Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 utáni akut következmények Dániában

2025. március 6. frissítette: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital

A COVID-19 posztakut következményeinek vizsgálata a Hvidovre kórházak vonzáskörzetéből származó betegeknél és a dán lakossági nyilvántartásban 2000-2026

A 2019-es első SARS-CoV-2 eset óta több mint 660 millió COVID-19 esetet jelentettek világszerte, ebből 183 milliót az EU-ban. A fertőzöttek akár 70%-a a COVID-19 diagnosztizálása után négy hónappal vagy még tovább csökkent a szervi működésben, ami potenciálisan növeli a nem fertőző betegségek (NCD-k) kockázatát. A COVID-19 utáni posztakut fázis (PAP) (négy hónappal vagy több az akut fázis után) különböző szervrendszerek működésének károsodásához vezethet, különös tekintettel a tüdőre, a szív- és érrendszerre és a vesére. Ez a három NCD együttesen jelentős terhet ró az egyénekre és a társadalomra. Sürgősen meg kell értenünk a kapcsolatot a COVID-19 PAP és az NCD-k között, és robusztus biomarkereket kell azonosítanunk a korai felismerés érdekében. Ez a tanulmány a PAP-ot és a kapcsolódó kockázati tényezőket vizsgálja, megvizsgálva a PAP és a tüdő-, szív- és veseszövődmények fokozott kockázata közötti kapcsolatot. A COVID-19-betegek és a légúti megbetegedésekkel küzdő kontrollcsoport adatait felhasználva a vizsgálat célja a prevalencia és a kockázati arány pontosabb meghatározása. A cél az, hogy hozzájáruljunk az NCD kialakulásának vagy súlyosbodásának kockázatának minimalizálásához a jelenlegi és jövőbeni COVID-19-betegeknél, javítva a krónikus betegségek kialakulásának megértését a lakosság szintjén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 utáni posztakut fázis (PAP) (négy hónappal a COVID-19 akut fázisa után vagy több) több szervrendszer csökkent funkciójával is megnyilvánulhat, különös tekintettel a tüdőre, a szív- és érrendszerre és a vesére. Összességében ez a három nem fertőző betegség (NCD) jelentős terhet jelent mind az egyén, mind a társadalom egésze számára. Sürgős szükség van ennek az összefüggésnek a tisztázására és a COVID-19 PAP és az egyes nem fertőző betegségek közötti kapcsolat részletesebb megértésére, valamint olyan robusztus biomarkerek azonosítására, amelyek segíthetnek ezen NCD-k kialakulásának korai azonosításában.

Ez a tanulmány a PAP-ra és a betegség e későbbi szakaszában a kapcsolódó kockázati tényezőkre összpontosít, és megvizsgálja a PAP és a kifejezetten tüdő-, szív- és vesekomplikációk fokozott kockázata közötti kapcsolatot a dán populációban. Ezenkívül a COVID-19-vel kórházba került korábbi betegek egy csoportjától, valamint egy más légúti betegséggel kórházba került kontrollcsoporttól származó adatokat (orvosi feljegyzések, nyilvántartási adatok, a betegek által bejelentett eredmények és vérminták) megvizsgálják a prevalencia és a kockázati arány meghatározása érdekében. a betegség kialakulásában pontosabban.

A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon az NCD-k kialakulásának vagy súlyosbodásának kockázatának minimalizálásához a jelenlegi és jövőbeni COVID-19-betegeknél, valamint hozzájáruljon ahhoz, hogy megértsük a krónikus betegségek kialakulását a lakosság szintjén. Meg fogjuk határozni a PAP molekuláris mechanizmusait a COVID-19 után, megvizsgálva, hogy vannak-e olyan biomarkerek, amelyek felhasználhatók a korai kockázatértékeléshez, és információt szolgáltathatnak a betegség progressziójáról. Ezenkívül a projekt hozzájárulhat olyan új gyógyszerek felfedezéséhez, amelyek csökkenthetik a PAP kockázatát a COVID-19 után, mivel a projekt adatait a virtuális drogtesztelés transzeurópai szimulációs modelljének felépítésében fogják felhasználni. ("virtuális iker").

A nyilvántartásban szereplő populáció Dánia teljes lakossága. A klinikai kohorsz populációja olyan korábbi betegekből áll, akiket OBS COVID diagnózissal vettek fel a Hvidovre Kórházba. A résztvevők beleegyeznek abba, hogy a 2020-2022-es időszakban OBS-COVID diagnózissal kórházi kezelésük során vett vérmintájuk maradékanyagát felhasználják (index vérminta). A beleegyezés megszerzése után a betegek a Hvidovre Kórházba érkeznek, ahol vérmintát (követő vérmintát) vesznek, és online kérdőívet töltenek ki és tárolnak a REDCap-ban. A vérmintákat elemzik és összehasonlítják az összegyűjtött nyilvántartási adatokkal és kérdőíves adatokkal, majd az eredményeket nemzetközi, lektorált folyóiratokban közöljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Toborzás
        • Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ove Andersen, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők a Hvidovre Kórházba OBS-COVID diagnózissal felvett korábbi betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vérmintával rendelkezik a klinikai biobankban az OBS-COVID index felvételéhez kapcsolódóan
  • Az indexfelvétel időpontjában 18 év felettiek

Kizárási kritériumok:

  • Dán személyi azonosítószámmal nem rendelkező betegek
  • Terminál betegek
  • Olyan betegek, akik nem értenek vagy nem beszélnek dánul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SARS-CoV-2 pozitív betegek
a COVID-19 miatt kórházba került egykori betegek csoportja
Eljárás: vérminta
A posztakut időszakban (követő látogatás) gyűjtött vérmintát elemzik a különböző szervrendszerekben (például szív- és érrendszeri, tüdő- és veserendszerekben) kapcsolatos betegségekre és a betegség progressziójára utaló biomarkerek keresésére, beleértve például a Pro-BNP-t. , NGAL és interleukinek.
Egyéb: Online kérdőív
A résztvevők online kérdőívet töltenek ki a COVID-19 és COVID-19 posztakut következményeivel és a meglévő nem fertőző betegségekkel kapcsolatos betegségekről és egészségügyi problémákról.
SARS-CoV-2 negatív betegek
más légúti betegséggel kórházba került korábbi betegek kontrollcsoportja
Eljárás: vérminta
A posztakut időszakban (követő látogatás) gyűjtött vérmintát elemzik a különböző szervrendszerekben (például szív- és érrendszeri, tüdő- és veserendszerekben) kapcsolatos betegségekre és a betegség progressziójára utaló biomarkerek keresésére, beleértve például a Pro-BNP-t. , NGAL és interleukinek.
Egyéb: Online kérdőív
A résztvevők online kérdőívet töltenek ki a COVID-19 és COVID-19 posztakut következményeivel és a meglévő nem fertőző betegségekkel kapcsolatos betegségekről és egészségügyi problémákról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. A SARS-COV-2-pozitív betegek és a betegek kontrollcsoportja között különbség van-e az NCD (tüdő-, kardiovaszkuláris és vesebetegség) előfordulási és betegség progressziójában és a betegség progressziójában.
Időkeret: Az index-beadástól 2026. március 1-ig tartó nyomon követés

Elsődleges eredmények:

  • A kezdeti NCD előfordulása
  • A már létező NCD egészségügyi állapotának változása
Az index-beadástól 2026. március 1-ig tartó nyomon követés
2. Van-e különbség a felvételi biomarkerek asszociációjában, valamint az NCD-ben a PAP-ban, a SARS-COV-2 pozitív betegek és a többi légzőszervi betegségben befogadott kontrollcsoport között?
Időkeret: Az index-beadástól 2026. március 1-ig tartó nyomon követés
• A felvételi biomarkerek szintje az NCD kezdeti vagy romlásához kapcsolódó PAP -ban
Az index-beadástól 2026. március 1-ig tartó nyomon követés
3. Mely biomarkerek vesznek részt az NCD -k fejlődésében vagy betegség progressziójában a PAP -ban?
Időkeret: Az index-beadástól 2026. március 1-ig tartó nyomon követés

Fő eredmények:

  • Azonosítsa az in vivo biomarkereket a felvételi és nyomon követési vérmintákban, amelyek a szövet /szervkárosodáshoz és a gyulladáshoz kapcsolódnak
  • Vizsgálja meg az in vitro molekuláris mechanizmusokat a nyomon követő vérmintákban a sejtek morfológiájának, az anyagcserének, a stresszválasznak, a fibrózisnak, az életképességnek, a proliferációnak, az öregedésnek és a gyulladásnak a vizsgálatával.
Az index-beadástól 2026. március 1-ig tartó nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1.1: Kutatási kérdés: A már meglévő krónikus betegségek (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), cukorbetegség és ischaemiás szívbetegség) befolyásolják-e az új NCD előfordulását és progresszióját, valamint a már meglévő NCD progresszióját a PAP-ban?
Időkeret: Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
A kórházi kezelés időtartama (LOS), az összes okból bekövetkezett halálozás, a COVID-19 tüneteinek súlyossága komorbiditásban szenvedő egyéneknél, COVID-19 szövődményei (pl. tüdőgyulladás) társbetegségben szenvedő egyéneknél, oltás hatékonysága, COVID-19 utáni tünetek és életminőség és az NCD súlyossági osztályozása.
Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
1.2 Befolyásolják-e a különböző SARS-CoV-2 törzsek az új NCD előfordulását és progresszióját, valamint a már meglévő NCD progresszióját a PAP-ban?
Időkeret: Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
SARS-CoV-2 típusok elterjedése. Határozza meg a LOS, a mortalitás, a szövődmények, a beavatkozások, a gyógyszeres kezelés és a vakcina hatékonyságának különbségeit a különböző törzsekkel fertőzött csoportokban.
Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
1.3 Kutatási kérdés: Befolyásolja-e a szex és/vagy a SES a SARS-CoV-2 fertőzés utáni NCD előfordulását vagy súlyosbodását?
Időkeret: Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
LOS, minden ok miatti halálozás, a COVID-19 tüneteinek súlyossága komorbiditásban szenvedő egyéneknél, COVID-19 szövődmények, oltási státusz és betegszabadság.
Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
2.1 Kutatási kérdés: Vannak-e különbségek a biomarkerek és a klinikai jellemzők megoszlásában a felvételkor a SARS-CoV-2 pozitív betegek és az egyéb légúti betegségekkel és egyéb légúti tünetekkel felvett betegek között?
Időkeret: Index-hospitalizáció első 6 órája
Minden ok miatti mortalitás, LOS, fekvőbeteg-betegség progressziója (pl. intenzív osztály, invazív gépi lélegeztetés, kezelésre adott válasz és biomarker dinamika/profilok).
Index-hospitalizáció első 6 órája
2.2 Van-e különbség a felvételi biomarkerek és az NCD előfordulási gyakorisága, súlyossága és progressziója összefüggésében a PAP-ban a SARS-CoV-2 pozitív betegek és az egyéb légúti betegséggel/tünetekkel felvett betegek között?
Időkeret: Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
A mért biomarkerek és biomarker-mintázatok prediktív értékei a LOS-hez képest, a fekvőbeteg-betegség progressziójának kockázata, a COVID utáni tünetek és az életminőség.
Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
2.3 Kutatási kérdés: Módosítja-e a SARS-CoV-2 fertőzés a már meglévő állapotok (pl. COPD, cukorbetegség és ischaemiás szívbetegségek) kórházon belüli progresszióját?
Időkeret: Nyomon követés a felvételtől a hazabocsátásig az index-kórházba helyezésig
Kórházi felvétel, a fekvőbeteg-betegség progressziójának veszélye.
Nyomon követés a felvételtől a hazabocsátásig az index-kórházba helyezésig
3.1 Kutatási kérdés: Van-e különbség az NCD prevalenciájában és tünetterhelésében a PAP-ban a SARS-CoV-2-pozitív betegek és az egyéb légúti betegségekkel és egyéb légúti tünetekkel felvett betegek között?
Időkeret: Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
Biológiai öregedéssel, akut betegség progressziójával kapcsolatos gyógyszerek, beavatkozások, biomarkerek, valamint standard vér biomarkerek (pl. suPAR, laktát dehidrogenáz, leukociták, albumin, CRP, vér karbamid nitrogén, glomeruláris filtrációs ráta)
Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
3.2 Kutatási kérdés: Módosítja-e a már meglévő állapotok és az NCD-vel kapcsolatos kimenetelek közötti összefüggést a poszt-akut SARS-CoV-2 állapot?
Időkeret: Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
Az NCD típusa, a már meglévő állapotok hatása az NCD felépülésére, a mortalitásra és a kezelésre adott válaszra.
Nyomon követés az indexfelvételtől 2026. március 1-ig
4.2 Kutatási kérdés: Használhatók-e a 4.1-ben található keringő biomarkerek az NCD kockázatának vagy progressziójának leírására?
Időkeret: 2024. február 1-től 2028. január 31-ig
A tüdő-, vese- és kardiovaszkuláris szövetekkel kapcsolatos fertőzés utáni NCD virtuális modellezése.
2024. február 1-től 2028. január 31-ig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. A SARS-COV-2-pozitív betegek és a betegek kontrollcsoportja között különbség van-e az NCD (tüdő-, kardiovaszkuláris és vesebetegség) előfordulási és betegség progressziójában és a betegség progressziójában.
Időkeret: Az index-beadástól 2026. március 1-ig tartó nyomon követés

Egyéb eredmények:

  • A kezdeti NCD előfordulása, amelyet a betegek társadalmi -gazdasági helyzetével rétegeznek
  • A már létező NCD egészségügyi állapotának változása a betegek társadalmi-gazdasági helyzetével rétegezve
Az index-beadástól 2026. március 1-ig tartó nyomon követés
2. Van-e különbség a felvételi biomarkerek asszociációjában, valamint az NCD-ben a PAP-ban, a SARS-COV-2 pozitív betegek és a többi légzőszervi betegségben befogadott kontrollcsoport között?
Időkeret: Az index-beadástól 2026. március 1-ig tartó nyomon követés
• A tünetekhez, az alacsonyabb életminőséghez, a funkcionális károsodáshoz kapcsolódó felvételi biomarkerek szintje.
Az index-beadástól 2026. március 1-ig tartó nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ove Andersen, Professor, Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
  • Tanulmányi szék: Jon Ambaek Durhuus, PhD, Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-24039578

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A dán adatvédelmi törvény miatt más kutatók számára csak összesített adatok állnak rendelkezésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel