Melatonin használata klimaxos tünetekkel járó betegeknél a perimenopauzában

Ez egy randomizált, kettős vak, párhuzamos, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat. 40 beteget vesznek fel a vizsgálatban való részvételre, akik közül 20 kap kezelést, 20 pedig placebót 30 napon keresztül. Előtte és utána vér- és vizeletmintát vesznek tőlük, amelyet megmérnek és mérnek. az Univates laboratóriumban tárolva. A kezelés során fellépő lehetséges változásokról is megkérdezik őket, mint például a hangulatváltozások, álmosság, szédülés, fejfájás vagy allergiás reakciók.

A vizsgálatot a São Cristóvão Basic Health Unitban végzik Lajeado-ban (RS). A kutatást és a részvételi felhívást a Vale do Taquari Egyetem közösségi médiáján keresztül is közzéteszik egy tájékoztató/magyarázó szövegen keresztül. Ezektől a résztvevőktől az adatgyűjtés otthonukban vagy a számukra legmegfelelőbb helyen történik megbeszélés szerint. Ha a résztvevőnek utazási költségei vannak a részvételhez, az utazási/szállítási költségeket a projekt költségvetésén belül térítik meg, ami a felelős kutatót terheli.

A vizsgálati protokollt az Univates Health Research Ethics Committee nyújtotta be és hagyta jóvá a CAAE: 70400923.9.0000.5310 és vélemény sz.: 6.131.475.

A statisztikai elemzésekhez a JAMOVI (2.3-as verzió) [Computer Software] (2022) és az R Core Team (2021) statisztikai programot használjuk. A Kolmogorov Smirnov és Shapiro-Wilk tesztet fogják használni az adatok normálisságának ellenőrzésére. A nem paraméteres mintákat a Mann-Whitney U teszt és a parametrikus t-próba segítségével elemzik. A folytonos változók átlag±SD-ként jelennek meg. A szám és százalék n-ben (%) jelenik meg, és a numerikus adatokat a Khi-négyzet teszt (χ²) és/vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével elemezzük. A megbízhatósági intervallum értéke (IC95%) lesz megadva. A p<0,05 értéket tekintjük statisztikailag szignifikánsnak.