Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-akutte COVID-19 følgetilstande i Danmark

6. marts 2025 opdateret af: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital

Undersøgelse af COVID-19 postakutte følgesygdomme hos patienter fra Hvidovre Hospitals opland og i et folkeregister 2000-2026

Siden de første SARS-CoV-2-tilfælde i 2019 er der rapporteret over 660 millioner COVID-19-tilfælde globalt, herunder 183 millioner i EU. Op til 70 % af de smittede oplever nedsat organfunktion fire måneder eller mere efter en COVID-19-diagnose, hvilket potentielt øger risikoen for ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er). Den postakutte fase (PAP) efter COVID-19 (fire måneder eller mere efter den akutte fase) kan føre til nedsat funktion i forskellige organsystemer med fokus på lunger, kardiovaskulære system og nyrer. Disse tre NCD'er pålægger tilsammen en betydelig byrde for individer og samfund. Vi er omgående nødt til at forstå sammenhængen mellem COVID-19's PAP og NCD'er, ved at identificere robuste biomarkører til tidlig påvisning. Denne undersøgelse undersøger PAP og associerede risikofaktorer og undersøger sammenhængen mellem PAP og den øgede risiko for lunge-, hjerte- og nyrekomplikationer. Ved at bruge data fra en kohorte af COVID-19-patienter og en kontrolgruppe med luftvejssygdomme har undersøgelsen til formål at bestemme prævalens og risikoforhold mere præcist. Målet er at bidrage til at minimere risikoen for NCD-udvikling eller forværring hos nuværende og fremtidige COVID-19-patienter, hvilket øger vores forståelse af kronisk sygdomsudvikling på befolkningsniveau

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Den postakutte fase (PAP) efter COVID-19 (fire måneder eller mere efter den akutte fase af COVID-19) kan manifestere sig med nedsat funktion i flere organsystemer, med særligt fokus på lungerne, det kardiovaskulære system og nyrerne. Tilsammen udgør disse tre ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) en betydelig byrde for både individet og samfundet som helhed. Der er et presserende behov for at belyse denne sammenhæng og opbygge en mere detaljeret forståelse af sammenhængen mellem COVID-19's PAP og individuelle NCD'er, samt at identificere robuste biomarkører, der kan hjælpe med tidlig identifikation af udviklingen af ​​disse NCD'er.

Denne undersøgelse fokuserer på PAP og de associerede risikofaktorer i denne senere fase af sygdommen, og undersøger sammenhængen mellem PAP og den øgede risiko for specifikt lunge-, hjerte- og nyrekomplikationer i den danske befolkning. Derudover undersøges data (medicinske journaler, registerdata, patientrapporterede resultater og blodprøver) fra en kohorte af tidligere patienter indlagt med COVID-19 samt en kontrolgruppe indlagt med andre luftvejssygdomme for at bestemme prævalens og risikoforhold. i sygdomsudvikling mere præcist.

Formålet med undersøgelsen er at bidrage til at minimere risikoen for at udvikle eller forværre NCD'er hos nuværende og fremtidige COVID-19 patienter, samt at bidrage til vores forståelse af kronisk sygdomsudvikling på befolkningsniveau. Vi vil identificere molekylære mekanismer for PAP efter COVID-19, undersøge om der er biomarkører, der kan bruges til tidlig risikovurdering og give information om sygdomsprogression. Endvidere har projektet potentiale til at bidrage til opdagelsen af ​​nye lægemidler, der kan reducere risikoen forbundet med PAP efter COVID-19, da data fra projektet vil blive brugt i opbygningen af ​​en transeuropæisk simuleringsmodel til virtuel lægemiddeltestning ("virtuel tvilling").

Populationen i registerundersøgelsen er hele Danmarks befolkning. Populationen i den kliniske årgang består af tidligere patienter, der har været indlagt på Hvidovre Hospital med diagnosen OBS COVID. Deltagerne giver samtykke til brug af restmateriale fra deres blodprøve, taget under deres indlæggelse med diagnosen OBS-COVID i perioden 2020-2022 (indeksblodprøve). Efter indhentet samtykke kommer patienterne til Hvidovre Hospital, hvor der tages en blodprøve (opfølgende blodprøve), og et online spørgeskema udfyldes og opbevares i REDCap. Blodprøver analyseres og sammenlignes med indsamlede registerdata og spørgeskemadata, hvorefter resultaterne rapporteres i internationale peer-reviewede tidsskrifter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ove Andersen, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De deltagende patienter er tidligere patienter indlagt på Hvidovre Hospital med diagnosen OBS-COVID

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en blodprøve i den kliniske biobank relateret til OBS-COVID indeksindlæggelsen
  • Alder over 18 år på tidspunktet for indeksoptagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden dansk personnummer
  • Terminale patienter
  • Patienter, der ikke forstår eller taler dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SARS-CoV-2 positive patienter
en kohorte af tidligere patienter indlagt med COVID-19
Blodprøver indsamlet i den postakutte periode (opfølgningsbesøg) vil blive analyseret for biomarkører, der kan forudsige sygdomme relateret til og sygdomsprogression i forskellige organsystemer (f.eks. kardiovaskulære, pulmonale og renale systemer), herunder f.eks. Pro-BNP , NGAL og interleukiner.
Deltagerne vil udfylde et online spørgeskema relateret til sygdoms- og sundhedsproblemer forbundet med COVID-19 og COVID-19 post-akutte sequalae og eksisterende ikke-smitsom sygdom.
SARS-CoV-2 negative patienter
en kontrolgruppe af tidligere patienter indlagt med andre luftvejssygdomme
Blodprøver indsamlet i den postakutte periode (opfølgningsbesøg) vil blive analyseret for biomarkører, der kan forudsige sygdomme relateret til og sygdomsprogression i forskellige organsystemer (f.eks. kardiovaskulære, pulmonale og renale systemer), herunder f.eks. Pro-BNP , NGAL og interleukiner.
Deltagerne vil udfylde et online spørgeskema relateret til sygdoms- og sundhedsproblemer forbundet med COVID-19 og COVID-19 post-akutte sequalae og eksisterende ikke-smitsom sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Er der en forskel i forekomsten og sygdomsprogressionen af ​​NCD (lunge, hjerte-kar-og nyresygdom) i PAP mellem SARS-CoV-2-positive patienter og en kontrolgruppe af patienter, der er indlagt med andre åndedrætssygdomme?
Tidsramme: Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026

Primære resultater:

  • Forekomst af begyndende NCD
  • Ændring i sundhedsstaten for allerede eksisterende NCD
Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
2. er der en forskel i Association of Admission Biomarkers og forekomst, sværhedsgrad og sygdomsprogression af NCD i PAP, mellem SARS-CoV-2-positive patienter og en kontrolgruppe af patienter, der er optaget med andre respirationssygdomme?
Tidsramme: Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
• Niveau i optagelsesbiomarkører forbundet med begyndende eller forværring af NCD i PAP
Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
3. hvilke biomarkører er involveret i udvikling eller sygdomsprogression af NCD'er i PAP?
Tidsramme: Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026

Hovedresultater:

  • Identificer in vivo-biomarkører ved optagelse og opfølgning af blodprøver forbundet med væv /organskade og betændelse
  • Undersøg in vitro-molekylære mekanismer i opfølgning af blodprøver ved at undersøge cellulær morfologi, stofskifte, stressrespons, fibrose, levedygtighed, spredning, senescens og betændelse.
Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1.1: Forskningsspørgsmål: Påvirker allerede eksisterende kroniske tilstande (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), diabetes og iskæmisk hjertesygdom) forekomsten og progressionen af ​​ny NCD og progression af allerede eksisterende NCD i PAP?
Tidsramme: Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
Længde af hospitalsindlæggelse (LOS), dødelighed af alle årsager, sværhedsgraden af ​​COVID-19-symptomer hos personer med følgesygdomme, COVID-19-komplikationer (f.eks. lungebetændelse) hos personer med komorbiditet, vaccineeffektivitet, efter-COVID-19-symptomer og livskvalitet og sværhedsgrad af NCD.
Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
1.2 Påvirker de forskellige SARS-CoV-2-stammer forekomsten og progressionen af ​​ny NCD og progression af allerede eksisterende NCD i PAP?
Tidsramme: Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
Fordeling af SARS-CoV-2 typer. Bestem forskelle i LOS, dødelighed, komplikationer, indgreb, farmakologisk behandling og vaccineeffektivitet i grupper inficeret med forskellige stammer.
Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
1.3 Forskningsspørgsmål: Påvirker sex og/eller SES forekomsten eller eksacerbationen af ​​NCD efter SARS-CoV-2-infektion?
Tidsramme: Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
LOS, dødelighed af alle årsager, sværhedsgraden af ​​COVID-19-symptomer hos personer med følgesygdomme, COVID-19-komplikationer, vaccinationsstatus og sygefravær.
Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
2.1 Forskningsspørgsmål: Er der forskelle i fordelingen af ​​biomarkører og kliniske karakteristika ved indlæggelse mellem SARS-CoV-2 positive patienter og patienter indlagt med andre luftvejssygdomme og andre luftvejssymptomer?
Tidsramme: Første 6 timers indeks-hospitalisering
Dødelighed af alle årsager, LOS, indlagt sygdomsprogression (f.eks. intensivafdeling, invasiv mekanisk ventilation, behandlingsrespons og biomarkørdynamik/profiler).
Første 6 timers indeks-hospitalisering
2.2 Er der forskel på sammenhængen mellem biomarkører for indlæggelse og forekomst, sværhedsgrad og sygdomsprogression af NCD i PAP mellem SARS-CoV-2-positive patienter og patienter indlagt med andre luftvejssygdomme/symptomer?
Tidsramme: Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
Forudsigende værdier af målte biomarkører og biomarkørmønstre sammenlignet med LOS, risiko for indlagt sygdomsprogression, efter-COVID-symptomer og livskvalitet.
Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
2.3 Forskningsspørgsmål: Modificerer SARS-CoV-2-infektion sygdomsprogressionen på hospitalet af allerede eksisterende tilstande (f.eks. KOL, diabetes og iskæmiske hjertesygdomme)?
Tidsramme: Opfølgning fra indlæggelse til udskrivelse på indeks-indlæggelse
Hospitalsindlæggelse, risiko for indlagt sygdomsprogression.
Opfølgning fra indlæggelse til udskrivelse på indeks-indlæggelse
3.1 Forskningsspørgsmål: Er der forskel på prævalens og symptombyrde af NCD i PAP mellem SARS-CoV-2-positive patienter og patienter indlagt med andre luftvejssygdomme og andre luftvejssymptomer?
Tidsramme: Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
Medicin, interventioner, biomarkører relateret til biologisk aldring, akut sygdomsprogression samt standard blodbiomarkører (f.eks. suPAR, lactatdehydrogenase, leukocytter, albumin, CRP, blodurinstofnitrogen, glomerulær filtrationshastighed)
Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
3.2 Forskningsspørgsmål: Modificeres sammenhængen mellem allerede eksisterende tilstande og NCD-relaterede udfald af den postakutte SARS-CoV-2-status?
Tidsramme: Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
Type af NCD, virkningen af ​​allerede eksisterende tilstande på NCD-genopretning, dødelighed og behandlingsrespons.
Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
4.2 Forskningsspørgsmål: Kan cirkulerende biomarkører fundet i 4.1 bruges til at beskrive risikoen eller progressionen af ​​NCD?
Tidsramme: 1. februar 2024 til 31. januar 2028
Virtuel modellering af post-infektion NCD relateret til lunge-, nyre- og kardiovaskulært væv.
1. februar 2024 til 31. januar 2028

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Er der en forskel i forekomsten og sygdomsprogressionen af ​​NCD (lunge, hjerte-kar-og nyresygdom) i PAP mellem SARS-CoV-2-positive patienter og en kontrolgruppe af patienter, der er indlagt med andre åndedrætssygdomme?
Tidsramme: Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026

Andre resultater:

  • Forekomst af begyndende NCD stratificeret af patienternes socioøkonomiske position
  • Ændring i sundhedsstaten for allerede eksisterende NCD stratificeret af patienternes socioøkonomiske position
Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
2. er der en forskel i Association of Admission Biomarkers og forekomst, sværhedsgrad og sygdomsprogression af NCD i PAP, mellem SARS-CoV-2-positive patienter og en kontrolgruppe af patienter, der er optaget med andre respirationssygdomme?
Tidsramme: Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026
• Niveau i optagelsesbiomarkører forbundet med symptomer, lavere livskvalitet, funktionsnedsættelse i PAP.
Opfølgning fra indeksoptagelse til 1. marts 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ove Andersen, Professor, Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
  • Studiestol: Jon Ambaek Durhuus, PhD, Department of Clinical Research, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerede data kan være tilgængelige for andre forskere på grund af databeskyttelsesloven

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med blodprøve

Abonner