Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Milieuduurzame voeding voor oudere volwassenen (55+) met obesitas (2EAT)

21 december 2023 bijgewerkt door: Amsterdam University of Applied Sciences

Milieuduurzame voeding voor oudere volwassenen (55+) met obesitas: een pilotstudie

Het doel van de pilotstudie (haalbaarheidsstudie) is het beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de ontwikkelde 2EAT-dieetbehandeling bij zwaarlijvige ouderen (55+).

Om ecologische redenen is het doel van het dieetbehandelplan om bij ouderen (55+) op een gezonde en qua voedingswaarde adequate inname van 60% plantaardige eiwitten te bereiken tijdens een periode van gewichtsverlies. De onderzoekers ontwikkelden het nieuwe dieetbehandelplan voor 6 maanden (RCT). Om het nieuwe behandelplan verder te optimaliseren omvat de 2EAT-studie deze haalbaarheidsstudie met een duur van 8 weken.

In de haalbaarheidsstudie wordt het effect van een meer plantaardig hypocalorisch dieet op de eiwitinname van oudere volwassenen (55+) met obesitas geëvalueerd. Om de haalbaarheid van het behandelplan te beoordelen, zullen 20 zwaarlijvige ouderen gedurende 8 weken de nieuw ontwikkelde dieetbehandeling volgen. De deelnemers worden door ervaren diëtisten, die deel uitmaken van het studieconsortium, begeleid in hun diëtetiekpraktijk. Alle diëtisten worden opgeleid om het 2EAT dieetbehandelplan uit te voeren.

Het gewenste effect van de behandeling is dat deelnemers hun eiwitinname veranderen en een inname van 1,2 g/kg/d bereiken, waarvan 60% uit plantaardige bronnen komt. Daarnaast worden gedurende de 8 weken van de interventie de ervaringen van zowel de ouderen als de ervaringen van de diëtisten gemonitord. Gedurende 8 weken wordt er continu toezicht gehouden op de uitvoering van het behandelplan door het bijhouden van logboeken (diëtisten) en het meten van de voedselinname van de deelnemers. Wanneer deelnemers afwijken van het dieet, moet de diëtist tijdig bijsturen met de beschikbare gedragstechnieken. De primaire uitkomst van de haalbaarheidsfase is de eiwitinname: bron (plantaardig versus dierlijk), hoeveelheid (g/kg/dag) en eiwitkwaliteit per maaltijd (aminozuurscore). Secundaire uitkomsten zijn het lichaamsgewicht en de BMI van deelnemers en kwalitatieve informatie over de ervaringen van deelnemers en diëtisten met het gebruik van het nieuwe behandelplan. Diëtisten zijn professionals in het werken met oudere cliënten met obesitas tijdens een afslankprogramma, en zijn bekwaam om het behandelplan uit te voeren en aanvullend te monitoren en bij te sturen om de deelnemer te coachen naar het gewenste dieet en doel. Bevindingen en ervaringen uit het 8 weken durende haalbaarheidsonderzoek zullen worden gebruikt om de 2EAT-dieetbehandeling verder te verbeteren. Het geoptimaliseerde voedingsplan zal uiteindelijk in de RCT-studie worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar of ouder
  • Obees bent: een BMI heeft van >30 kg/m2 of een BMI >27 kg/m2 en een tailleomtrek >88 cm (vrouwen) of >102 cm (mannen)
  • Zelfstandig wonen (niet in een zorginstelling)
  • De bereidheid dat de huisarts op de hoogte wordt gesteld van deelname aan het onderzoek
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Bereidheid om het protocol na te leven
  • Toestemming van de onderzoeksarts

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de Nederlandse taal te begrijpen
  • Cognitieve stoornissen (MMSE <15)
  • Gebruik van totale of gedeeltelijke parenterale voeding (TPN)
  • Alcohol- of drugsmisbruik naar de mening van de onderzoeker
  • Huidige deelname aan een vast revalidatieprogramma of andere interventiestudies
  • Palliatieve behandeling of een levensverwachting van ≤ 3 maanden
  • Het volgen van een veganistisch (100% plantaardig) dieet
  • Actieve medische behandeling die deze interventie verstoort (bijv. kankerpatiënten die systemische en immuuntherapie krijgen)
  • Lichamelijke beperking: niet kunnen voldoen aan de algemene richtlijn dagelijkse beweging voor volwassenen
  • Heeft tijdens de interventieperiode een vakantie gepland en kan gedurende > 1 week geen groeps- of individuele sessies bijwonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meer plantaardig dieet
Deelnemers krijgen de dieetbegeleiding gericht op een meer plantaardig voedingspatroon tijdens het afvallen
Deelnemers krijgen voedingsadvies over een meer plantaardig voedingspatroon tijdens het afvallen. Zij krijgen advies van een diëtist om hun plantaardige eiwitinname te verhogen tot 60%, waarbij de focus ligt op 1,2 gram eiwit per kg lichaamsgewicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de haalbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en eindlijn (week 9)
Het doel van de haalbaarheidsstudie is om de haalbaarheid van de ontwikkelde 2EAT-dieetbehandeling bij zwaarlijvige ouderen (55+) te beoordelen. De haalbaarheid richt zich op de verhouding plantaardig en dierlijk eiwit, waarbij gestreefd wordt naar 60% plantaardig eiwit aan het eind van de dag (week 9). Dit zal worden onderzocht aan de hand van driedaagse voedingsregistraties (gemeten bij aanvang en eindlijn).
Basislijn (week 0) en eindlijn (week 9)
Beoordeel de aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Eindlijn (week 9)
Het doel van het haalbaarheidsonderzoek is om de aanvaardbaarheid van de ontwikkelde 2EAT-dieetbehandeling bij zwaarlijvige ouderen (55+) te beoordelen. Via focusgroepen zal dit onderzocht worden. Op de eindlijn (week 9) worden er afzonderlijk focusgroepen georganiseerd voor deelnemers en diëtisten.
Eindlijn (week 9)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren