Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristön kannalta kestävä ravitsemus iäkkäille (55+) lihaville aikuisille (2EAT)

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Amsterdam University of Applied Sciences

Ympäristön kannalta kestävä ravitsemus iäkkäille (55+) lihaville aikuisille: pilottitutkimus

Pilottitutkimuksen (toteutettavuustutkimus) tavoitteena on arvioida kehitetyn 2EAT-ruokavaliohoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta lihavilla iäkkäillä aikuisilla (55+).

Ekologisista syistä ruokavaliohoitosuunnitelman tavoitteena on saavuttaa 60 % kasviperäisten proteiinien saanti vanhemmilla aikuisilla (55+) terveellä ja ravitsemuksellisesti riittävällä tavalla painonpudotuksen aikana. Tutkijat kehittivät uuden ruokavaliohoitosuunnitelman 6 kuukaudeksi (RCT). Uuden hoitosuunnitelman optimoimiseksi edelleen 2EAT-tutkimus sisältää tämän toteutettavuustutkimuksen, jonka kesto on 8 viikkoa.

Toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan kasviperäisemmän vähäkalorisemman ruokavalion vaikutusta iäkkäiden (55+) liikalihavien proteiinien saantiin. Hoitosuunnitelman toteutettavuuden arvioimiseksi 20 lihavaa ikääntynyttä seuraa äskettäin kehitettyä ruokavaliohoitoa 8 viikon ajan. Osallistujia ohjaavat ravitsemustyössään kokeneet ravitsemusterapeutit, jotka kuuluvat tutkimuskonsortioon. Kaikki ravitsemusterapeutit koulutetaan suorittamaan 2EAT-ruokavaliohoitosuunnitelma.

Hoidon toivottu vaikutus on, että osallistujat muuttavat proteiininsaantiaan ja saavuttavat 1,2 g/kg/pv saantimäärän, josta 60 % tulee kasviperäisistä lähteistä. Lisäksi sekä iäkkäiden aikuisten että ravitsemusterapeuttien kokemuksia seurataan 8 viikon aikana. 8 viikon aikana seurataan jatkuvaa hoitosuunnitelman toteutumista päiväkirjaa pitäen (ravitsemusterapeutit) ja osallistujien ravinnonsaantimittauksia. Kun osallistujat poikkeavat ruokavaliosta, ravitsemusterapeutin on tehtävä ajoissa mukautuksia käytettävissä olevilla käyttäytymistekniikoilla. Toteutettavuusvaiheen ensisijainen tulos on proteiinin saanti: lähde (kasvipohjainen vs. eläinperäinen), määrä (g/kg/vrk) ja proteiinin laatu ateriaa kohti (aminohappopistemäärä). Toissijaisia ​​tuloksia ovat osallistujien ruumiinpaino ja BMI sekä laadullinen tieto osallistujien ja ravitsemusterapeuttien kokemuksista uuden hoitosuunnitelman käytöstä. Ravitsemusterapeutit ovat ammattilaisia ​​työskentelemään iäkkäiden liikalihavien asiakkaiden kanssa painonpudotusohjelman aikana, ja he ovat päteviä toteuttamaan hoitosuunnitelman ja lisäksi tarkkailemaan ja tekemään muutoksia valmentaakseen osallistujaa kohti haluttua ruokavaliota ja tavoitetta. 8 viikkoa kestäneen toteutettavuustutkimuksen tuloksia ja kokemuksia käytetään 2EAT-ruokavaliohoidon parantamiseen. Optimoitua ruokavaliosuunnitelmaa käytetään lopulta RCT-tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotias tai vanhempi
  • olet lihava: BMI > 30 kg/m2 tai BMI > 27 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitta > 88 cm (naiset) tai >102 cm (miehet)
  • Itsenäinen asuminen (ei terveyskeskuksessa)
  • Halukkuus siihen, että yleislääkärille ilmoitetaan tutkimukseen osallistumisesta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukkuus noudattaa protokollaa
  • Tutkimuslääkärin suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää hollannin kieltä
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <15)
  • Täydellisen tai osittaisen parenteraalisen ravinnon (TPN) käyttö
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tutkijan mielestä
  • Nykyinen ilmoittautuminen kiinteään kuntoutusohjelmaan tai muihin interventiotutkimuksiin
  • Palliatiivinen hoito tai elinajanodote ≤ 3 kuukautta
  • Noudatat vegaanista (100 % kasvipohjaista) ruokavaliota
  • Tätä interventiota häiritsevä aktiivinen lääkehoito (esim. syöpäpotilaat, jotka saavat systeemistä ja immuunihoitoa)
  • Fyysinen vamma: ei pysty noudattamaan yleisiä aikuisten päivittäisiä harjoitusohjeita
  • Suunnitteli lomaa interventiojakson aikana eikä voi osallistua ryhmä- tai yksittäisistunnoihin > 1 viikkoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enemmän kasvisruokavaliota
Osallistujat saavat ruokavalioneuvontaa, joka keskittyy kasviperäisempään ruokavalioon painonpudotuksen aikana
Osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa kasviperäisemmästä ruokavaliosta painonpudotuksen aikana. Ravitsemusterapeutti neuvoo heitä lisäämään kasviperäisen proteiinin saantiaan jopa 60 %, keskittyen 1,2 grammaan proteiinia painokiloa kohden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja loppu (viikko 9)
Toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida kehitetyn 2EAT-ruokavaliohoidon toteutettavuutta lihavilla iäkkäillä aikuisilla (55+). Toteutettavuus keskittyy kasvi- ja eläinperäisten proteiinien suhteeseen, jossa tavoitteena on saavuttaa 60 % kasviperäisiä proteiineja loppuvaiheessa (viikko 9). Tätä tutkitaan kolmen päivän ruokavaliotietojen avulla (mitataan lähtö- ja loppuvaiheessa).
Lähtötilanne (viikko 0) ja loppu (viikko 9)
Arvioi hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Endline (viikko 9)
Toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida kehitetyn 2EAT-ruokavaliohoidon hyväksyttävyyttä lihavilla iäkkäillä aikuisilla (55+). Asiaa selvitetään kohderyhmien kautta. Fokusryhmät järjestetään osallistujille ja ravitsemusterapeuteille erikseen loppulinjalla (viikko 9).
Endline (viikko 9)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa