褪黑激素在围绝经期有更年期症状的患者中的使用

这是一项随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床试验。 将招募40名患者参与这项研究，其中20人将接受治疗，20人将接受安慰剂，为期30天。在研究之前和之后，他们将采集血液和尿液样本，进行测量和分析。储存于Univates实验室。 他们还将被询问治疗期间可能发生的变化，例如情绪变化、嗜睡、头晕、头痛或过敏反应。

该研究将在RS拉热阿多的圣克里斯托旺基础卫生中心进行。 研究和参与邀请也将通过塔夸里谷大学的社交媒体通过信息/解释性文本进行宣传。 这些参与者的数据收集将在他们的家中或安排在最适合他们的地点进行。 如果参与者有参加会议的差旅费用，差旅/交通费用将在项目预算内报销，由负责的研究员负责。

研究方案由CAAE大学健康研究伦理委员会提交并批准：70400923.9.0000.5310 意见编号：6.131.475。

对于统计分析，将使用统计程序 JAMOVI（版本 2.3）[计算机软件]（2022 年）和 R Core Team（2021 年）。 Kolmogorov Smirnov 和 Shapiro-Wilk 检验将用于验证数据的正态性。 非参数样本将使用曼-惠特尼 U 检验和参数 t 检验进行分析。 连续变量将表示为平均值±SD。 数量和百分比将以 n (%) 表示，数值数据将使用卡方检验 (χ2) 和/或 Fisher 精确检验进行分析。 将提供置信区间值 (IC95%)。 p<0.05 的值将被认为具有统计显着性。