Akuutit COVID-19-seuraukset Tanskassa
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
COVID-19:n jälkeisten akuuttien jälkiseurausten tutkiminen Hvidovren sairaaloiden vaikutusalueen potilailla ja Tanskan väestörekisterissä 2000-2026
Vuoden 2019 ensimmäisten SARS-CoV-2-tapausten jälkeen maailmanlaajuisesti on raportoitu yli 660 miljoonaa COVID-19-tapausta, joista 183 miljoonaa EU:ssa.
Jopa 70 % tartunnan saaneista kokee elinten toiminnan heikkenemistä vähintään neljä kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen, mikä saattaa lisätä ei-tarttuvien tautien (NCD) riskiä.
Postakuutti vaihe (PAP) COVID-19:n jälkeen (vähintään neljä kuukautta akuutin vaiheen jälkeen) voi johtaa eri elinjärjestelmien toiminnan heikkenemiseen keskittyen keuhkoihin, sydän- ja verisuonijärjestelmään ja munuaisiin.
Nämä kolme NCD:tä yhdessä aiheuttavat merkittävän taakan yksilöille ja yhteiskunnalle.
Meidän on kiireellisesti ymmärrettävä COVID-19:n PAP:n ja NCD:n välinen yhteys ja tunnistettava vahvat biomarkkerit varhaista havaitsemista varten.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan PAP:ia ja siihen liittyviä riskitekijöitä sekä PAP:n ja keuhkojen, sydämen ja munuaisten komplikaatioiden lisääntyneen riskin välistä yhteyttä.
Hyödyntämällä COVID-19-potilaiden kohortin ja hengityselinsairauksia sairastavan kontrolliryhmän tietoja, tutkimuksessa pyritään määrittämään levinneisyys- ja riskisuhteet tarkemmin.
Tavoitteena on minimoida NCD:n kehittymisen tai pahenemisen riski nykyisillä ja tulevilla COVID-19-potilailla, mikä parantaa ymmärrystämme kroonisten sairauksien kehittymisestä väestötasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postakuutti vaihe (PAP) COVID-19:n jälkeisenä (vähintään neljä kuukautta COVID-19:n akuutin vaiheen jälkeen) voi ilmetä useiden elinjärjestelmien toiminnan heikkenemisenä, erityisesti keuhkoissa, sydän- ja verisuonijärjestelmässä ja munuaisissa. Yhdessä nämä kolme ei-tarttuvaa tautia (NCD) muodostavat merkittävän taakan sekä yksilölle että koko yhteiskunnalle. On kiireesti selvitettävä tämä yhteys ja rakennettava yksityiskohtaisempi ymmärrys COVID-19:n PAP:n ja yksittäisten NCD-tautien välisestä yhteydestä sekä tunnistamaan vahvat biomarkkerit, jotka voivat auttaa näiden NCD-tautien kehittymisen varhaisessa tunnistamisessa.
Tämä tutkimus keskittyy PAP:iin ja siihen liittyviin riskitekijöihin taudin tässä myöhemmässä vaiheessa ja tutkii PAP:n ja erityisesti keuhko-, sydän- ja munuaiskomplikaatioiden lisääntyneen riskin välistä yhteyttä tanskalaisessa väestössä. Lisäksi tutkitaan tietoja (potilastiedot, rekisteritiedot, potilaiden raportoimat tulokset ja verinäytteet) COVID-19-sairaalaan joutuneiden entisten potilaiden kohortista sekä muiden hengityselinten sairauksien vuoksi sairaalahoidossa olleesta kontrolliryhmästä levinneisyyden ja riskisuhteen määrittämiseksi. sairauksien kehittymisessä tarkemmin.
Tutkimuksen tarkoituksena on minimoida nykyisten ja tulevien COVID-19-potilaiden ei-tarttuvien tautien kehittymisen tai pahenemisen riskiä sekä auttaa ymmärtämään kroonisten sairauksien kehittymistä väestötasolla. Tunnistamme PAP:n molekyylimekanismit COVID-19:n jälkeen ja selvitämme, onko olemassa biomarkkereita, joita voidaan käyttää varhaiseen riskinarviointiin ja antaa tietoa taudin etenemisestä. Lisäksi hankkeella on potentiaalia edistää sellaisten uusien lääkkeiden löytämistä, jotka voivat vähentää PAP:iin liittyvää riskiä COVID-19:n jälkeen, sillä projektin tietoja käytetään virtuaalisen huumetestauksen Euroopan laajuisen simulaatiomallin rakentamisessa. ("virtuaalikaksoset").
Rekisteritutkimuksen väestö on koko Tanskan väestö. Kliinisen kohortin väestö koostuu entisistä potilaista, jotka on otettu Hvidovren sairaalaan diagnoosilla OBS COVID. Osallistujat suostuvat käyttämään verinäytteestään jäännösmateriaalia, joka on otettu sairaalahoidon aikana OBS-COVID-diagnoosilla kaudella 2020-2022 (indeksiverinäyte). Suostumuksen saatuaan potilaat tulevat Hvidovren sairaalaan, jossa otetaan verinäyte (seurantaverinäyte) ja täytetään online-kyselylomake, joka tallennetaan REDCapiin. Verinäytteet analysoidaan ja verrataan kerättyihin rekisteritietoihin ja kyselytietoihin, minkä jälkeen tulokset raportoidaan kansainvälisissä vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ove Andersen, Professor
- Puhelinnumero: +4529333262
- Sähköposti: ove.andersen@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mette Bendtz Lindstroem, MPH
- Puhelinnumero: +4538623308
- Sähköposti: mlin0062@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ove Andersen, Professor
- Puhelinnumero: +4529333262
- Sähköposti: ove.andersen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Mette Lindstroem, MPH
- Puhelinnumero: +4538623308
- Sähköposti: mlin0062@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ove Andersen, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuvat potilaat ovat entisiä potilaita, jotka on otettu Hvidovren sairaalaan diagnoosilla OBS-COVID
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on verinäyte kliinisessä biopankissa, joka liittyy OBS-COVID-indeksiin pääsyyn
- Ikäraja on yli 18 vuotta indeksihakuhetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tanskalaista henkilötunnusta
- Terminaalipotilaat
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai puhu tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-positiiviset potilaat
joukko entisiä potilaita, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi
|
Akuutin jälkeisen ajanjakson (seurantakäynnin) aikana kerätystä verinäytteestä analysoidaan biomarkkerit, jotka ennustavat eri elinjärjestelmiin liittyviä sairauksia ja taudin etenemistä (esim. sydän-, verisuoni-, keuhko- ja munuaisjärjestelmät), mukaan lukien esim. Pro-BNP. , NGAL ja interleukiinit.
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn, joka koskee COVID-19:n ja COVID-19:n jälkeisten akuuttien jälkiseurausten ja olemassa olevien tarttumattomien sairauksien sairauksia ja terveysongelmia.
|
|
SARS-CoV-2-negatiiviset potilaat
kontrolliryhmä entisistä potilaista, jotka joutuivat sairaalaan muiden hengitystiesairauksien vuoksi
|
Akuutin jälkeisen ajanjakson (seurantakäynnin) aikana kerätystä verinäytteestä analysoidaan biomarkkerit, jotka ennustavat eri elinjärjestelmiin liittyviä sairauksia ja taudin etenemistä (esim. sydän-, verisuoni-, keuhko- ja munuaisjärjestelmät), mukaan lukien esim. Pro-BNP. , NGAL ja interleukiinit.
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn, joka koskee COVID-19:n ja COVID-19:n jälkeisten akuuttien jälkiseurausten ja olemassa olevien tarttumattomien sairauksien sairauksia ja terveysongelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Onko NCD: n (keuhko-, sydän- ja verisuoni- ja munuaissairaus) esiintymis- ja sairauksien etenemiserot SARS-COV-2-positiivisten potilaiden ja potilaiden välisessä PAP: ssa, jotka ovat otettuja muiden hengityselinsairauksien kanssa?
Aikaikkuna: Seuranta hakemistopäästöstä 1. maaliskuuta 2026
|
Ensisijaiset tulokset:
|
Seuranta hakemistopäästöstä 1. maaliskuuta 2026
|
|
2. Onko pääsy biomarkkereiden yhdistymisessä sekä NCD: n esiintyvyyden, vakavuuden ja taudin etenemisessä PAP: ssa SARS-COV-2-positiivisten potilaiden ja potilasryhmän välillä, jotka on saatu muilla hengityselinsairauksilla?
Aikaikkuna: Seuranta hakemistopäästöstä 1. maaliskuuta 2026
|
• NCD: n alkavan tai pahenemiseen liittyvät pääsybiomarkkereiden taso PAP: ssä
|
Seuranta hakemistopäästöstä 1. maaliskuuta 2026
|
|
3. Mitkä biomarkkerit osallistuvat NCD: n kehitykseen tai taudin etenemiseen PAP: ssä?
Aikaikkuna: Seuranta hakemistopäästöstä 1. maaliskuuta 2026
|
Päätulokset:
|
Seuranta hakemistopäästöstä 1. maaliskuuta 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1.1: Tutkimuskysymys: Vaikuttavatko olemassa olevat krooniset sairaudet (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), diabetes ja iskeeminen sydänsairaus) uuden NCD:n ilmaantuvuuteen ja etenemiseen sekä olemassa olevan NCD:n etenemiseen PAP:ssa?
Aikaikkuna: Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
Sairaalahoidon pituus (LOS), kaikista syistä kuolleisuus, COVID-19-oireiden vakavuus henkilöillä, joilla on samanaikaisia sairauksia, COVID-19-komplikaatiot (esim. keuhkokuume) henkilöillä, joilla on muita sairauksia, rokotteen tehokkuus, COVID-19:n jälkeiset oireet ja elämänlaatu ja NCD:n vakavuusluokitus.
|
Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
|
1.2 Vaikuttavatko eri SARS-CoV-2-kannat uuden NCD:n ilmaantuvuuteen ja etenemiseen sekä olemassa olevan NCD:n etenemiseen PAP:ssa?
Aikaikkuna: Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
SARS-CoV-2-tyyppien jakelu.
Selvitä erot LOS:ssa, kuolleisuusasteessa, komplikaatioissa, interventioissa, lääkehoidossa ja rokotteiden tehokkuudessa ryhmissä, jotka ovat saaneet eri kannat.
|
Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
|
1.3 Tutkimuskysymys: Vaikuttaako sukupuoli ja/tai SES SARS-CoV-2-infektion jälkeisen NCD:n ilmaantumiseen tai pahenemiseen?
Aikaikkuna: Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
LOS, kaikista syistä johtuva kuolleisuus, COVID-19-oireiden vakavuus henkilöillä, joilla on liitännäissairauksia, COVID-19-komplikaatiot, rokotustila ja sairausloma.
|
Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
|
2.1 Tutkimuskysymys: Onko biomarkkerien jakautumisessa ja kliinisissä ominaisuuksissa eroja SARS-CoV-2-positiivisten potilaiden ja muiden hengitystiesairauksien ja muiden hengitystieoireiden vuoksi?
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 tuntia sairaalahoitoa
|
Kuolleisuus kaikista syistä, LOS, potilaspotilaiden sairauden eteneminen (esim. teho-osasto, invasiivinen mekaaninen ventilaatio, hoitovaste ja biomarkkerien dynamiikka/profiilit).
|
Ensimmäiset 6 tuntia sairaalahoitoa
|
|
2.2 Onko hoitoon pääsyn biomarkkerien ja PAP:n NCD:n ilmaantuvuuden, vaikeusasteen ja taudin etenemisen välillä eroa SARS-CoV-2-positiivisten potilaiden ja muiden hengitystiesairauksien/-oireiden kanssa otettujen potilaiden välillä?
Aikaikkuna: Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
Mitattujen biomarkkerien ja biomarkkerimallien ennustearvot verrattuna LOS:iin, potilassairauden etenemisen riski, COVID-oireet ja elämänlaatu.
|
Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
|
2.3 Tutkimuskysymys: Muuttaako SARS-CoV-2-infektio olemassa olevien sairauksien (esim. keuhkoahtaumatauti, diabetes ja iskeemiset sydänsairaudet) etenemistä sairaalassa?
Aikaikkuna: Seuranta vastaanotosta kotiutukseen indeksi-sairaalahoidossa
|
Sairaalahoito, sairaalahoidossa olevan sairauden etenemisen riski.
|
Seuranta vastaanotosta kotiutukseen indeksi-sairaalahoidossa
|
|
3.1 Tutkimuskysymys: Onko SARS-CoV-2-positiivisten potilaiden ja muiden hengitystiesairauksien ja muiden hengitystieoireiden vuoksi otettujen potilaiden välillä eroa NCD:n esiintyvyydessä ja oiretaakassa PAP:ssa?
Aikaikkuna: Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
Lääkkeet, interventiot, biologiseen ikääntymiseen, akuuttiin sairauden etenemiseen liittyvät biomarkkerit sekä normaalit veren biomarkkerit (esim. suPAR, laktaattidehydrogenaasi, leukosyytit, albumiini, CRP, veren ureatyppi, glomerulusten suodatusnopeus)
|
Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
|
3.2 Tutkimuskysymys: Muuttuuko akuutin SARS-CoV-2-tilan jälkeinen yhteys olemassa olevien sairauksien ja NCD:hen liittyvien tulosten välillä?
Aikaikkuna: Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
NCD:n tyyppi, olemassa olevien sairauksien vaikutus NCD:n paranemiseen, kuolleisuuteen ja hoitovasteeseen.
|
Seuranta hakemistoon pääsystä 1.3.2026 asti
|
|
4.2 Tutkimuskysymys: Voidaanko kohdassa 4.1 löydettyjä kiertäviä biomarkkereita käyttää kuvaamaan NCD:n riskiä tai etenemistä?
Aikaikkuna: 1.2.2024–31.1.2028
|
Keuhko-, munuais- ja sydän- ja verisuonikudoksiin liittyvän infektion jälkeisen NCD:n virtuaalinen mallinnus.
|
1.2.2024–31.1.2028
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Onko NCD: n (keuhko-, sydän- ja verisuoni- ja munuaissairaus) esiintymis- ja sairauksien etenemiserot SARS-COV-2-positiivisten potilaiden ja potilaiden välisessä PAP: ssa, jotka ovat otettuja muiden hengityselinsairauksien kanssa?
Aikaikkuna: Seuranta hakemistopäästöstä 1. maaliskuuta 2026
|
Muut tulokset:
|
Seuranta hakemistopäästöstä 1. maaliskuuta 2026
|
|
2. Onko pääsy biomarkkereiden yhdistymisessä sekä NCD: n esiintyvyyden, vakavuuden ja taudin etenemisessä PAP: ssa SARS-COV-2-positiivisten potilaiden ja potilasryhmän välillä, jotka on saatu muilla hengityselinsairauksilla?
Aikaikkuna: Seuranta hakemistopäästöstä 1. maaliskuuta 2026
|
• Oireisiin liittyvien pääsybiomarkkereiden taso, pienempi elämänlaatu, toiminnallinen heikkeneminen PAP: ssä.
|
Seuranta hakemistopäästöstä 1. maaliskuuta 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ove Andersen, Professor, Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- Opintojen puheenjohtaja: Jon Ambaek Durhuus, PhD, Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-24039578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tanskan tietosuojalain vuoksi vain kootut tiedot voivat olla muiden tutkijoiden saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .