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为肥胖老年人(55 岁以上)提供环境可持续营养 (2EAT)

2023年12月21日 更新者:Amsterdam University of Applied Sciences

肥胖老年人(55 岁以上)的环境可持续营养:一项试点研究

该试点研究(可行性研究)的目的是评估已开发的 2EAT 饮食疗法对肥胖老年人(55 岁以上)的可接受性和可行性。

出于生态原因,饮食治疗计划的目标是让老年人(55岁以上)在减肥期间以健康且营养充足的方式摄入60%的植物性蛋白质。 研究人员制定了为期6个月的新饮食治疗计划(RCT)。 为了进一步优化新的治疗计划,2EAT 研究包括这项为期 8 周的可行性研究。

在可行性研究中,评估了更多以植物为主的低热量饮食对肥胖老年人(55 岁以上)蛋白质摄入量的影响。 为了评估治疗计划的可行性,20 名肥胖老年人将接受新开发的饮食治疗 8 周。 参与者将由研究联盟中经验丰富的营养师指导他们的饮食实践。 所有营养师都将接受培训以执行 2EAT 饮食治疗计划。

治疗的预期效果是参与者改变蛋白质摄入量,达到 1.2 克/公斤/天的摄入量,其中 60% 来自植物性来源。 此外,在 8 周的干预期间,将监测老年人的经验以及营养师的经验。 在 8 周内,将通过记录日志(营养师)持续监测治疗计划的实施情况,并测量参与者的食物摄入量。 当参与者偏离饮食时,营养师必须利用可用的行为技术及时做出调整。 可行性阶段的主要结果是蛋白质摄入量:来源(植物性与动物性)、数量(克/公斤/天)和每餐的蛋白质质量(氨基酸评分)。 次要结果是参与者的体重和体重指数,以及参与者和营养师使用新治疗计划的体验的定性信息。 营养师是在减肥计划期间与患有肥胖症的老年客户合作的专业人士,有能力执行治疗计划,并另外进行监测和调整,以指导参与者达到所需的饮食和目标。 为期 8 周的可行性研究的结果和经验将用于进一步改进 2EAT 饮食治疗。 优化后的饮食计划最终将用于RCT研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 55岁或以上
  • 肥胖:BMI > 30 kg/m2 或 BMI > 27 kg/m2,腰围 > 88 cm(女性)或 > 102 cm(男性)
  • 独立生活(不在医疗机构中)
  • 全科医生被告知参与研究的意愿
  • 书面知情同意书
  • 愿意遵守协议
  • 研究医生的同意

排除标准:

  • 无法理解荷兰语
  • 认知障碍(MMSE <15)
  • 使用全部或部分肠外营养(TPN)
  • 调查员认为酗酒或滥用药物
  • 目前正在参加固定康复计划或其他干预研究
  • 姑息治疗或预期寿命≤3个月
  • 遵循纯素(100%植物性)饮食
  • 积极的医疗治疗会干扰这种干预措施(例如 接受全身和免疫治疗的癌症患者)
  • 身体残疾:无法满足成人一般日常运动指南
  • 计划在干预期间休假,并且无法参加团体或个人会议超过 1 周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:更多植物性饮食
参与者在减肥期间接受以植物性饮食为主的饮食咨询
参与者在减肥期间接受更多植物性饮食的饮食咨询。 营养师将建议他们将植物性蛋白质摄入量增加至 60%,重点是每公斤体重 1.2 克蛋白质。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估可行性
大体时间:基线(第 0 周)和终点(第 9 周)
可行性研究的目的是评估所开发的 2EAT 饮食疗法对肥胖老年人(55 岁以上)的可行性。 可行性的重点是植物性蛋白质和动物性蛋白质的比例,目标是在终点(第 9 周)达到 60% 的植物性蛋白质。 这将通过 3 天的饮食记录(在基线和终点测量)进行调查。
基线(第 0 周)和终点(第 9 周)
评估可接受性
大体时间:终点(第 9 周)
可行性研究的目的是评估已开发的 2EAT 饮食疗法对肥胖老年人(55 岁以上)的可接受性。 这将通过焦点小组进行调查。 将在结束时(第 9 周)分别为参与者和营养师组织焦点小组。
终点(第 9 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Weijs、Amsterdam University of Applied Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月21日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月21日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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