ÉCRANS : Sommeil, rythmes circadiens et électronique dans l'étude EveNing (SCREENS)
Effets expérimentaux de la lumière et du contenu de l'utilisation des médias sur écran en soirée sur le sommeil, le fonctionnement exécutif et la régulation des émotions des enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en 4 groupes incluant 200 enfants (8 à 11 ans ; stade Tanner 1 ou 2) assignés à un écran de lumière vive non filtré (BL ; 109 lux) ou un écran de lumière tamisée (DL ; <5 lux ) condition d'éclairage de la pièce (40-50 lux) associée à un contenu apaisant (CC) ou passionnant (EC). Les enfants participeront à deux protocoles de week-end, un week-end expérimental et un week-end de contrôle. Pendant le week-end expérimental, les enfants seront exposés à 1 heure d'utilisation de la tablette l'heure précédant le coucher dans les conditions suivantes : 1) lumière vive non filtrée de l'écran et contenu passionnant (BL/EC), 2) lumière vive non filtrée de l'écran et contenu apaisant ( BL/CC) 3) lumière tamisée de l'écran filtrée et contenu excitant (DL/EC) et 4) lumière tamisée de l'écran filtrée et contenu apaisant (DL/CC). Pour contrôler l'effet du média d'écran qui est commun aux 4 conditions indépendamment de la luminosité de l'écran et de la nature du contenu, chaque enfant sera soumis à un « week-end de condition de contrôle » au cours duquel l'enfant participera au même protocole d'étude du week-end, mais au lieu d'utiliser un écran dans l'heure précédant le coucher, les enfants participeront à des activités calmes sans écran dans un éclairage ambiant (40-50 lux). La condition de contrôle servira de contrôle interne négatif. L'ordre dans lequel les enfants sont exposés aux week-ends expérimentaux ou témoins sera randomisé (c'est-à-dire contrebalancé) pour contrôler les effets d'ordre possibles.
Après une semaine d'utilisation typique du sommeil et des médias, un protocole de week-end de 3 jours sera mis en œuvre à domicile animé par le personnel de recherche à deux reprises (à une semaine d'intervalle, contrebalancé). Pour évaluer un changement potentiel dans la phase circadienne, l'apparition de la mélatonine dans une faible luminosité (DLMO ; moment auquel le niveau de mélatonine dépasse 4 pg/mL) sera évaluée par le personnel de recherche les nuits 1 et 3 du protocole du week-end via des échantillons de salive collectés sous contrôle étroit. conditions de faible luminosité (c.-à-d. DLMO-Nuit 3 à DLMO-Nuit 1). Pour faciliter l'évaluation des phases circadiennes dans des conditions de faible luminosité (<5 lux), le personnel de recherche placera des couvertures temporaires sur les fenêtres et ajustera l'éclairage de la chambre de l'enfant. Un posemètre sera utilisé pour garantir des conditions d’éclairage appropriées.
La nuit 2, les enfants seront exposés soit à la condition expérimentale à laquelle ils ont été affectés, soit à la condition témoin. Un fond d'éclairage de la pièce (40-50 lux) sera commun aux conditions expérimentales et de contrôle.
Pendant la condition expérimentale, les enfants seront exposés à des supports d'écran selon les conditions expérimentales qui leur ont été assignées (BL/EC, BL/CC, DL/EC, DL/CC) via une tablette portative (au niveau des yeux, 45 cm devant l'enfant). Pour normaliser la distance entre l'iPad et l'œil des participants, la tablette (ou l'activité sans écran) sera placée sur un lit-bureau réglable à une distance de 45 cm de l'œil. Les enfants seront assis bien droit dans leur lit avec un oreiller derrière eux. Une posture similaire sera utilisée dans la condition de contrôle. Les évaluations de la nuit 2 seront les suivantes : 1) le sommeil des enfants sera évalué par actigraphie, 2) l'éveil des enfants sera évalué via la fréquence cardiaque (FC) et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) 3) les évaluations subjectives de la somnolence seront collectées avant au début de la condition expérimentale, après 30 minutes, puis à nouveau au coucher. 4) la lumière ambiante sera évaluée via un capteur de lumière clipsé sur le col de la chemise. Le lendemain après-midi, la régulation des émotions (rapports subjectifs et arythmie sinusale respiratoire ; RSA) et le fonctionnement exécutif (tests neurocognitifs) seront mesurés pour évaluer ces résultats secondaires. Le personnel de recherche (en équipes de 2) sera présent à la maison pour effectuer les évaluations de la phase circadienne, administrer les conditions expérimentales la nuit 2 et pour mener les évaluations du fonctionnement exécutif et de la régulation des émotions dans l'après-midi de la nuit 3.
Pendant les protocoles du week-end, les enfants pourront participer à des activités de jour comme d'habitude, à l'exception des jours où la mélatonine est évaluée, il sera demandé aux enfants de s'abstenir de toute activité physique intense car on sait que cela affecte la mélatonine.
Au cours de la semaine précédant chaque évaluation du week-end, les procédures seront les mêmes pour tous les participants. Les parents sélectionneront une heure de coucher et de réveil pour leur enfant en fonction de leurs heures de sommeil habituelles (+/- 30 minutes). Il sera demandé aux familles de maintenir cet horaire de sommeil pendant toute la durée du protocole de 2 semaines, sauf les nuits où le DLMO est évalué. L'adhésion aux habitudes sommeil/éveil sera évaluée par actigraphie. Étant donné qu'une exposition antérieure à la lumière et aux écrans peut avoir une incidence sur la réactivité future à la lumière et aux écrans, l'équipe de recherche évaluera l'exposition des enfants à la lumière ambiante à l'aide d'un capteur fiable fixé près du col de la chemise. L'utilisation de l'écran de l'appareil mobile sera évaluée à l'aide d'une application téléchargée sur la tablette. D'autres types d'utilisation des médias sur écran seront évalués par le rapport des parents. Les variables évaluées au cours des semaines précédant le week-end expérimental seront utilisées comme covariables dans l'analyse.
Alors qu'il faut alimenter 200 enfants pour examiner l'effet d'interaction de la lumière et du contenu sur la durée totale du sommeil des enfants, 20 enfants supplémentaires seront recrutés pour tenir compte de l'attrition. La taille totale de l'échantillon s'élèvera à 220 enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hafza Dadabhoy
- Numéro de téléphone: 713-798-0557
- E-mail: dadabhoy@bcm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sydney Martinez
- E-mail: sydney.martinez@bcm.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Children's Nutrition Research Center
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Contact:
- Hafza Dadabhoy
- Numéro de téléphone: 713-798-0557
- E-mail: dadabhoy@bcm.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants entre 8,0 et 11,9 ans
- Tanneur étapes 1 et 2
- vivent avec leur(s) parent(s) (tuteur biologique ou légal au moins 50 % du temps et a pour rôle principal de s'occuper de l'enfant).
- parent et enfant capables de communiquer, de lire et d'écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- cécité ou daltonisme chez l'enfant
- problèmes de vision importants
- retards de développement ou cognitifs
- diagnostic d'un trouble du sommeil ou psychiatrique
- troubles cognitifs ou d'apprentissage diagnostiqués affectant le fonctionnement exécutif (par ex. trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité)
- conditions médicales qui ont un impact sur le sommeil
- prendre des médicaments qui ont un impact sur le sommeil
- voyager au-delà de 2 fuseaux horaires dans le mois précédant le début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Les enfants participeront à 2 conditions d'exposition dans leur propre maison (c'est-à-dire contrôle négatif expérimental et interne), facilitées par le personnel de recherche (à une semaine d'intervalle, contrebalancées pour contrôler les éventuels effets d'ordre). Le contrôle négatif interne sera le même pour tous les groupes, mais l'exposition expérimentale sera différente. Les deux expositions auront lieu 1 heure avant le coucher sous un éclairage ambiant (40-50 lux). Exposition expérimentale : les enfants du groupe 1 seront exposés à une tablette avec une lumière d'écran brillante non filtrée et un contenu multimédia passionnant (BL/EC). Exposition à un contrôle négatif interne : les enfants participeront à des activités calmes sans écran |
Activités calmes sans écran pendant 1 heure avant le coucher dans un éclairage de 40 à 50 lux.
