スクリーン: 夜間の研究における睡眠、概日リズム、電子機器 (SCREENS)
夜のスクリーンメディアの使用による光とコンテンツが子供の睡眠、実行機能、および感情の制御に及ぼす実験的影響
調査の概要
状態
詳細な説明
研究者は、200人の子供（8歳から11歳、タナーステージ1または2）を含む4グループのランダム化比較試験を実施し、フィルターなしの明るい光スクリーン（BL; 109ルクス）または薄暗い光スクリーン（DL; <5ルクス）に割り当てられます。 ) 部屋の照明 (40 ～ 50 ルクス) の条件が、心を落ち着かせる (CC) または刺激的なコンテンツ (EC) のいずれかに一致します。 子どもたちは、実験週末と対照週末の 2 つの週末プロトコルに参加します。 実験的な週末中、子供たちは次の条件で、就寝前の 1 時間に 1 時間タブレットを使用します: 1) フィルターなしの明るい画面光と刺激的なコンテンツ (BL/EC)、2) フィルターなしの明るい画面光と心を落ち着かせるコンテンツ ( BL/CC) 3) フィルターをかけた薄暗い画面の光と刺激的なコンテンツ (DL/EC)、および 4) フィルターをかけた薄暗い画面の光と心を落ち着かせるコンテンツ (DL/CC)。 画面の明るさやコンテンツの性質に関係なく、4 つの条件すべてに共通する画面メディアの影響を制御するために、各子供は同じ週末の学習プロトコルに参加する「制御条件週末」を受けます。子どもたちは、就寝前の 1 時間に画面メディアを使用する代わりに、部屋の照明 (40 ～ 50 ルクス) の中で画面を使用しない静かな活動に参加します。 コントロール条件はネガティブな内部コントロールとして機能します。 子どもたちが実験週末または対照週末に参加する順序は、順序効果の可能性を制御するためにランダム化されます (つまり、相殺されます)。
典型的な睡眠とメディアの使用を 1 週間続けた後、研究スタッフの指導で 3 日間の週末を自宅で 2 回実施します (1 週間の間隔をあけてバランスをとります)。 概日位相の潜在的な変化を評価するために、週末プロトコルの第 1 夜と第 3 夜に、厳重に管理された下で収集された唾液サンプルを介して、薄明かりメラトニン発現開始時間 (DLMO; メラトニン レベルが 4pg/mL を超える時間) が研究スタッフによって評価されます。薄暗い照明条件（つまり、DLMO-Night 3 から DLMO-Night 1）。 薄暗い光条件（5ルクス未満）下での概日位相の評価を容易にするために、研究スタッフは窓に一時的なカバーを置き、子供部屋の照明を調整します。 適切な照明条件を確保するために露出計が使用されます。
第 2 夜では、子供たちは割り当てられた実験条件または対照条件のいずれかにさらされます。 室内照明の背景 (40 ～ 50 ルクス) は、実験条件と対照条件の両方に共通です。
実験条件中、子供たちは、割り当てられた実験条件（BL/EC、BL/CC、DL/EC、DL/CC）に従って、ハンドヘルドタブレット（目の高さ、目の前45cm）を介してスクリーンメディアにさらされます。子供）。 参加者全体で目から iPad までの距離を標準化するために、タブレット (または非画面ベースのアクティビティ) を目から 45 cm の距離にある調節可能なベッドの机に置きます。 子どもたちはベッドに背筋を伸ばして座り、枕を後ろに置きます。 同様の姿勢が制御条件でも使用されます。 第 2 夜の評価は次のようになります。1) 子供の睡眠はアクティグラフィーによって評価されます。2) 子供の覚醒は心拍数 (HR) および心拍数変動 (HRV) によって評価されます。3) 主観的な眠気の評価は、就寝前に収集されます。実験条件の開始、30 分後、および就寝時に再度行います。 4) 周囲光は、シャツの襟に取り付けられた光センサーを介して評価されます。 翌日の午後、これらの副次的結果を評価するために、感情調節（主観的報告および呼吸性洞性不整脈、RSA）および実行機能（神経認知検査）が測定されます。 研究スタッフ（2人1組）が自宅に常駐し、概日相の評価を実施し、第2夜には実験条件を管理し、第3夜の午後には実行機能と感情調節の評価を実施します。
週末のプロトコル中、子供たちは通常通り日中の活動に参加できますが、メラトニンが評価される日は、メラトニンに影響を与えることが知られているため、激しい身体活動を控えるよう求められます。
各週末の評価の前の 1 週間は、手順はすべての参加者に対して同じになります。 保護者は、お子様の習慣的な睡眠時間 (+/- 30 分) に基づいて、お子様の就寝時間と起床時間を選択します。 家族は、DLMO が評価される夜を除き、2 週間のプロトコル期間中、この睡眠スケジュールを維持するよう求められます。 睡眠/覚醒パターンの順守は、アクティグラフィーによって評価されます。 過去に光やスクリーンメディアにさらされたことが、将来の光やスクリーンメディアへの反応性に影響を与える可能性があるため、研究チームはシャツの襟の近くに取り付けられた信頼性の高いセンサーを使用して、子供の周囲光への曝露を評価する予定です。 モバイル デバイスの画面の使用状況は、タブレットにダウンロードされたアプリを使用して評価されます。 他のタイプのスクリーンメディアの使用は、親レポートによって評価されます。 実験の週末に先立つ数週間に評価された変数は、分析の共変量として使用されます。
子どもの総睡眠時間に対する光とコンテンツの相互作用効果を調べるには、200 人の子どもに電力を供給する必要があるが、減少を考慮してさらに 20 人の子どもが募集される予定である。 合計サンプル数は最大 220 人の子供になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hafza Dadabhoy
- 電話番号：713-798-0557
- メール：dadabhoy@bcm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sydney Martinez
- メール：sydney.martinez@bcm.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Children's Nutrition Research Center
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コンタクト：
- Hafza Dadabhoy
- 電話番号：713-798-0557
- メール：dadabhoy@bcm.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 8.0歳から11.9歳までの子供
- タナーステージ 1 および 2
- 両親と同居している（生物学的または法的保護者が少なくとも 50% の時間、子供の世話をするという主な役割を担っている）。
- 親子で英語でコミュニケーションが取れ、読み書きができる方
除外基準:
- 子供の盲目または色覚異常
- 重大な視力の問題
- 発達または認知の遅れ
- 睡眠障害または精神障害の診断
- 実行機能に影響を与える認知障害または学習障害と診断されている（注意欠陥多動性障害など）
- 睡眠に影響を与える病状
- 睡眠に影響を与える薬を服用している
- 研究開始前の月に 2 つのタイムゾーンを越えて旅行する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
子どもたちは、研究スタッフの指導のもと、自宅で 2 つの曝露条件 (つまり、実験および内部ネガティブコントロール) に参加します (1 週間の間隔を置き、起こり得る順序効果を制御するためにバランスをとります)。 内部ネガティブコントロールはすべてのグループで同じですが、実験曝露は異なります。 どちらの暴露も、就寝前に部屋の照明 (40 ～ 50 ルクス) で 1 時間行われます。 実験的曝露: グループ 1 の子供たちは、フィルタリングされていない明るい画面光と刺激的なメディア コンテンツ (BL/EC) を備えたタブレットに曝露されます。 内部ネガティブコントロール暴露: 子供たちは画面を使用しない静かな活動に参加します。 |
就寝前 1 時間、部屋の照明 40 ～ 50 ルクスでスクリーンを使用せずに静かに活動する
他の名前：
明るい光のスクリーンでのメディア露出は、研究チームが提供する iPad Pro で行われ、就寝前の 1 時間、部屋の照明 40 ～ 50 ルクスで最も明るい光強度設定に設定されます。
Common Sense Media が評価した 8 歳から 11 歳の子供向けに、年齢に応じた映画からエキサイティングなコンテンツを含む 1 時間のムービークリップを作成します。
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実験的：グループ2
子どもたちは、研究スタッフの指導のもと、自宅で 2 つの曝露条件 (つまり、実験および内部ネガティブコントロール) に参加します (1 週間の間隔を置き、起こり得る順序効果を制御するためにバランスをとります)。 内部ネガティブコントロールはすべてのグループで同じですが、実験曝露は異なります。 どちらの暴露も、就寝前に部屋の照明 (40 ～ 50 ルクス) で 1 時間行われます。 実験的曝露: グループ 2 の子供たちは、フィルタリングされていない明るい画面光と心を落ち着かせるメディア コンテンツ (BL/CC) を備えたタブレットに曝露されます。 内部ネガティブコントロール暴露: 子供たちは画面を使用しない静かな活動に参加します。 |
就寝前 1 時間、部屋の照明 40 ～ 50 ルクスでスクリーンを使用せずに静かに活動する
他の名前：
明るい光のスクリーンでのメディア露出は、研究チームが提供する iPad Pro で行われ、就寝前の 1 時間、部屋の照明 40 ～ 50 ルクスで最も明るい光強度設定に設定されます。
Common Sense Media が評価した、8 歳から 11 歳の子供向けの年齢に適した映画から、心を落ち着かせるコンテンツを含む 1 時間のムービークリップを作成します。
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実験的：グループ3
子どもたちは、研究スタッフの指導のもと、自宅で 2 つの曝露条件 (つまり、実験および内部ネガティブコントロール) に参加します (1 週間の間隔を置き、起こり得る順序効果を制御するためにバランスをとります)。 内部ネガティブコントロールはすべてのグループで同じですが、実験曝露は異なります。 どちらの暴露も、就寝前に部屋の照明 (40 ～ 50 ルクス) で 1 時間行われます。 実験的曝露: グループ 3 の子供たちは、フィルターをかけた薄暗い画面光と刺激的なメディア コンテンツ (DL/EC) を備えたタブレットに曝露されます。 内部ネガティブコントロール暴露: 子供たちは画面を使用しない静かな活動に参加します。 |
就寝前 1 時間、部屋の照明 40 ～ 50 ルクスでスクリーンを使用せずに静かに活動する
他の名前：
Common Sense Media が評価した 8 歳から 11 歳の子供向けに、年齢に応じた映画からエキサイティングなコンテンツを含む 1 時間のムービークリップを作成します。
研究チームが用意した iPad Pro を使用し、就寝前 1 時間、室内照明 40 ～ 50 ルクスでフィルタリングされた薄暗い光のスクリーンにメディアを曝露します。
青色光フィルターを使用して放射光のスペクトル分布を変更し、画面の明るさを可能な限り低い設定に暗くします。
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実験的：グループ4
子どもたちは、研究スタッフの指導のもと、自宅で 2 つの曝露条件 (つまり、実験および内部ネガティブコントロール) に参加します (1 週間の間隔を置き、起こり得る順序効果を制御するためにバランスをとります)。 内部ネガティブコントロールはすべてのグループで同じですが、実験曝露は異なります。 どちらの暴露も、就寝前に部屋の照明 (40 ～ 50 ルクス) で 1 時間行われます。 実験的曝露: グループ 4 の子供たちは、フィルタリングされた薄暗い画面光と心を落ち着かせるメディア コンテンツ (DL/CC) を備えたタブレットに曝露されます。 内部ネガティブコントロール暴露: 子供たちは画面を使用しない静かな活動に参加します。 |
就寝前 1 時間、部屋の照明 40 ～ 50 ルクスでスクリーンを使用せずに静かに活動する
他の名前：
Common Sense Media が評価した、8 歳から 11 歳の子供向けの年齢に適した映画から、心を落ち着かせるコンテンツを含む 1 時間のムービークリップを作成します。
研究チームが用意した iPad Pro を使用し、就寝前 1 時間、室内照明 40 ～ 50 ルクスでフィルタリングされた薄暗い光のスクリーンにメディアを曝露します。
青色光フィルターを使用して放射光のスペクトル分布を変更し、画面の明るさを可能な限り低い設定に暗くします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験および内部ネガティブコントロール暴露後の夜の睡眠時間の違い
時間枠：9夜と16夜
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子供たちは、利き手ではない手の手首に Actiwatch Spectrum ウォッチ (Philips Respironics, Inc.) を装着します。
合計睡眠時間は、睡眠開始と睡眠終了の間で、Sadeh アルゴリズムによって睡眠としてスコア付けされた睡眠の合計分です。
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9夜と16夜
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実験的陰性と内部陰性後の夜の主観的睡眠の質の違い
時間枠：9夜と16夜
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視覚的なアナログスケールを使用して、研究条件の翌朝の睡眠の質と朝の覚醒度の主観的評価を収集します。
参加者は、昨夜の睡眠の質（非常に悪いから非常に良い）、今朝起きるのがどのくらい大変でしたか（とても簡単から非常に難しい）、そして今どのくらい覚醒していると感じますか（幅広い）を評価するように求められます。とても眠いので目が覚めます）。
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9夜と16夜
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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概日位相の変化の違い
時間枠：8夜から10夜、15夜から17夜まで
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概日位相は、薄暗い光条件下でメラトニン発現の概日タイミングを測定することによって調べることができます (薄明かりメラトニン発現; DMLO)。
小児に対する確立された手順に従い、唾液DLMOは、薄暗い照明条件（5ルクス未満）下で、典型的な就寝時間の5時間前から開始して1時間後まで、30〜60分ごとに頬の綿棒を介して収集されます。
唾液サンプルは遠心分離され、凍結され、ポートランド・ミーにあるSolid Phase社のラジオイムノアッセイ検査キットを使用して検査されます。
DLMO 相は、メラトニン濃度が 4pg/mL に増加し、4pg/mL 以上に維持された前後の時点にわたる線形補間を使用して決定されます。
8夜から10夜への変化と15夜から17夜への変化の違いを見ていきます。
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8夜から10夜、15夜から17夜まで
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実験および内部ネガティブコントロール暴露後の夜の睡眠潜時の違い
時間枠：9夜と16夜
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子供たちは、利き手ではない手の手首に Actiwatch Spectrum ウォッチ (Philips Respironics, Inc.) を装着します。
睡眠潜時 (つまり、Actiwatch のイベント マーカー ボタンを押して示されるように、子供が眠りに落ちようとし始めてから、子供が眠りに落ちるまでの時間 (最初の連続した 3 つの睡眠エポック)。
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9夜と16夜
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実験的および内部負の曝露中の心拍数の違い
時間枠：9夜と16夜
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心拍数 (HR) は、Actigraph GT3X-BT デバイスと統合され、生データを抽出できる HR データを記録する Polar H10 HR モニターを使用して評価されます。
Polar H10 HR モニターは、1 時間の実験および内部ネガティブ暴露中、メーカーのガイドラインに従って子供にフィットするチェストストラップに装着されます。
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9夜と16夜
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実験的および内部負の曝露中の心拍数変動の違い
時間枠：9夜と16夜
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心拍数変動 (HRV) は、Actigraph GT3X-BT デバイスと統合され、生データを抽出できる HR データを記録する Polar H10 HR モニターを使用して評価されます。
Polar H10 HR モニターは、1 時間の実験および内部ネガティブ暴露中、メーカーのガイドラインに従って子供にフィットするチェストストラップに装着されます。
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9夜と16夜
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実験的および内部ネガティブ暴露後の睡眠前覚醒スケールの違い
時間枠：9夜と16夜
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小児睡眠前覚醒尺度（PSAS-C）は、第 2 夜の睡眠前の覚醒に関する子供の主観的報告を評価するために使用されます。PSAS-C には、身体的および認知的覚醒を評価する 2 つの下位尺度からなる 16 項目が含まれており、高い内部一貫性が実証されています。 。
項目は 1 ～ 5 のリッカート スケールでスコア付けされ、スコアの範囲は 16 ～ 80 です。スコアが高いほど、睡眠前の覚醒が高いことを示します。
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9夜と16夜
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実験的および内部ネガティブ暴露中の主観的眠気の違い
時間枠：9夜と16夜
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絵画的眠気スケールは、4 歳から 73 歳までの個人を対象に検証された、特定の瞬間に知覚される眠気の尺度であり、カロリンスカ眠気スケール (r=.72) およびサンドフォード眠気スケール( r=.94)。
漫画の顔を使用すると、最小限の読み書き能力を持つ人々の眠気の評価が容易になります。
ほぼすべての参加者 (99%) が、顔を眠い順に正しくランク付けしました。
子どもたちは、実験条件の開始前 (就寝時間の約 60 分前)、30 分後、就寝時間にもう一度眠気スケールを完了します。
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9夜と16夜
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実験的および内部陰性曝露後のトリーア社会的ストレステストの成績の違い
時間枠：10日目と17日目
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3日目に家庭での客観的な感情調節を評価するために、トリーア社会ストレステスト（TSST）の修正版を使用します。タスクは5分間のベースラインセグメントから始まり、その間、子供たちはリラックスして話を聞いてもらいます。安静時の心拍数と心拍数を収集するために、自然音 (ビーチの波など) を録音します。
このベースライン期間の後、子供たちは次のタスクに取り組みます。3 日目に家庭での客観的な感情調節を評価するために、修正版のトリーア社会ストレス テスト (TSST) を使用します。タスクは 5 から始まります。最小ベースラインセグメント。この期間中、子供たちは安静時の心拍数と心拍数を収集するために、自然音（ビーチの波など）の録音を聴きながらリラックスするように求められます。
このベースライン期間の後、子供たちは、会ったこともないクラスの 20 人の子供たちの前でスピーチをしていると想像する課題に取り組みます。
安静時およびタスクベースの HR および HRV データが収集されます。
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10日目と17日目
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実験的および内部的ネガティブ暴露後の主観的感情調節の評価の違い
時間枠：10日目と17日目
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感情の興奮と調節に関する主観的なレポートも、5 分間のスピーチ課題の前後に収集されます。
子どもたちは、さまざまな状況や刺激に対する人の感情的な反応に関連する覚醒度を測定する、広く使用されている非言語的絵尺度である自己評価マネキン (SAM) を使用して覚醒度の評価を行います。
感情の調節は、スピーチ課題中に感情を調節（コントロール）することがどれだけ難しかったかを子供たちに示すよう要求するリッカートタイプの評価によって評価されます（まったく難しくない）から10（非常に難しい）まで。
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10日目と17日目
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実験的および内部ネガティブ暴露後のWISC-Vの文字番号配列サブテストの成績の違い
時間枠：10日目と17日目
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文字番号シーケンス テスト (WISC-V) では、子供たちに文字と数字のリストを聞いて、文字をアルファベット順に、数字を昇順に繰り返すように求めます。リストの長さは全体を通して 2 ～ 8 文字の英数字に増加します。テスト。
子どもたちはリストの長さごとに 3 つの異なる英数字シリーズを読み上げ、正しく思い出すごとに 1 ポイントが与えられ、合計 21 ポイントが与えられます。
このパフォーマンス スコアは、作業記憶の尺度として使用されます。
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10日目と17日目
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デリス・カプラン実行機能システムのパフォーマンスの違い 実験的および内部ネガ暴露後のカラーワード推論テスト
時間枠：10日目と17日目
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Color-Word Interference Test (D-KEFS) は、標準的な「ストループのような」タスクです。
2 つのタスクにわたって、抑制と抑制の切り替え、完了時間およびエラー (合計 4 つの指標) が抑制制御のマーカーとして使用されます。
抑制タスクは、標準的な「ストループのような」タスクです。
抑制切り替え中、参加者は色付きのインクで書かれた単語にも遭遇し、その色を言って作品を読むのを抑制します。
ただし、一部の試行中、単語はボックスで囲まれており、参加者は名前を付けるのではなく、単語が印刷されている色の読み取りに切り替える必要があります。
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10日目と17日目
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デリス・カプラン実行機能システムのパフォーマンスの違い 実験的および内部ネガティブ暴露後の選別テスト
時間枠：10日目と17日目
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ソーティングテスト (標準形式; D-KEFS) には、自由ソートとソート認識の 2 つの条件があります。
フリーソートでは、子供たちに知覚的特徴と印刷された単語の両方を表示した6枚のカードが与えられ、できるだけ多くの異なる概念またはルールに従って、カードを2つのグループに分類するように求められます。グループごとに3枚のカードが含まれます（説明）。最大 8 つの潜在的なソートがあります)、概念またはルールを可能な限り説明し (セットには最大 8 つの潜在的なソートがあります)、各ソートの生成に使用される概念を最大 4 分間説明します。
分類認識では、研究スタッフが同じカードのセットを 2 つのグループに分類し、1 グループあたり 3 枚のカードを使用します。子供たちは、正しい分類ルールを特定して説明するのに最大 45 秒かかります。
複合スコア (D-KEFS に基づく) スコアリング システムは、正解の数 (例: 「色」がソート ルールであったことの識別) と、ソート ルールの説明の包括性を組み合わせたものです。
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10日目と17日目
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実験的および内部陰性曝露後のフランカー抑制制御および注意力テストの成績の違い
時間枠：10日目と17日目
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注意を抑制しながら刺激に注意を払うことを個人に要求する抑制制御と注意の尺度。
反応時間と反応時間のばらつきも評価されます。
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10日目と17日目
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精神運動覚醒タスクのパフォーマンスの違い
時間枠：10日目と17日目
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警戒心（視覚刺激の変化に対する反応時間）を評価し、睡眠の変化に敏感です。
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10日目と17日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周囲光への露出
時間枠：1～17日目
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フォトセルを含む ActLumus デバイスは、周囲光への曝露を評価するために使用されます。
デバイスはシャツに固定されます。
ActLumus デバイスは、光の強度と波長を評価できます。
露光量は分析の共変量として使用されます。
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1～17日目
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タブレットの 1 日あたりの平均使用時間 (実験的暴露を除く)
時間枠：1～17日目
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Android および iOS デバイスでの子供のタブレットの使用は、研究期間中に評価されます。
毎日の画面の使用は、分析の共変量として使用されます。
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1～17日目
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その他の画面メディアの使用
時間枠：1～17日目
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1 日 24 時間、15 分単位で画面の使用を報告する必要がある画面使用日記で保護者に過度の負担をかけずに、他の種類の画面の使用を評価するために、毎日の睡眠日記に、どのくらいの時間 (時間と分) に関する簡単な質問を追加します。 ）子供が毎日他の画面デバイス（コンピュータ、ビデオゲーム、兄弟や親のモバイルデバイス、テレビなどに費やした時間）で過ごした。
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1～17日目
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人口動態
時間枠：0日目（ベースライン）
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子供の出生時の性別と性別、親の性別と性別、親の学歴、世帯収入、子供の人種と民族などの情報がベースラインで取得されます。
家族の収入とニーズの比率が計算されます。
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0日目（ベースライン）
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構造化されたインタビュー
時間枠：ふるい分け
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子どもたちと保護者との構造化されたインタビューは、家族の利便性を考慮して、Zoom を使用してベースラインで実施されます。
私たちは、児童および青少年の精神疾患を評価するための短い構造化された診断面接である、児童および青少年のためのミニ国際神経精神医学面接 (MINI-KID) を使用します。MINI-KID は、幅広い対象に対する他の検証済みの診断面接スケジュールと優れた信頼性および一致性を示しています。小児期の障害の範囲。
睡眠障害の可能性を評価するために、信頼できる B.E.A.R.S. から得られた子供と保護者に簡単なインタビューを実施します。このアルゴリズムは、睡眠の問題や睡眠障害（就寝時間や入眠の問題、日中の過度の眠気、睡眠からの覚醒、睡眠の規則性や持続時間、いびきなど）をスクリーニングするために使用されます。
スクリーニング陽性の場合は、睡眠障害の疑いの診断基準を使用して完全な評価が行われます。
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ふるい分け
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思春期の発達
時間枠：ふるい分け
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思春期発達尺度 (PDS) は、思春期の状態に関する 5 つの質問で構成され、5 つの回答カテゴリー (1= まだ変化が始まっていない、2 = ほとんど変化が始まっていない、3 = 変化が確実に進行中、4 = 変化) で構成される親レポートの尺度です。完了しているようです、0 = わかりません)。
連続 PDS スコアは、Carskadon と Acebo によって説明されたアルゴリズムを使用して、(元の Tanner カテゴリに準拠して) 5 ポイントの序数スケールに変換されます。
PDS は、検査と再検査の信頼性が高く、臨床医が実施したタナー病期分類と一致していることを証明しています。
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ふるい分け
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睡眠衛生
時間枠：0日目（ベースライン）
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ベースラインでは、小児睡眠パターン報告書（CRSP）の睡眠衛生サブスケールに関する小児自己報告書とレッドキャップ調査を使用して評価されます。
CRSP は 8 ～ 12 歳の子供向けに開発されており、8 歳未満の子供には子供用の親プロキシ バージョンが利用可能です。
CRSP は、睡眠に問題を抱えている子供が睡眠衛生状態が悪いと報告していることから明らかなように、良好なテスト再テストの信頼性 (rs>.71) と妥当性を実証しています。
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0日目（ベースライン）
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クロノタイプ
時間枠：0日目（ベースライン）
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クロノタイプとは、社会的なタイミングと比較した、朝か夕方に対する生理的な好みを指します。
クロノタイプは、慣らし運転期間中に、親のレポートに基づいて、小児クロノタイプ質問票（CCTQ）を使用して評価されます。CCTQ では、クロノタイプの 3 つの尺度が提供されます: 1) 休みの日の睡眠の中間点、2) 朝型/夕方型スケール スコア、およびRedCap 調査を使用した 5 ポイントの Chronotype スコア。
このアンケートは、4 ～ 11 歳児のクロノタイプを評価するのに有効であるという証拠を示しています。
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0日目（ベースライン）
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睡眠アクティグラフィー
時間枠：1～7日目と11～14日目
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子供たちは、研究全体を通して睡眠パターンを評価するために、利き手の手首に Actiwatch Spectrum ウォッチ (Philips Respironics, Inc.) を 1 日 24 時間着用します。
これは、参加者が研究プロトコールで推奨されている就寝時間と起床時間を確実に遵守するために使用されます。
アクティグラフィーは、子供の睡眠覚醒パターンを決定するための信頼できる方法です。
Actiwatch Spectrum は、高感度の圧電加速度計を介して 1 分間のエポックで連続的な運動データを収集する軽量の時計です。
子どもたちは（介護者からのリマインダーを受けて）毎日、ベッドに入るときとベッドから出るときに時計のボタン（つまり、イベントマーカー）を押して、夜間の睡眠時間の信頼できる推定値を提供します。
この時計には、時計を外したときにビープ音を鳴らしてお子様に時計を装着するよう促すオフリストセンサーも付いています。
検証済みの Sadeh アルゴリズムを使用して就寝時刻と起床時刻を導き出し、睡眠スケジュールの順守を検査します。
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1～7日目と11～14日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jennette P Moreno, PhD、Baylor College of Medicine
- 主任研究者：Candice A Alfano, PhD、University of Houston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-53533
- R01HD112349 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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