한, 본 프로젝트의 데이터는 가상 약물 테스트를 위한 유럽 횡단 시뮬레이션 모델 구축에 사용될 예정이므로, 코로나19 이후 PAP와 관련된 위험을 줄일 수 있는 신약 발굴에 기여할 수 있는 잠재력이 있습니다. ("가상 트윈").

등록 연구에 포함된 인구는 덴마크 전체 인구입니다. 임상 코호트의 인구는 OBS 코로나 진단으로 Hvidovre 병원에 입원한 이전 환자로 구성됩니다. 참가자는 2020~2022년 기간에 OBS-COVID 진단을 받아 입원 기간 동안 채취한 혈액 샘플(색인 혈액 샘플)의 잔여 물질을 사용하는 데 동의합니다. 동의를 얻은 후 환자는 Hvidovre 병원에 와서 혈액 샘플(후속 혈액 샘플)을 채취하고 온라인 설문지를 작성하여 REDCap에 저장합니다. 혈액 샘플을 분석하고 수집된 레지스트리 데이터 및 설문지 데이터와 비교한 후 그 결과를 국제 동료 심사 저널에 보고합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mette Bendtz Lindstroem, MPH
  • 전화번호: +4538623308
  • 이메일: mlin0062@regionh.dk

연구 장소

  • 덴마크
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • 모병
        • Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ove Andersen, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 환자는 OBS-COVID 진단으로 Hvidovre 병원에 입원한 이전 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • OBS-COVID 지수 승인과 관련된 임상 바이오뱅크에 혈액 샘플을 보유하고 있습니다.
  • 인덱스 입학 당시 18세 이상

제외 기준:

  • 덴마크 개인 식별 번호가 없는 환자
  • 말기 환자
  • 덴마크어를 이해하지 못하거나 말할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SARS-CoV-2 양성 환자
이전에 코로나19로 입원한 환자 집단
절차: 혈액 샘플
급성기 후 기간(추적 방문)에 수집된 혈액 샘플을 Pro-BNP를 비롯한 다양한 기관계(예: 심혈관계, 폐계 및 신장계)의 질병 진행 및 관련 질병을 예측하는 바이오마커에 대해 분석합니다. , NGAL 및 인터루킨.
다른: 온라인 설문지
참가자들은 코로나19, 코로나19 후유증 및 기존 비전염성 질병과 관련된 질병 및 건강 문제와 관련된 온라인 설문지를 작성하게 됩니다.
SARS-CoV-2 음성 환자
기타 호흡기 질환으로 입원한 이전 환자의 대조군
절차: 혈액 샘플
급성기 후 기간(추적 방문)에 수집된 혈액 샘플을 Pro-BNP를 비롯한 다양한 기관계(예: 심혈관계, 폐계 및 신장계)의 질병 진행 및 관련 질병을 예측하는 바이오마커에 대해 분석합니다. , NGAL 및 인터루킨.
다른: 온라인 설문지
참가자들은 코로나19, 코로나19 후유증 및 기존 비전염성 질병과 관련된 질병 및 건강 문제와 관련된 온라인 설문지를 작성하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. SARS-COV-2- 양성 환자와 다른 호흡기 질환으로 입원 한 환자의 대조군 사이의 PAP에서 NCD (폐, 심혈관 및 신장 질환)의 발생률 및 질병 진행에 차이가 있습니까?
기간: 2026 년 3 월 1 일 지수 구분에서 후속 조치

주요 결과 :

  • 초기 NCD의 발생률
  • 기존 NCD의 건강 상태 변화
2026 년 3 월 1 일 지수 구분에서 후속 조치
2. SARS-COV-2 양성 환자와 다른 호흡기 질환으로 입원 한 환자의 대조군 사이의 APP에서 NCD의 발생률, 심각성 및 질병 진행에 입원 바이오 마커 및 발병률, 심각성 및 질병 진행에 차이가 있습니까?
기간: 2026 년 3 월 1 일 지수 구분에서 후속 조치
• PAP에서 NCD의 초기 또는 악화와 관련된 입원 바이오 마커 수준
2026 년 3 월 1 일 지수 구분에서 후속 조치
3. PAP에서 NCD의 발달 또는 질병 진행에 어떤 바이오 마커가 관여합니까?
기간: 2026 년 3 월 1 일 지수 구분에서 후속 조치

주요 결과 :

  • 조직 /기관 손상 및 염증과 관련된 입원 및 추적 혈액 샘플에서 생체 내 바이오 마커를 식별하십시오.
  • 세포 형태, 신진 대사, 스트레스 반응, 섬유증, 생존력, 증식, 노화 및 염증을 검사함으로써 추적 혈액 샘플에서 시험 관내 분자 메커니즘을 조사한다.
2026 년 3 월 1 일 지수 구분에서 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1.1: 연구 질문: 기존 만성 질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 당뇨병, 허혈성 심장 질환)이 새로운 NCD의 발생 및 진행과 PAP에서 기존 NCD의 진행에 영향을 줍니까?
기간: 색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
입원 기간(LOS), 모든 원인으로 인한 사망률, 동반 질환이 있는 개인의 COVID-19 증상 중증도, 동반 질환이 있는 개인의 COVID-19 합병증(예: 폐렴), 백신 효과, 코로나19 이후 증상 및 삶의 질 및 NCD의 심각도 등급.
색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
1.2 다양한 SARS-CoV-2 균주가 새로운 NCD의 발생 및 진행과 PAP의 기존 NCD의 진행에 영향을 줍니까?
기간: 색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
SARS-CoV-2 유형의 분포. 다양한 균주에 감염된 그룹의 LOS, 사망률, 합병증, 중재, 약리학적 치료 및 백신 효과의 차이를 확인합니다.
색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
1.3 연구 질문: 성별 및/또는 SES가 SARS-CoV-2 감염 후 NCD 발병 또는 악화에 영향을 줍니까?
기간: 색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
LOS, 모든 원인으로 인한 사망률, 동반 질환이 있는 개인의 COVID-19 증상의 심각도, COVID-19 합병증, 예방 접종 상태, 병가.
색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
2.1 연구 질문: SARS-CoV-2 양성 환자와 기타 호흡기 질환 및 기타 호흡기 증상으로 입원한 환자 사이에 입원 시 바이오마커 분포와 임상 특성에 차이가 있습니까?
기간: 인덱스 입원 첫 6시간
모든 원인으로 인한 사망률, LOS, 입원환자 질병 진행(예: ICU, 침습적 기계 환기, 치료 반응 및 바이오마커 역학/프로파일).
인덱스 입원 첫 6시간
2.2 SARS-CoV-2 양성 환자와 다른 호흡기 질환/증상으로 입원한 환자 사이에 PAP에서 NCD의 입원 바이오마커와 발생률, 중증도 및 질병 진행의 연관성에 차이가 있습니까?
기간: 색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
측정된 바이오마커 및 바이오마커 패턴의 예측 값을 LOS, 입원환자 질병 진행 위험, 코로나19 이후 증상 및 삶의 질과 비교합니다.
색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
2.3 연구 질문: SARS-CoV-2 감염이 기존 질환(예: COPD, 당뇨병, 허혈성 심장 질환)의 병원 내 질병 진행을 변경합니까?
기간: 인덱스병원 입원부터 퇴원까지 추적관찰
병원 입원, 입원환자의 질병 진행 위험.
인덱스병원 입원부터 퇴원까지 추적관찰
3.1 연구 질문: SARS-CoV-2 양성 환자와 기타 호흡기 질환 및 기타 호흡기 증상으로 입원한 환자 사이의 PAP에서 NCD의 유병률과 증상 부담에 차이가 있습니까?
기간: 색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
생물학적 노화, 급성 질병 진행과 관련된 의약품, 중재, 바이오마커 및 표준 혈액 바이오마커(예: suPAR, 젖산탈수소효소, 백혈구, 알부민, CRP, 혈액요소질소, 사구체 여과율)
색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
3.2 연구 질문: 기존 질환과 NCD 관련 결과 사이의 연관성이 급성 SARS-CoV-2 이후 상태에 따라 변경됩니까?
기간: 색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
NCD의 유형, 기존 질환이 NCD 회복, 사망률 및 치료 반응에 미치는 영향.
색인 승인부터 2026년 3월 1일까지의 후속 조치
4.2 연구 질문: 4.1에서 발견된 순환 바이오마커를 NCD의 위험이나 진행을 설명하는 데 사용할 수 있습니까?
기간: 2024년 2월 1일~2028년 1월 31일
폐, 신장 및 심혈관 조직과 관련된 감염 후 NCD의 가상 모델링.
2024년 2월 1일~2028년 1월 31일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. SARS-COV-2- 양성 환자와 다른 호흡기 질환으로 입원 한 환자의 대조군 사이의 PAP에서 NCD (폐, 심혈관 및 신장 질환)의 발생률 및 질병 진행에 차이가 있습니까?
기간: 2026 년 3 월 1 일 지수 구분에서 후속 조치

기타 결과 :

  • 환자의 사회 경제적 위치에 의해 층화 된 초기 NCD의 발생률
  • 환자의 사회 경제적 위치에 의해 계층화 된 기존 NCD의 건강 상태의 변화
2026 년 3 월 1 일 지수 구분에서 후속 조치
2. SARS-COV-2 양성 환자와 다른 호흡기 질환으로 입원 한 환자의 대조군 사이의 APP에서 NCD의 발생률, 심각성 및 질병 진행에 입원 바이오 마커 및 발병률, 심각성 및 질병 진행에 차이가 있습니까?
기간: 2026 년 3 월 1 일 지수 구분에서 후속 조치
• 증상, 삶의 질, PAP의 기능 장애와 관련된 입원 바이오 마커 수준.
2026 년 3 월 1 일 지수 구분에서 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ove Andersen, Professor, Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
  • 연구 의자: Jon Ambaek Durhuus, PhD, Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-24039578

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

덴마크 데이터 보호법으로 인해 다른 연구자는 집계된 데이터만 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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