Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljømæssig bæredygtig ernæring til ældre voksne (55+) med fedme (2EAT)

21. december 2023 opdateret af: Amsterdam University of Applied Sciences

Miljømæssig bæredygtig ernæring for ældre voksne (55+) med fedme: en pilotundersøgelse

Formålet med pilotstudiet (feasibility study) er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​den udviklede 2EAT diætbehandling hos overvægtige ældre voksne (55+).

Af økologiske årsager er målet med diætbehandlingsplanen at opnå et indtag på 60 % plantebaserede proteiner hos ældre voksne (55+) på en sund og ernæringsmæssigt adækvat måde i en periode med vægttab. Efterforskerne udviklede den nye diætbehandlingsplan for 6 måneder (RCT). For yderligere at optimere den nye behandlingsplan inkluderer 2EAT-undersøgelsen denne feasibility-undersøgelse med en varighed på 8 uger.

I forundersøgelsen evalueres effekten af ​​en mere plantebaseret hypokalorisk diæt på proteinindtaget hos ældre voksne (55+) med fedme. For at vurdere gennemførligheden af ​​behandlingsplanen vil 20 overvægtige ældre voksne følge den nyudviklede diætbehandling i 8 uger. Deltagerne vil blive vejledt af erfarne diætister, der er en del af undersøgelseskonsortiet, i deres diætetiske praksis. Alle diætister vil blive uddannet til at udføre 2EAT diætbehandlingsplanen.

Den ønskede effekt af behandlingen er, at deltagerne ændrer deres proteinindtag og opnår et indtag på 1,2 g/kg/d, hvoraf 60 % er fra plantebaserede kilder. Derudover vil både de ældres erfaringer og diætisternes oplevelse blive overvåget i løbet af de 8 ugers intervention. I løbet af 8 uger vil der være løbende overvågning af gennemførelsen af ​​behandlingsplanen ved at føre logbøger (diætister), og måling af deltagernes fødeindtag. Når deltagerne afviger fra diæten, skal diætisten rettidigt foretage tilpasninger med tilgængelige adfærdsteknikker. Det primære resultat af gennemførlighedsfasen er proteinindtaget: kilde (plantebaseret vs. dyrebaseret), mængde (g/kg/dag) og proteinkvalitet pr. måltid (aminosyrescore). Sekundære udfald er deltagernes kropsvægt og BMI og kvalitativ information om deltagernes og diætisternes erfaringer med brugen af ​​den nye behandlingsplan. Diætister er professionelle i at arbejde med ældre klienter med fedme under et vægttabsprogram, og er kompetente til at udføre behandlingsplanen og desuden overvåge og foretage justeringer for at coache deltageren mod den ønskede diæt og det ønskede mål. Fund og erfaringer fra den 8-ugers feasibility-undersøgelse vil blive brugt til yderligere at forbedre 2EAT diætbehandlingen. Den optimerede kostplan vil med tiden blive brugt i RCT-studiet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre
  • Er overvægtige: har et BMI på >30 kg/m2 eller BMI >27 kg/m2 og taljemål >88 cm (kvinder) eller >102 cm (mænd)
  • At bo selvstændigt (ikke på et sundhedscenter)
  • Viljen til, at den praktiserende læge får besked om studiedeltagelse
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Vilje til at overholde protokollen
  • Samtykke fra undersøgelseslægen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå det hollandske sprog
  • Kognitiv svækkelse (MMSE <15)
  • Brug af total eller delvis parenteral ernæring (TPN)
  • Alkohol- eller stofmisbrug efter efterforskerens mening
  • Aktuel optagelse i et fast rehabiliteringsprogram eller andre interventionsstudier
  • Palliativ behandling eller en forventet levetid på ≤ 3 måneder
  • Efter en vegansk (100 % plantebaseret) kost
  • Aktiv medicinsk behandling, der forstyrrer denne intervention (f.eks. cancerpatienter, der modtager systemisk og immunterapi)
  • Fysisk handicappet: ude af stand til at opfylde den generelle retningslinjer for daglig træning for voksne
  • Planlagt ferie i interventionsperioden og er ude af stand til at deltage i gruppe- eller individuelle sessioner i > 1 uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mere plantebaseret kost
Deltagerne får kostvejledningen med fokus på en mere plantebaseret kost under vægttab
Deltagerne får kostvejledning om en mere plantebaseret kost under vægttab. De vil blive rådgivet af en diætist til at øge deres plantebaserede proteinindtag op til 60 % med fokus på 1,2 gram protein pr. kg kropsvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder gennemførligheden
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutlinje (uge 9)
Formålet med forundersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af ​​den udviklede 2EAT diætbehandling til overvægtige ældre voksne (55+). Gennemførligheden fokuserer på forholdet plantebaseret og dyrebaseret protein, hvor det sigtes at nå 60 % plantebaserede proteiner ved slutlinjen (uge 9). Dette vil blive undersøgt via 3-dages kostregistreringer (målt ved baseline og slutlinje).
Baseline (uge 0) og slutlinje (uge 9)
Vurder acceptabiliteten
Tidsramme: Slutlinje (uge 9)
Formålet med forundersøgelsen er at vurdere acceptabiliteten af ​​den udviklede 2EAT diætbehandling hos overvægtige ældre voksne (55+). Dette vil blive undersøgt via fokusgrupper. Der vil blive organiseret fokusgrupper for deltagere og diætister separat ved slutlinjen (uge 9).
Slutlinje (uge 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner