Nutrizione ecosostenibile per gli anziani (55+) con obesità (2EAT)
Nutrizione ecosostenibile per gli anziani (55+) con obesità: uno studio pilota
L'obiettivo dello studio pilota (studio di fattibilità) è valutare l'accettabilità e la fattibilità del trattamento dietetico 2EAT sviluppato negli anziani obesi (55+).
Per ragioni ecologiche, l'obiettivo del piano di trattamento dietetico è quello di raggiungere un apporto del 60% di proteine vegetali negli anziani (55+) in modo sano e nutrizionalmente adeguato durante un periodo di perdita di peso. I ricercatori hanno sviluppato il nuovo piano di trattamento dietetico per 6 mesi (RCT). Per ottimizzare ulteriormente il nuovo piano di trattamento, lo studio 2EAT include questo studio di fattibilità della durata di 8 settimane.
Nello studio di fattibilità viene valutato l’effetto di una dieta ipocalorica maggiormente a base vegetale sull’apporto proteico degli anziani (55+) con obesità. Per valutare la fattibilità del piano di trattamento, 20 anziani obesi seguiranno il trattamento dietetico di nuova concezione per 8 settimane. I partecipanti saranno guidati da dietologi esperti che fanno parte del consorzio di studio, nella loro pratica dietetica. Tutti i dietologi saranno formati per eseguire il piano di trattamento dietetico 2EAT.
L'effetto desiderato del trattamento è che i partecipanti modifichino il loro apporto proteico e raggiungano un apporto di 1,2 g/kg/giorno, di cui il 60% proviene da fonti vegetali. Inoltre, durante le 8 settimane di intervento verrà monitorata l'esperienza sia degli anziani che dell'esperienza dei dietologi. Durante 8 settimane ci sarà un monitoraggio continuo dell'attuazione del piano di trattamento tenendo i diari di bordo (dietisti) e la misurazione dell'assunzione di cibo da parte dei partecipanti. Quando i partecipanti si discostano dalla dieta, il dietista deve apportare modifiche tempestive con le tecniche comportamentali disponibili. Il risultato principale della fase di fattibilità è l'assunzione di proteine: fonte (di origine vegetale o animale), quantità (g/kg/giorno) e qualità delle proteine per pasto (punteggio degli aminoacidi). I risultati secondari sono il peso corporeo e il BMI dei partecipanti e informazioni qualitative sull'esperienza dei partecipanti e dei dietologi con l'uso del nuovo piano di trattamento. I dietologi sono professionisti nel lavorare con clienti anziani affetti da obesità durante un programma di perdita di peso e sono competenti nell'esecuzione del piano di trattamento e inoltre nel monitorare e apportare modifiche per istruire il partecipante verso la dieta e l'obiettivo desiderati. I risultati e le esperienze dello studio di fattibilità di 8 settimane verranno utilizzati per migliorare ulteriormente il trattamento dietetico 2EAT. Il piano dietetico ottimizzato verrà infine utilizzato nello studio RCT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Susanne Wildemast
- Numero di telefono: +31623492734
- Email: s.wildemast@hva.nl
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 55 anni
- Sono obesi: hanno un BMI >30 kg/m2 o un BMI >27 kg/m2 e una circonferenza vita >88 cm (donne) o >102 cm (uomini)
- Vivere in modo indipendente (non in una struttura sanitaria)
- La disponibilità che il medico di medicina generale venga informato della partecipazione allo studio
- Consenso informato scritto
- Disponibilità a rispettare il protocollo
- Consenso del medico dello studio
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere la lingua olandese
- Compromissione cognitiva (MMSE <15)
- Utilizzo della nutrizione parenterale totale o parziale (TPN)
- Abuso di alcol o droghe secondo l'opinione dello sperimentatore
- Attuale iscrizione a un programma riabilitativo fisso o ad altri studi di intervento
- Cure palliative o aspettativa di vita ≤ 3 mesi
- Seguire una dieta vegana (100% vegetale).
- Trattamento medico attivo che interferisce con questo intervento (ad es. pazienti affetti da cancro in terapia sistemica e immunitaria)
- Disabile fisico: incapace di soddisfare le linee guida generali sull'esercizio quotidiano per gli adulti
- Ha pianificato una vacanza durante il periodo di intervento e non è in grado di partecipare a sessioni di gruppo o individuali per > 1 settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta più vegetale
I partecipanti ricevono una consulenza dietetica incentrata su una dieta più a base vegetale durante la perdita di peso
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I partecipanti ricevono consulenza dietetica su una dieta più a base vegetale durante la perdita di peso.
Un dietista consiglierà loro di aumentare l'apporto di proteine vegetali fino al 60%, concentrandosi su 1,2 grammi di proteine per kg di peso corporeo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutarne la fattibilità
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e finale (settimana 9)
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L'obiettivo dello studio di fattibilità è valutare la fattibilità del trattamento dietetico 2EAT sviluppato negli anziani obesi (55+).
La fattibilità si concentra sul rapporto tra proteine di origine vegetale e proteine di origine animale, con l'obiettivo di raggiungere il 60% di proteine di origine vegetale alla fine dello studio (settimana 9).
Questo sarà studiato tramite registrazioni dietetiche di 3 giorni (misurate al basale e alla fine).
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Baseline (settimana 0) e finale (settimana 9)
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Valutare l'accettabilità
Lasso di tempo: Fine (settimana 9)
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L'obiettivo dello studio di fattibilità è valutare l'accettabilità del trattamento dietetico 2EAT sviluppato negli anziani obesi (55+).
Questo verrà approfondito tramite focus group.
I focus group saranno organizzati separatamente per partecipanti e dietologi alla fine (settimana 9).
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Fine (settimana 9)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAAK.PRO04.033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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