Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экологически устойчивое питание для пожилых людей (55+) с ожирением (2EAT)

21 декабря 2023 г. обновлено: Amsterdam University of Applied Sciences

Экологически устойчивое питание для пожилых людей (55+) с ожирением: пилотное исследование

Целью пилотного исследования (технико-экономического обоснования) является оценка приемлемости и осуществимости разработанного диетического лечения 2EAT у пожилых людей (55+) с ожирением.

По экологическим причинам целью диетического плана лечения является достижение потребления 60% растительных белков пожилыми людьми (55+) здоровым и адекватным с точки зрения питания способом в период снижения веса. Исследователи разработали новый план диетического лечения на 6 месяцев (РКИ). Для дальнейшей оптимизации нового плана лечения исследование 2EAT включает в себя технико-экономическое обоснование продолжительностью 8 недель.

В технико-экономическом обосновании оценивается влияние гипокалорийной диеты на основе растений на потребление белка пожилыми людьми (55+) с ожирением. Чтобы оценить осуществимость плана лечения, 20 пожилых людей, страдающих ожирением, будут следовать недавно разработанному диетическому лечению в течение 8 недель. В своей диетической практике участники будут руководствоваться опытными врачами-диетологами, входящими в исследовательский консорциум. Все диетологи будут обучены выполнению плана диетического лечения 2EAT.

Желаемый эффект от лечения заключается в том, что участники изменяют потребление белка и достигают потребления 1,2 г/кг/сут, из которых 60% приходится на растительные источники. Кроме того, в течение 8 недель вмешательства будет контролироваться опыт как пожилых людей, так и опыт диетологов. В течение 8 недель будет осуществляться непрерывный контроль выполнения плана лечения путем ведения журналов (диетологов) и измерения потребления пищи участниками. Когда участники отклоняются от диеты, диетолог должен своевременно внести коррективы с помощью доступных поведенческих методик. Основным результатом этапа ТЭО является потребление белка: источник (растительного или животного происхождения), количество (г/кг/день) и качество белка на один прием пищи (аминокислотный показатель). Вторичными результатами являются масса тела и ИМТ участников, а также качественная информация об опыте участников и диетологов при использовании нового плана лечения. Диетологи являются профессионалами в работе с пожилыми клиентами с ожирением во время программы по снижению веса и компетентны в выполнении плана лечения, а также в дополнительном мониторинге и внесении корректировок, чтобы научить участника следовать желаемой диете и цели. Результаты и опыт 8-недельного технико-экономического обоснования будут использованы для дальнейшего улучшения диетического лечения 2EAT. Оптимизированный план питания в конечном итоге будет использован в исследовании РКИ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Susanne Wildemast
  • Номер телефона: +31623492734
  • Электронная почта: s.wildemast@hva.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 55 лет и старше
  • Страдаете ожирением: ИМТ >30 кг/м2 или ИМТ >27 кг/м2 и окружность талии >88 см (женщины) или >102 см (мужчины)
  • Самостоятельное проживание (не в медицинском учреждении)
  • Готовность к тому, чтобы врач общей практики был уведомлен об участии в исследовании.
  • Письменное информированное согласие
  • Готовность соблюдать протокол
  • Согласие врача-исследователя

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать голландский язык
  • Когнитивные нарушения (MMSE <15)
  • Использование полного или частичного парентерального питания (ППП)
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками по мнению следователя
  • Текущее участие в фиксированной программе реабилитации или других интервенционных исследованиях
  • Паллиативное лечение или ожидаемая продолжительность жизни ≤ 3 месяцев.
  • Соблюдение веганской (100% растительной) диеты.
  • Активное медицинское лечение, мешающее этому вмешательству (например, онкологические больные, получающие системную и иммунную терапию)
  • Физический недостаток: неспособен выполнять общие рекомендации по ежедневным физическим упражнениям для взрослых.
  • Запланировал отпуск во время периода вмешательства и не может посещать групповые или индивидуальные занятия в течение > 1 недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больше растительной диеты
Участники получают диетические консультации, ориентированные на более растительную диету во время потери веса.
Участники получают диетические консультации по вопросам более растительной диеты во время снижения веса. Диетолог посоветует им увеличить потребление растительного белка до 60%, сосредоточив внимание на 1,2 грамма белка на кг массы тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить осуществимость
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя) и конечный уровень (9-я неделя)
Целью технико-экономического обоснования является оценка возможности применения разработанного диетического лечения 2EAT у пожилых людей (55+) с ожирением. В технико-экономическом обосновании основное внимание уделяется соотношению белков растительного и животного происхождения, при этом планируется достичь 60% белков растительного происхождения к концу (9-й недели). Это будет исследовано с помощью трехдневных записей о питании (измеренных на исходном и конечном уровнях).
Исходный уровень (0-я неделя) и конечный уровень (9-я неделя)
Оцените приемлемость
Временное ограничение: Конечная линия (9-я неделя)
Целью технико-экономического обоснования является оценка приемлемости разработанного диетического лечения 2EAT у пожилых людей (55+) с ожирением. Это будет исследовано с помощью фокус-групп. Фокус-группы будут организованы для участников и диетологов отдельно в конце (9-я неделя).
Конечная линия (9-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться