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Nutrição ambientalmente sustentável para idosos (55+) com obesidade (2EAT)

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Amsterdam University of Applied Sciences

Nutrição ambientalmente sustentável para idosos (55+) com obesidade: um estudo piloto

O objetivo do estudo piloto (estudo de viabilidade) é avaliar a aceitabilidade e viabilidade do tratamento dietético 2EAT desenvolvido em idosos obesos (55+).

Por razões ecológicas, o objetivo do plano de tratamento dietético é atingir uma ingestão de 60% de proteínas vegetais em idosos (55+) de forma saudável e nutricionalmente adequada durante um período de perda de peso. Os investigadores desenvolveram o novo plano de tratamento dietético por 6 meses (RCT). Para otimizar ainda mais o novo plano de tratamento, o estudo 2EAT inclui este estudo de viabilidade com duração de 8 semanas.

No estudo de viabilidade, é avaliado o efeito de uma dieta hipocalórica mais baseada em vegetais na ingestão de proteínas de idosos (55+) com obesidade. Para avaliar a viabilidade do plano de tratamento, 20 idosos obesos seguirão o tratamento dietético recentemente desenvolvido durante 8 semanas. Os participantes serão orientados por nutricionistas experientes que fazem parte do consórcio do estudo, em sua prática dietética. Todos os nutricionistas serão treinados para executar o plano de tratamento dietético 2EAT.

O efeito desejado do tratamento é que os participantes alterem a ingestão de proteínas e alcancem uma ingestão de 1,2 g/kg/d, dos quais 60% são provenientes de fontes vegetais. Além disso, a experiência dos idosos e dos nutricionistas será monitorada durante as 8 semanas de intervenção. Durante 8 semanas haverá monitoramento contínuo da implementação do plano de tratamento por meio da manutenção de diários de bordo (nutricionistas) e medição da ingestão alimentar dos participantes. Quando os participantes se desviam da dieta, o nutricionista deve fazer ajustes oportunos com as técnicas comportamentais disponíveis. O resultado primário da fase de viabilidade é a ingestão de proteína: fonte (vegetal vs. animal), quantidade (g/kg/dia) e qualidade da proteína por refeição (pontuação de aminoácidos). Os resultados secundários são o peso corporal e o IMC dos participantes e informações qualitativas sobre a experiência dos participantes e nutricionistas com o uso do novo plano de tratamento. Os nutricionistas são profissionais que trabalham com clientes idosos com obesidade durante um programa de perda de peso e são competentes para executar o plano de tratamento e, adicionalmente, monitorar e fazer ajustes para orientar o participante em direção à dieta e ao objetivo desejados. As descobertas e experiências do estudo de viabilidade de 8 semanas serão usadas para melhorar ainda mais o tratamento dietético 2EAT. O plano dietético otimizado será eventualmente usado no estudo RCT.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 55 anos ou mais
  • São obesos: têm IMC >30 kg/m2 ou IMC >27 kg/m2 e circunferência da cintura >88 cm (mulheres) ou >102 cm (homens)
  • Viver de forma independente (não em uma unidade de saúde)
  • A disposição de que o clínico geral seja notificado sobre a participação no estudo
  • Consentimento informado por escrito
  • Disposição para cumprir o protocolo
  • Consentimento do médico do estudo

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de compreender a língua holandesa
  • Comprometimento cognitivo (MEEM <15)
  • Uso de nutrição parenteral total ou parcial (NPT)
  • Abuso de álcool ou drogas na opinião do investigador
  • Inscrição atual em um programa fixo de reabilitação ou outros estudos de intervenção
  • Tratamento paliativo ou expectativa de vida ≤ 3 meses
  • Seguir uma dieta vegana (100% vegetal)
  • Tratamento médico ativo que interfere com esta intervenção (por ex. pacientes com câncer recebendo terapia sistêmica e imunológica)
  • Deficiente físico: incapaz de cumprir as diretrizes gerais de exercícios diários para adultos
  • Planejou férias durante o período de intervenção e não pode participar de sessões em grupo ou individuais por > 1 semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta mais baseada em vegetais
Os participantes recebem aconselhamento dietético focado em uma dieta mais vegetal durante a perda de peso
Os participantes recebem aconselhamento dietético sobre uma dieta mais baseada em vegetais durante a perda de peso. Eles serão aconselhados por um nutricionista a aumentar a ingestão de proteínas vegetais em até 60%, com foco em 1,2 gramas de proteína por kg de peso corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a viabilidade
Prazo: Linha de base (semana 0) e linha de base (semana 9)
O objetivo do estudo de viabilidade é avaliar a viabilidade do tratamento dietético 2EAT desenvolvido em idosos obesos (55+). A viabilidade centra-se na proporção de proteínas vegetais e proteínas animais, onde se pretende atingir 60% de proteínas vegetais no final (semana 9). Isso será investigado por meio de registros dietéticos de 3 dias (medidos no início e no final).
Linha de base (semana 0) e linha de base (semana 9)
Avalie a aceitabilidade
Prazo: Linha final (semana 9)
O objetivo do estudo de viabilidade é avaliar a aceitabilidade do tratamento dietético 2EAT desenvolvido em idosos obesos (55+). Isso será investigado por meio de grupos focais. Os grupos focais serão organizados para participantes e nutricionistas separadamente no final (semana 9).
Linha final (semana 9)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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