Nutrición ambientalmente sostenible para adultos mayores (55+) con obesidad (2EAT)
Nutrición ambientalmente sostenible para adultos mayores (55+) con obesidad: un estudio piloto
El objetivo del estudio piloto (estudio de viabilidad) es evaluar la aceptabilidad y viabilidad del tratamiento dietético 2EAT desarrollado en adultos mayores obesos (55+).
Por razones ecológicas, el objetivo del plan de tratamiento dietético es lograr una ingesta del 60% de proteínas de origen vegetal en adultos mayores (55+) de forma saludable y nutricionalmente adecuada durante un periodo de pérdida de peso. Los investigadores desarrollaron el nuevo plan de tratamiento dietético durante 6 meses (RCT). Para optimizar aún más el nuevo plan de tratamiento, el estudio 2EAT incluye este estudio de viabilidad con una duración de 8 semanas.
En el estudio de viabilidad se evalúa el efecto de una dieta hipocalórica más basada en plantas sobre la ingesta de proteínas de adultos mayores (55+) con obesidad. Para evaluar la viabilidad del plan de tratamiento, 20 adultos mayores obesos seguirán el tratamiento dietético recientemente desarrollado durante 8 semanas. Los participantes serán guiados por dietistas experimentados que forman parte del consorcio del estudio, en su práctica dietética. Todos los dietistas estarán capacitados para ejecutar el plan de tratamiento dietético 2EAT.
El efecto deseado del tratamiento es que los participantes cambien su ingesta de proteínas y alcancen una ingesta de 1,2 g/kg/d de los cuales el 60% proviene de fuentes vegetales. Además, se monitoreará la experiencia tanto de los adultos mayores como de los dietistas durante las 8 semanas de intervención. Durante 8 semanas habrá un seguimiento continuo de la implementación del plan de tratamiento mediante el mantenimiento de cuadernos de bitácora (dietistas) y la medición de la ingesta de alimentos de los participantes. Cuando los participantes se desvían de la dieta, el dietista debe hacer ajustes oportunos con las técnicas conductuales disponibles. El resultado principal de la fase de viabilidad es la ingesta de proteínas: fuente (de origen vegetal versus animal), cantidad (g/kg/día) y calidad de la proteína por comida (puntuación de aminoácidos). Los resultados secundarios son el peso corporal y el IMC de los participantes e información cualitativa sobre la experiencia de los participantes y dietistas con el uso del nuevo plan de tratamiento. Los dietistas son profesionales que trabajan con clientes mayores con obesidad durante un programa de pérdida de peso y son competentes para ejecutar el plan de tratamiento y, además, monitorear y hacer ajustes para guiar al participante hacia la dieta y el objetivo deseados. Los hallazgos y experiencias del estudio de viabilidad de 8 semanas se utilizarán para mejorar aún más el tratamiento dietético 2EAT. El plan dietético optimizado eventualmente se utilizará en el estudio RCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susanne Wildemast
- Número de teléfono: +31623492734
- Correo electrónico: s.wildemast@hva.nl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
- Son obesos: tienen un IMC >30 kg/m2 o IMC >27 kg/m2 y circunferencia de cintura >88 cm (mujeres) o >102 cm (hombres)
- Vivir de forma independiente (no en un centro de salud)
- La voluntad de que se notifique al médico general sobre la participación en el estudio.
- Consentimiento informado por escrito
- Voluntad de cumplir el protocolo.
- Consentimiento del médico del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender el idioma holandés.
- Deterioro cognitivo (MMSE <15)
- Uso de nutrición parenteral total o parcial (NPT)
- Abuso de alcohol o drogas en opinión del investigador.
- Inscripción actual en un programa de rehabilitación fijo u otros estudios de intervención.
- Tratamiento paliativo o esperanza de vida ≤ 3 meses
- Seguir una dieta vegana (100% basada en plantas)
- Tratamiento médico activo que interfiera con esta intervención (p. ej. pacientes con cáncer que reciben terapia sistémica e inmune)
- Discapacitado físico: incapaz de cumplir con las pautas generales de ejercicio diario para adultos
- Planeó unas vacaciones durante el período de intervención y no puede asistir a sesiones grupales o individuales durante > 1 semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una dieta más basada en plantas
Los participantes reciben asesoramiento dietético centrado en una dieta más basada en plantas durante la pérdida de peso.
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Los participantes reciben asesoramiento dietético sobre una dieta más basada en plantas durante la pérdida de peso.
Un dietista les aconsejará que aumenten su ingesta de proteínas de origen vegetal hasta en un 60%, centrándose en 1,2 gramos de proteína por kg de peso corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la viabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y línea final (semana 9)
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El objetivo del estudio de viabilidad es evaluar la viabilidad del tratamiento dietético 2EAT desarrollado en adultos mayores obesos (55+).
La viabilidad se centra en la proporción de proteínas de origen vegetal y animal, donde se pretende alcanzar el 60% de proteínas de origen vegetal al final (semana 9).
Esto se investigará mediante registros dietéticos de 3 días (medidos al inicio y al final).
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Línea de base (semana 0) y línea final (semana 9)
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Evaluar la aceptabilidad
Periodo de tiempo: Línea final (semana 9)
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El objetivo del estudio de viabilidad es evaluar la aceptabilidad del tratamiento dietético 2EAT desarrollado en adultos mayores obesos (55+).
Esto se investigará a través de grupos focales.
Se organizarán grupos focales para participantes y dietistas por separado al final (semana 9).
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Línea final (semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAAK.PRO04.033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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