屏幕:晚间研究中的睡眠、昼夜节律和电子产品 (SCREENS)
夜间屏幕媒体使用的光线和内容对儿童睡眠、执行功能和情绪调节的实验影响
研究概览
地位
详细说明
研究人员将进行一项 4 组随机对照试验,其中包括 200 名儿童(8 至 11 岁;Tanner 1 或 2 期),他们被分配到未过滤的亮光屏幕(BL;109 勒克斯)或暗光屏幕(DL;<5 勒克斯) )室内照明条件(40-50 lux)与平静(CC)或令人兴奋的内容(EC)相匹配。 孩子们将参加两个周末方案,一个是实验周末,一个是对照周末。 在实验周末期间,儿童将在睡前一小时在以下条件下接触 1 小时的平板电脑使用:1)未经过滤的明亮屏幕光和令人兴奋的内容(BL/EC),2)未经过滤的明亮屏幕光和平静的内容( BL/CC) 3) 过滤昏暗屏幕光和令人兴奋的内容 (DL/EC) 和 4) 过滤昏暗屏幕光和平静内容 (DL/CC)。 为了控制所有 4 种条件下共有的屏幕媒体效果,无论屏幕亮度和内容的性质如何,每个孩子都将经历一个“控制条件周末”,其中孩子将参加相同的周末学习方案,但是孩子们将在房间照明(40-50 勒克斯)下参加非屏幕的安静活动,而不是在睡前一小时使用屏幕媒体。 该控制条件将作为负面内部控制。 儿童接受实验周末或对照周末的顺序将被随机化(即平衡),以控制可能的顺序效应。
经过一周的典型睡眠和媒体使用后,将在研究人员的帮助下在家中实施为期 3 天的周末方案两次(相隔一周,平衡)。 为了评估昼夜节律阶段的潜在变化,研究人员将在周末方案的第 1 晚和第 3 晚,通过在严格控制下收集的唾液样本来评估弱光褪黑激素发作(DLMO;褪黑激素水平升至 4pg/mL 以上的时间)昏暗的光线条件(即 DLMO-Night 3 到 DLMO-Night 1)。 为了便于评估弱光条件下(<5勒克斯)的昼夜节律阶段,研究人员将在窗户上放置临时遮盖物并调整孩子卧室的照明。 将使用照度计来确保适当的照明条件。
在第 2 晚,孩子们将暴露于分配给他们的实验条件或对照条件。 房间照明背景(40-50 勒克斯)对于实验和控制条件都是通用的。
在实验条件下,儿童将根据指定的实验条件(BL/EC、BL/CC、DL/EC、DL/CC)通过手持平板电脑(与眼睛水平,距离孩子前方 45 厘米)接触屏幕媒体。孩子)。 为了标准化参与者的 iPad 与眼睛的距离,平板电脑(或非基于屏幕的活动)将被放置在距离眼睛 45 厘米的可调节床桌上。 孩子们会在床上坐直,身后放一个枕头。 在控制条件下将使用类似的姿势。 第 2 晚的评估如下:1) 将通过体动记录仪评估儿童的睡眠情况,2) 将通过心率 (HR) 和心率变异性 (HRV) 评估儿童的觉醒程度,3) 将在之前收集主观睡意评级实验条件开始,30 分钟后,并在睡前再次进行。 4) 环境光将通过夹在衬衫领子上的光传感器进行评估。 第二天下午,将测量情绪调节(主观报告和呼吸性窦性心律失常;RSA)和执行功能(神经认知测试),以评估这些次要结果。 研究人员(2 人一组)将在家中进行昼夜节律阶段评估,管理第 2 晚的实验条件,并在第 3 晚的下午进行执行功能和情绪调节评估。
在周末方案期间,儿童将能够像往常一样参加白天活动,但在评估褪黑激素的日子里,儿童将被要求避免剧烈的体力活动,因为已知这会影响褪黑激素。
在每个周末评估之前的一周,所有参与者的程序都是相同的。 家长将根据孩子的习惯睡眠时间(+/- 30 分钟)为孩子选择就寝时间和起床时间。 将要求家庭在为期 2 周的方案期间维持此睡眠时间表,评估 DLMO 的夜晚除外。 将通过体动记录仪评估对睡眠/觉醒模式的遵守情况。 由于之前接触光线和屏幕媒体会影响未来对光线和屏幕媒体的反应,因此研究小组将使用夹在衬衫领子附近的可靠传感器来评估儿童的环境光暴露情况。 将使用下载到平板电脑上的应用程序来评估移动设备屏幕的使用情况。 其他类型的屏幕媒体使用将由家长报告进行评估。 在实验周末之前几周评估的变量将用作分析中的协变量。
虽然需要为 200 名儿童提供动力来检查光和内容对儿童总睡眠时间的相互作用影响,但还将招募另外 20 名儿童来解决自然损耗问题。 样本总数将达到 220 名儿童。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Insia Raza, MPH
- 电话号码:713-798-0555
- 邮箱:insia.raza@bcm.edu
研究联系人备份
- 姓名:Hafza Dadabhoy
- 电话号码:718-798-0557
- 邮箱:dadabhoy@bcm.edu
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Children's Nutrition Research Center
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接触:
- Insia Raza, MPH
- 电话号码:713-798-0555
- 邮箱:insia.raza@bcm.edu
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接触:
- Hafza Dadabhoy, MS RD LD
- 电话号码:713-798-0557
- 邮箱:dadabhoy@bcm.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 8.0至11.9岁的儿童
- 坦纳第一阶段和第二阶段
- 与父母住在一起(至少 50% 的时间是生物监护人或法定监护人,主要职责是照顾孩子)。
- 父母和孩子能够用英语沟通、读写
排除标准:
- 儿童失明或色盲
- 严重的视力问题
- 发育或认知迟缓
- 睡眠或精神疾病的诊断
- 诊断出影响执行功能的认知或学习障碍(例如,注意力缺陷多动障碍)
- 影响睡眠的医疗状况
- 服用影响睡眠的药物
- 开始研究前一个月内跨越 2 个时区旅行
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第 1 组
儿童将在自己家里参加 2 种暴露条件(即实验和内部阴性对照),由研究人员协助(相隔一周,平衡可能的顺序效应控制)。 所有组的内部阴性对照都是相同的,但实验暴露会有所不同。 两次曝光均在睡前在室内照明(40-50 勒克斯)下进行 1 小时。 实验暴露:第 1 组的儿童将接触具有未经过滤的明亮屏幕光和令人兴奋的媒体内容 (BL/EC) 的平板电脑。 内部阴性对照暴露:儿童将参加非屏幕的安静活动 |
睡前在室内照明 40-50 勒克斯下进行 1 小时无屏幕的安静活动
其他名称:
亮光屏幕媒体曝光将在研究团队提供的 iPad Pro 上进行,将在睡前 1 小时室内照明 40-50 lux 的情况下将其设置为最亮的光强度设置
我们将制作一段时长 1 小时的电影剪辑录音,其中包含经 Common Sense Media 评级的适合 8 至 11 岁儿童年龄的电影中的精彩内容。
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实验性的:第2组
儿童将在自己家里参加 2 种暴露条件(即实验和内部阴性对照),由研究人员协助(相隔一周,平衡可能的顺序效应控制)。 所有组的内部阴性对照都是相同的,但实验暴露会有所不同。 两次曝光均在睡前在室内照明(40-50 勒克斯)下进行 1 小时。 实验暴露:第 2 组的儿童将接触带有未经过滤的明亮屏幕光和平静媒体内容的平板电脑 (BL/CC)。 内部阴性对照暴露:儿童将参加非屏幕的安静活动 |
睡前在室内照明 40-50 勒克斯下进行 1 小时无屏幕的安静活动
其他名称:
亮光屏幕媒体曝光将在研究团队提供的 iPad Pro 上进行,将在睡前 1 小时室内照明 40-50 lux 的情况下将其设置为最亮的光强度设置
我们将制作一个时长 1 小时的电影剪辑录音,其中包含根据 Common Sense Media 评级适合 8 至 11 岁儿童年龄的电影中的平静内容。
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实验性的:第3组
儿童将在自己家里参加 2 种暴露条件(即实验和内部阴性对照),由研究人员协助(相隔一周,平衡可能的顺序效应控制)。 所有组的内部阴性对照都是相同的,但实验暴露会有所不同。 两次曝光均在睡前在室内照明(40-50 勒克斯)下进行 1 小时。 实验暴露:第 3 组的儿童将接触带有经过过滤的昏暗屏幕光和令人兴奋的媒体内容 (DL/EC) 的平板电脑。 内部阴性对照暴露:儿童将参加非屏幕的安静活动 |
睡前在室内照明 40-50 勒克斯下进行 1 小时无屏幕的安静活动
其他名称:
我们将制作一段时长 1 小时的电影剪辑录音,其中包含经 Common Sense Media 评级的适合 8 至 11 岁儿童年龄的电影中的精彩内容。
睡前,在研究团队提供的 iPad Pro 上,在室内照明 40-50 lux 的条件下,进行 1 小时的经过过滤的微光屏幕媒体曝光。
蓝光滤光片将用于改变发射光的光谱分布,并且屏幕亮度将调暗至尽可能低的设置
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实验性的:第4组
儿童将在自己家里参加 2 种暴露条件(即实验和内部阴性对照),由研究人员协助(相隔一周,平衡可能的顺序效应控制)。 所有组的内部阴性对照都是相同的,但实验暴露会有所不同。 两次曝光均在睡前在室内照明(40-50 勒克斯)下进行 1 小时。 实验暴露:第 4 组的儿童将接触带有经过过滤的昏暗屏幕光和平静媒体内容 (DL/CC) 的平板电脑。 内部阴性对照暴露:儿童将参加非屏幕的安静活动 |
睡前在室内照明 40-50 勒克斯下进行 1 小时无屏幕的安静活动
其他名称:
我们将制作一个时长 1 小时的电影剪辑录音,其中包含根据 Common Sense Media 评级适合 8 至 11 岁儿童年龄的电影中的平静内容。
睡前,在研究团队提供的 iPad Pro 上,在室内照明 40-50 lux 的条件下,进行 1 小时的经过过滤的微光屏幕媒体曝光。
蓝光滤光片将用于改变发射光的光谱分布,并且屏幕亮度将调暗至尽可能低的设置
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实验和内部阴性对照暴露后夜间睡眠持续时间的差异
大体时间:第 9 晚和第 16 晚
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孩子们将在非惯用手的手腕上佩戴 Actiwatch Spectrum 手表(Philips Respironics, Inc.)。
总睡眠时间是由 Sadeh 算法在睡眠开始和睡眠偏移之间评分为睡眠的总睡眠分钟。
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第 9 晚和第 16 晚
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实验和内部负面结果后夜间主观睡眠质量的差异
大体时间:第 9 晚和第 16 晚
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视觉模拟量表将用于收集研究条件后第二天早上的睡眠质量和早晨警觉性的主观评分。
参与者将被要求评价他们昨晚的睡眠质量(非常差到非常好),他们今天早上醒来的困难程度(非常容易到非常困难),以及你现在感觉有多清醒(广泛)醒到非常困)。
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第 9 晚和第 16 晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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昼夜节律变化的差异
大体时间:第 8 晚至第 10 晚以及第 15 晚至第 17 晚
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昼夜节律阶段可以通过测量弱光条件下褪黑激素开始的昼夜节律时间来检查(暗光褪黑激素开始;DMLO)。
按照针对儿童的既定程序,将在昏暗光线条件下(<5 勒克斯)通过脸颊拭子收集唾液 DLMO,从典型就寝时间前 5 小时开始,到典型就寝时间后 1 小时结束,每 30-60 分钟一次。
唾液样本将被离心、冷冻,并使用位于波特兰 Me 的 Solid Phase 的放射免疫测定试剂盒进行测定。
DLMO 阶段将使用线性插值法确定褪黑激素浓度增加到并保持在 4pg/mL 以上之前和之后的时间点。
我们将研究从第 8 晚到第 10 晚的变化以及从第 15 晚到第 17 晚的变化的差异。
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第 8 晚至第 10 晚以及第 15 晚至第 17 晚
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实验和内部阴性对照暴露后夜间睡眠潜伏期的差异
大体时间:第 9 晚和第 16 晚
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孩子们将在非惯用手的手腕上佩戴 Actiwatch Spectrum 手表(Philips Respironics, Inc.)。
睡眠潜伏期(即,按下 Actiwatch 上的事件标记按钮所示,孩子开始尝试入睡与孩子入睡之间的时间(前 3 个连续睡眠周期)。
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第 9 晚和第 16 晚
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实验和内部负暴露期间心率的差异
大体时间:第 9 晚和第 16 晚
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将使用 Polar H10 HR 监测器评估心率 (HR),该监测器与 Actigraph GT3X-BT 设备集成,记录 HR 数据,并从中提取原始数据。
在 1 小时的实验和内部负暴露期间,根据制造商指南,Polar H10 HR 监测器将佩戴在适合儿童的胸带上。
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第 9 晚和第 16 晚
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实验和内部负暴露期间心率变异性的差异
大体时间:第 9 晚和第 16 晚
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将使用 Polar H10 HR 监测器评估心率变异性 (HRV),该监测器与 Actigraph GT3X-BT 设备集成,记录 HR 数据,并从中提取原始数据。
在 1 小时的实验和内部负暴露期间,根据制造商指南,Polar H10 HR 监测器将佩戴在适合儿童的胸带上。
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第 9 晚和第 16 晚
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实验和内部负面暴露后睡前唤醒量表的差异
大体时间:第 9 晚和第 16 晚
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儿童睡前唤醒量表 (PSAS-C) 将用于评估儿童在第 2 晚入睡前的主观唤醒报告。PSAS-C 包含 16 个项目,包括 2 个评估躯体和认知唤醒的子量表,并表现出高度的内部一致性。
项目按照李克特量表从 1 到 5 进行评分,分数范围从 16 到 80。分数越高表明睡前唤醒程度越高。
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第 9 晚和第 16 晚
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实验和内部负暴露期间主观困倦的差异
大体时间:第 9 晚和第 16 晚
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图画睡意量表是衡量特定时刻感知睡意的指标,已在 4 至 73 岁的个体中得到验证,表明与卡罗林斯卡睡意量表 (r=.72) 和桑福德睡意量表 (r=0.72) 具有很强的相关性。 r=.94)。
卡通面孔的使用有助于评估识字能力最低的人群的睡意。
几乎所有参与者(99%)都正确地按照困倦程度对面孔进行了排序。
儿童将在实验条件开始前(睡前约 60 分钟)、30 分钟后以及睡前再次完成嗜睡量表。
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第 9 晚和第 16 晚
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实验和内部负面暴露后特里尔社会压力测试的表现差异
大体时间:第 10 天和第 17 天
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为了评估第三天在家中的客观情绪调节,我们将使用特里尔社交压力测试 (TSST) 的修改版本,该任务将从 5 分钟的基线部分开始,在此期间,孩子们将被要求在倾听时放松记录自然声音(即海滩上的海浪),以收集静息心率和心率变异性)。
在此基线期之后,孩子们将参与一项任务,在该任务中,他们将在第 3 天评估在家中的客观情绪调节,我们将使用修改版本的特里尔社会压力测试 (TSST),该任务将以 5-分钟基线段,在此期间,孩子们将被要求放松,同时聆听自然声音(即海滩上的海浪)的录音,以收集静息心率和心率变异性。
在此基线期之后,孩子们将参与一项任务,想象自己正在全班 20 个他们从未见过的孩子面前发表演讲。
将收集静息和基于任务的 HR 和 HRV 数据。
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第 10 天和第 17 天
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实验和内部负面暴露后主观情绪调节评级的差异
大体时间:第 10 天和第 17 天
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5分钟演讲任务前后还将收集情绪唤起和调节的主观报告。
孩子们将使用自我评估模型 (SAM) 提供唤醒等级,这是一种广泛使用的非语言图像量表,用于测量与一个人对各种情况和刺激的情感反应相关的唤醒程度。
情绪调节将通过李克特式评级进行评估,要求孩子们指出在演讲任务中调节(控制)自己的情绪有多困难,从)(一点也不难)到10(非常难)。
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第 10 天和第 17 天
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实验和内部负暴露后 WISC-V 字母数字排序子测试的性能差异
大体时间:第 10 天和第 17 天
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字母数字排序测试 (WISC-V) 要求孩子们听字母和数字列表,并按字母顺序重复字母,按数字升序重复数字,列表的长度从 2 到 8 个字母数字字符逐渐增加考试。
孩子们将阅读每个列表长度的三个不同的字母数字系列,每正确回忆一次将奖励一分,总共 21 分。
该表现得分将用作工作记忆的衡量标准。
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第 10 天和第 17 天
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Delis-Kaplan 执行功能系统的表现差异实验和内部负面暴露后的颜色词推理测试
大体时间:第 10 天和第 17 天
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色词干扰测试 (D-KEFS) 是一项标准的“Stroop 式”任务。
在这两项任务中,抑制和抑制切换、完成时间和错误(总共 4 个指标)被用作抑制控制的标志。
抑制任务是标准的“类斯特鲁普”任务。
在抑制切换过程中,参与者还会遇到彩色墨水中的单词,他们在其中说出颜色并抑制阅读作品。
然而,在一些试验中,单词被封闭在一个盒子中,参与者需要切换到阅读,而不是命名打印的颜色。
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第 10 天和第 17 天
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精神运动警戒任务的表现差异
大体时间:第 10 天和第 17 天
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评估警惕性注意力(对视觉刺激变化的反应时间)并对睡眠变化敏感。
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第 10 天和第 17 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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环境光照射
大体时间:第 1-17 天
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包含光电管的 ActLumus 设备将用于评估环境光暴露。
设备将固定在衬衫上。
ActLumus 设备能够评估光强度和波长。
光照将用作分析中的协变量。
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第 1-17 天
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平均每日使用平板电脑的时间(不包括实验暴露)
大体时间:第 1-17 天
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研究期间将评估儿童在 Android 和 iOS 设备上使用平板电脑的情况。
每日屏幕使用情况将用作分析中的协变量。
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第 1-17 天
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其他屏幕媒体使用
大体时间:第 1-17 天
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为了评估其他类型的屏幕使用情况,而又不给父母带来过多的负担,因为屏幕使用日记要求每天 24 小时以 15 分钟为增量报告屏幕使用情况,我们将在每日睡眠日记中添加关于睡眠时间(小时和分钟)的简短问题) 孩子每天在其他屏幕设备上花费的时间(电脑、视频游戏、在兄弟姐妹或父母的移动设备上花费的时间、电视等)。
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第 1-17 天
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人口统计
大体时间:第 0 天(基线)
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将获得基线信息,包括儿童出生时的性别和性别、父母的性别和性别、父母的教育程度、家庭收入以及儿童的种族和民族。
将计算家庭收入与需求的比率。
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第 0 天(基线)
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青春期发育
大体时间:筛选
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青春期发育量表 (PDS) 是一项家长报告衡量标准,由五个有关青春期状态的问题组成,有五个答案类别(1 = 尚未开始变化,2 = 刚刚开始变化,3 = 变化肯定正在发生,4 = 变化看起来完整,0 = 我不知道)。
使用 Carskadon 和 Acebo 描述的算法将连续 PDS 分数转换为 5 分顺序量表(与原始 Tanner 类别保持一致)。
PDS 证明重测可靠性很高,并且与临床医生执行的 Tanner 分期一致。
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筛选
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时型
大体时间:第 0 天(基线)
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时间类型是指一个人相对于社交时间对早晨或晚上的生理偏好。
在磨合期,将根据家长报告,使用儿童睡眠时间类型问卷 (CCTQ) 评估睡眠时间类型,该问卷提供 3 种睡眠时间类型测量方法:1) 自由日的睡眠中点,2) 早晨/晚上量表得分,以及使用 RedCap 调查得出 5 分 Chronotype 评分。
该调查问卷证明了评估 4-11 岁儿童时间型的有效性。
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第 0 天(基线)
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睡眠体动记录仪
大体时间:第 1-7 天和 11-14 天
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孩子们将每天 24 小时在惯用手的手腕上佩戴 Actiwatch Spectrum 手表(飞利浦伟康公司),以评估整个研究过程中的睡眠模式。
这将用于确保参与者遵守研究方案中建议的就寝时间和起床时间。
体动记录仪是确定儿童睡眠-觉醒模式的可靠方法。
Actiwatch Spectrum 是一款轻量级手表,可通过高度灵敏的压电加速度计收集 1 分钟周期内的连续运动数据。
孩子们(在看护者的提醒下)每天上床和起床时按下手表上的按钮(即事件标记),以提供夜间睡眠时间的可靠估计。
该手表还有一个离腕传感器,当孩子摘下手表时,它会发出蜂鸣声提醒孩子戴上手表。
经过验证的 Sadeh 算法将用于导出就寝时间和起床时间,以检查对睡眠时间表的遵守情况。
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第 1-7 天和 11-14 天
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睡眠卫生
大体时间:第0天(基线)
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将由就寝时间Questoinnaire评估。
Bedtimes常规问卷调查表(BRQ)是对儿童就寝时间例程的31个项目父母报告量度,由三个量表组成,测量了就寝时间常规的一致性(工作日和周末),对入睡时间变化的反应性以及适应性和适应性不适的活动的频率。
BRQ量表具有良好的内部一致性,范围为α= 0.69至0.90。
此外,该措施已在2至8岁儿童的主要护理人员的社区样本中得到了验证,并已用于测量6至12岁儿童的就寝时间。
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第0天(基线)
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Structured Interviews
大体时间:Screening
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Structured interviews with children and parents will be conducted during screening over Zoom for the convenience of families.
We will use the Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID) or the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS), a short structured diagnostic interview for assessing psychiatric disorders in children and adolescents.
To assess for possible sleep disorders, we will conduct a brief interview with children and parents derived from the reliable B.E.A.R.S. algorithm will be used to screen for sleep problems and disorders (i.e., bed time/sleep onset problems, excessive daytime sleepiness, awakenings from sleep, regularity/duration of sleep, and snoring).
Positive screens will be followed by full evaluation using diagnostic criteria for suspected sleep disorders.
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Screening
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennette P Moreno, PhD、Baylor College of Medicine
- 首席研究员:Candice A Alfano, PhD、Stony Brook University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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