Nutrition écologiquement durable pour les personnes âgées (55 ans et plus) souffrant d'obésité (2EAT)
Nutrition écologiquement durable pour les personnes âgées (55 ans et plus) souffrant d'obésité : une étude pilote
L'objectif de l'étude pilote (étude de faisabilité) est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité du traitement diététique 2EAT développé chez les personnes âgées obèses (55 ans et plus).
Pour des raisons écologiques, l'objectif du plan de traitement diététique est d'atteindre un apport de 60 % de protéines végétales chez les personnes âgées (55+) de manière saine et nutritionnellement adéquate pendant une période de perte de poids. Les enquêteurs ont développé le nouveau plan de traitement diététique pendant 6 mois (ECR). Pour optimiser davantage le nouveau plan de traitement, l'étude 2EAT comprend cette étude de faisabilité d'une durée de 8 semaines.
Dans l'étude de faisabilité, l'effet d'un régime hypocalorique davantage à base de plantes sur l'apport en protéines des personnes âgées (55 ans et plus) obèses est évalué. Pour évaluer la faisabilité du plan de traitement, 20 personnes âgées obèses suivront le traitement diététique nouvellement développé pendant 8 semaines. Les participants seront guidés par des diététiciens expérimentés faisant partie du consortium d'étude, dans leur pratique diététique. Tous les diététistes seront formés pour exécuter le plan de traitement diététique 2EAT.
L’effet recherché du traitement est que les participants modifient leur apport en protéines et atteignent un apport de 1,2 g/kg/j, dont 60 % proviennent de sources végétales. De plus, l'expérience des personnes âgées ainsi que celle des diététistes seront surveillées pendant les 8 semaines d'intervention. Pendant 8 semaines, il y aura un suivi continu de la mise en œuvre du plan de traitement par la tenue de journaux de bord (diététiciens) et la mesure de la consommation alimentaire des participants. Lorsque les participants s’écartent du régime, le diététicien doit procéder à des ajustements en temps opportun grâce aux techniques comportementales disponibles. Le principal résultat de la phase de faisabilité est l'apport en protéines : source (d'origine végétale ou animale), quantité (g/kg/jour) et qualité des protéines par repas (score d'acides aminés). Les résultats secondaires sont le poids corporel et l'IMC des participants et des informations qualitatives sur l'expérience des participants et des diététistes avec l'utilisation du nouveau plan de traitement. Les diététistes sont des professionnels travaillant avec des clients âgés souffrant d'obésité au cours d'un programme de perte de poids. Ils sont compétents pour exécuter le plan de traitement et, en outre, surveiller et apporter des ajustements pour guider le participant vers le régime et l'objectif souhaités. Les résultats et les expériences de l'étude de faisabilité de 8 semaines seront utilisés pour améliorer encore le traitement diététique 2EAT. Le plan alimentaire optimisé sera éventuellement utilisé dans l'étude ECR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susanne Wildemast
- Numéro de téléphone: +31623492734
- E-mail: s.wildemast@hva.nl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans ou plus
- Sont obèses : ont un IMC >30 kg/m2 ou un IMC >27 kg/m2 et un tour de taille >88 cm (femmes) ou >102 cm (hommes)
- Vivre de manière indépendante (pas dans un établissement de santé)
- La volonté que le médecin généraliste soit informé de la participation à l'étude
- Consentement éclairé écrit
- Volonté de respecter le protocole
- Consentement du médecin de l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité de comprendre la langue néerlandaise
- Déficience cognitive (MMSE <15)
- Recours à la nutrition parentérale totale ou partielle (TPN)
- Abus d'alcool ou de drogues de l'avis de l'enquêteur
- Inscription actuelle à un programme de réadaptation fixe ou à d'autres études d'intervention
- Traitement palliatif ou espérance de vie ≤ 3 mois
- Suivre un régime végétalien (100% végétal)
- Traitement médical actif interférant avec cette intervention (par ex. patients atteints de cancer recevant une thérapie systémique et immunitaire)
- Handicap physique : incapable de respecter les directives générales d'exercice quotidien pour les adultes
- A prévu des vacances pendant la période d'intervention et n'est pas en mesure d'assister à des séances de groupe ou individuelles pendant > 1 semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation plus végétale
Les participants reçoivent des conseils diététiques axés sur un régime alimentaire davantage à base de plantes pendant la perte de poids
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Les participants reçoivent des conseils diététiques sur un régime alimentaire davantage à base de plantes pendant la perte de poids.
Un diététicien leur conseillera d'augmenter leur apport en protéines végétales jusqu'à 60 %, en se concentrant sur 1,2 gramme de protéines par kg de poids corporel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la faisabilité
Délai: Base de référence (semaine 0) et fin (semaine 9)
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L'objectif de l'étude de faisabilité est d'évaluer la faisabilité du traitement diététique 2EAT développé chez les personnes âgées obèses (55+).
La faisabilité se concentre sur le ratio protéines végétales et animales, où elle vise à atteindre 60 % de protéines végétales à la fin (semaine 9).
Ceci sera étudié via des enregistrements diététiques sur 3 jours (mesurés au départ et à la fin).
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Base de référence (semaine 0) et fin (semaine 9)
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Évaluer l'acceptabilité
Délai: Fin (semaine 9)
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L'objectif de l'étude de faisabilité est d'évaluer l'acceptabilité du traitement diététique 2EAT développé chez les personnes âgées obèses (55+).
Cette question sera étudiée via des groupes de discussion.
Des groupes de discussion seront organisés séparément pour les participants et les diététistes à la fin (semaine 9).
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Fin (semaine 9)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAAK.PRO04.033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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