Autres noms:
L'exposition médiatique sur écran lumineux sera fournie sur un iPad Pro fourni par l'équipe de recherche qui sera réglé sur le réglage d'intensité lumineuse le plus brillant pendant 1 heure avant de se coucher dans un éclairage de 40 à 50 lux.
Nous créerons un enregistrement d'une heure de clips vidéo contenant du contenu passionnant provenant de films adaptés à l'âge des enfants de 8 à 11 ans, évalués par Common Sense Media.
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Expérimental: Groupe 2
Les enfants participeront à 2 conditions d'exposition dans leur propre maison (c'est-à-dire contrôle négatif expérimental et interne), facilitées par le personnel de recherche (à une semaine d'intervalle, contrebalancées pour contrôler les éventuels effets d'ordre). Le contrôle négatif interne sera le même pour tous les groupes, mais l'exposition expérimentale sera différente. Les deux expositions auront lieu 1 heure avant le coucher sous un éclairage ambiant (40-50 lux). Exposition expérimentale : les enfants du groupe 2 seront exposés à une tablette avec une lumière d'écran brillante non filtrée et un contenu multimédia apaisant (BL/CC). Exposition à un contrôle négatif interne : les enfants participeront à des activités calmes sans écran |
Activités calmes sans écran pendant 1 heure avant le coucher dans un éclairage de 40 à 50 lux.
Autres noms:
L'exposition médiatique sur écran lumineux sera fournie sur un iPad Pro fourni par l'équipe de recherche qui sera réglé sur le réglage d'intensité lumineuse le plus brillant pendant 1 heure avant de se coucher dans un éclairage de 40 à 50 lux.
Nous créerons un enregistrement d'une heure de clips vidéo contenant du contenu apaisant provenant de films adaptés à l'âge pour les enfants de 8 à 11 ans, évalués par Common Sense Media.
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Expérimental: Groupe 3
Les enfants participeront à 2 conditions d'exposition dans leur propre maison (c'est-à-dire contrôle négatif expérimental et interne), facilitées par le personnel de recherche (à une semaine d'intervalle, contrebalancées pour contrôler les éventuels effets d'ordre). Le contrôle négatif interne sera le même pour tous les groupes, mais l'exposition expérimentale sera différente. Les deux expositions auront lieu 1 heure avant le coucher sous un éclairage ambiant (40-50 lux). Exposition expérimentale : les enfants du groupe 3 seront exposés à une tablette avec une lumière tamisée filtrée et un contenu multimédia passionnant (DL/EC). Exposition à un contrôle négatif interne : les enfants participeront à des activités calmes sans écran |
Activités calmes sans écran pendant 1 heure avant le coucher dans un éclairage de 40 à 50 lux.
Autres noms:
Nous créerons un enregistrement d'une heure de clips vidéo contenant du contenu passionnant provenant de films adaptés à l'âge des enfants de 8 à 11 ans, évalués par Common Sense Media.
L'exposition médiatique sur écran à lumière tamisée filtrée sera délivrée pendant 1 heure avant le coucher dans un éclairage ambiant de 40 à 50 lux sur un iPad Pro fourni par l'équipe de recherche.
Un filtre de lumière bleue sera utilisé pour modifier la distribution spectrale de la lumière émise et la luminosité de l'écran sera atténuée au réglage le plus bas possible.
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Expérimental: Groupe 4
Les enfants participeront à 2 conditions d'exposition dans leur propre maison (c'est-à-dire contrôle négatif expérimental et interne), facilitées par le personnel de recherche (à une semaine d'intervalle, contrebalancées pour contrôler les éventuels effets d'ordre). Le contrôle négatif interne sera le même pour tous les groupes, mais l'exposition expérimentale sera différente. Les deux expositions auront lieu 1 heure avant le coucher sous un éclairage ambiant (40-50 lux). Exposition expérimentale : les enfants du groupe 4 seront exposés à une tablette avec une lumière tamisée filtrée et un contenu multimédia apaisant (DL/CC). Exposition à un contrôle négatif interne : les enfants participeront à des activités calmes sans écran |
Activités calmes sans écran pendant 1 heure avant le coucher dans un éclairage de 40 à 50 lux.
Autres noms:
Nous créerons un enregistrement d'une heure de clips vidéo contenant du contenu apaisant provenant de films adaptés à l'âge pour les enfants de 8 à 11 ans, évalués par Common Sense Media.
L'exposition médiatique sur écran à lumière tamisée filtrée sera délivrée pendant 1 heure avant le coucher dans un éclairage ambiant de 40 à 50 lux sur un iPad Pro fourni par l'équipe de recherche.
Un filtre de lumière bleue sera utilisé pour modifier la distribution spectrale de la lumière émise et la luminosité de l'écran sera atténuée au réglage le plus bas possible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans la durée du sommeil les nuits suivant les expositions expérimentales et les contrôles négatifs internes
Délai: Nuits 9 et 16
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Les enfants porteront une montre Actiwatch Spectrum (Philips Respironics, Inc.) au poignet de leur main non dominante.
La durée totale du sommeil correspond à la minute totale de sommeil considérée comme sommeil par l'algorithme Sadeh entre le début du sommeil et le décalage du sommeil.
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Nuits 9 et 16
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Différences de qualité subjective du sommeil les nuits suivant le négatif expérimental et interne
Délai: Nuits 9 et 16
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Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour collecter des évaluations subjectives de la qualité du sommeil et de la vigilance matinale le matin suivant la condition d'étude.
Il sera demandé aux participants d'évaluer la qualité de leur sommeil la nuit dernière (très mauvaise à très bonne), à quel point il leur a été difficile de se réveiller ce matin (très facile à très difficile) et dans quelle mesure vous sentez-vous alerte en ce moment (largeur éveillé à très somnolent).
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Nuits 9 et 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans le changement de phase circadienne
Délai: nuit 8 au soir 10 et nuit 15 au soir 17
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La phase circadienne peut être examinée en mesurant le moment circadien de l’apparition de la mélatonine dans des conditions de faible luminosité (début de la mélatonine par faible lumière ; DMLO).
Suivant les procédures établies avec les enfants, le DLMO salivaire sera collecté dans des conditions de faible luminosité (<5 lux), via un prélèvement de joue toutes les 30 à 60 minutes commençant 5 heures avant et se terminant 1 heure après l'heure habituelle du coucher.
Les échantillons de salive seront centrifugés, congelés et analysés à l'aide de kits de tests radio-immunologiques de Solid Phase à Portland Me.
La phase DLMO sera déterminée à l'aide d'une interpolation linéaire à travers les moments avant et après que la concentration de mélatonine ait augmenté jusqu'à et soit restée supérieure à 4pg/mL.
Nous examinerons les différences dans le changement de la nuit 8 à la nuit 10 et le changement de la nuit 15 à la nuit 17.
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nuit 8 au soir 10 et nuit 15 au soir 17
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Différences de latence de sommeil les nuits suivant les expositions expérimentales et les contrôles négatifs internes
Délai: Nuits 9 et 16
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Les enfants porteront une montre Actiwatch Spectrum (Philips Respironics, Inc.) au poignet de leur main non dominante.
Latence du sommeil (c'est-à-dire le temps entre le moment où l'enfant commence à essayer de s'endormir, comme indiqué par une pression sur le bouton marqueur d'événement de l'Actiwatch, et le moment où l'enfant s'endort (3 premières époques de sommeil consécutives).
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Nuits 9 et 16
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Différences de fréquence cardiaque lors des expositions négatives expérimentales et internes
Délai: Nuits 9 et 16
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La fréquence cardiaque (FC) sera évaluée à l'aide d'un moniteur Polar H10 HR qui s'intègre aux appareils Actigraph GT3X-BT pour enregistrer les données FC à partir desquelles les données brutes peuvent être extraites.
Le moniteur Polar H10 HR sera porté sur une ceinture pectorale ajustée à l'enfant selon les directives du fabricant pendant l'exposition expérimentale et interne négative d'une heure.
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Nuits 9 et 16
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Différences de variabilité de la fréquence cardiaque lors des expositions négatives expérimentales et internes
Délai: Nuits 9 et 16
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La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sera évaluée à l'aide d'un moniteur Polar H10 HR qui s'intègre aux appareils Actigraph GT3X-BT pour enregistrer les données FC à partir desquelles les données brutes peuvent être extraites.
Le moniteur Polar H10 HR sera porté sur une ceinture pectorale ajustée à l'enfant selon les directives du fabricant pendant l'exposition expérimentale et interne négative d'une heure.
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Nuits 9 et 16
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Différences dans l'échelle d'éveil avant le sommeil suite aux expositions négatives expérimentales et internes
Délai: Nuits 9 et 16
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l'échelle d'éveil avant le sommeil pour les enfants (PSAS-C) sera utilisée pour évaluer le rapport subjectif des enfants sur l'éveil avant de dormir la nuit 2. Le PSAS-C contient 16 éléments comprenant 2 sous-échelles évaluant l'éveil somatique et cognitif et a démontré une cohérence interne élevée. .
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 5 avec des scores allant de 16 à 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande éveil avant le sommeil.
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Nuits 9 et 16
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Différences de somnolence subjective lors des expositions négatives expérimentales et internes
Délai: Nuits 9 et 16
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L'échelle de somnolence illustrée est une mesure de la somnolence perçue à un moment donné qui a été validée auprès d'individus âgés de 4 à 73 ans, démontrant une forte corrélation avec l'échelle de somnolence de Karolinska (r = 0,72) et l'échelle de somnolence de Sandford ( r = 0,94).
L'utilisation de visages de dessins animés facilite l'évaluation de la somnolence chez la population ayant un minimum de compétences en lecture et en écriture.
Presque tous les participants (99 %) ont correctement classé les visages par ordre de somnolence.
Les enfants rempliront l'échelle de somnolence avant le début de la condition expérimentale (~ 60 minutes avant le coucher), 30 minutes plus tard et de nouveau au coucher.
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Nuits 9 et 16
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Différences de performance au test de stress social de Trèves suite aux expositions négatives expérimentales et internes
Délai: Jours 10 et 17
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Pour évaluer la régulation objective des émotions à la maison le jour 3, nous utiliserons une version modifiée du Trier Social Stress Test (TSST). La tâche commencera par un segment de base de 5 minutes, au cours duquel les enfants seront invités à se détendre pendant qu'ils écoutent. à un enregistrement des sons de la nature (c'est-à-dire des vagues à la plage) afin de collecter les FC et HRV au repos).
Après cette période de référence, les enfants s'engageront ensuite dans une tâche dans laquelle ils Pour évaluer la régulation objective des émotions à la maison le jour 3, nous utiliserons une version modifiée du test de stress social de Trier (TSST). La tâche commencera par un 5- min segment de base, pendant lequel les enfants seront invités à se détendre pendant qu'ils écoutent un enregistrement de sons de la nature (c'est-à-dire des vagues à la plage) afin de collecter la FC et la VRC au repos).
Après cette période de référence, les enfants se lanceront ensuite dans une tâche dans laquelle ils imagineront qu'ils prononcent un discours devant une classe de 20 enfants qu'ils n'ont jamais rencontrés.
Des données HR et HRV au repos et basées sur les tâches seront collectées.
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Jours 10 et 17
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Différences dans les évaluations de la régulation des émotions subjectives suite aux expositions négatives expérimentales et internes
Délai: Jours 10 et 17
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Des rapports subjectifs d'excitation et de régulation émotionnelles seront également collectés avant et après la tâche de parole de 5 minutes.
Les enfants évalueront leur éveil à l'aide du mannequin d'auto-évaluation (SAM), une échelle picturale non verbale largement utilisée qui mesure l'éveil associé à la réaction affective d'une personne à une grande variété de situations et de stimuli.
La régulation des émotions sera évaluée via une note de type Likert demandant aux enfants d'indiquer la difficulté de réguler (contrôler) leurs émotions pendant la tâche de parole, de ) (pas difficile du tout) à 10 (très difficile).
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Jours 10 et 17
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Différences de performances au sous-test de séquençage des lettres et des chiffres du WISC-V suite aux expositions négatives expérimentales et internes
Délai: Jours 10 et 17
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Le test de séquençage lettre-numéro (WISC-V) demande aux enfants d'écouter des listes de lettres et de chiffres et de répéter les lettres par ordre alphabétique et les chiffres par ordre numérique croissant, la longueur des listes augmentant de 2 à 8 caractères alphanumériques. le test.
Les enfants liront trois séries alphanumériques différentes pour chaque longueur de liste, et un point sera attribué pour chaque rappel correct, pour un total de 21 points.
Ce score de performance sera utilisé comme mesure de la mémoire de travail.
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Jours 10 et 17
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Différences de performances sur le système de fonctions exécutives Delis-Kaplan Le test d'inférence couleur-mot suite aux expositions négatives expérimentales et internes
Délai: Jours 10 et 17
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Le test d'interférence Color-Word (D-KEFS) est une tâche standard de type "Stroop".
Dans les deux tâches, l'inhibition et le changement d'inhibition, le temps d'achèvement et les erreurs (4 indicateurs au total) sont utilisés comme marqueurs du contrôle inhibiteur.
La tâche d'inhibition est une tâche standard de type "Stroop".
Lors du changement d'inhibition, les participants rencontrent également des mots à l'encre colorée dans lesquels ils prononcent la couleur et inhibent la lecture de l'œuvre.
Cependant, lors de certains essais, les mots sont entourés d'une case dans laquelle le participant doit passer à la lecture, et non à la nomination, de la couleur dans laquelle ils sont imprimés.
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Jours 10 et 17
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Différences de performances sur le système de fonctions exécutives Delis-Kaplan Le test de tri suite aux expositions négatives expérimentales et internes
Délai: Jours 10 et 17
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Le test de tri (forme standard ; D-KEFS) comporte deux conditions : le tri libre et la reconnaissance du tri.
Dans le tri libre, les enfants reçoivent six cartes qui présentent à la fois des caractéristiques perceptuelles et des mots imprimés, et sont invités à trier les cartes en deux groupes, avec trois cartes par groupe (description), selon autant de concepts ou de règles différents que possible (l'ensemble a un maximum de huit tris potentiels), et de décrire les concepts ou règles possibles (l'ensemble a un maximum de huit tris potentiels), et de décrire les concepts utilisés pour générer chaque tri, pendant un maximum de quatre minutes.
Lors de la reconnaissance du tri, le personnel de l'étude trie le même jeu de cartes en deux groupes avec trois cartes par groupe, et les enfants disposent d'un maximum de 45 secondes pour identifier et décrire la règle de tri correcte.
Scores composites (basés sur le système de notation D-KEFS) qui combine le nombre de réponses correctes (par exemple, l'identification de la « couleur » était la règle de tri, avec le degré d'exhaustivité de la description de la règle de tri.
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Jours 10 et 17
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Différences de performances au test de contrôle inhibiteur et d'attention Flanker suite aux expositions négatives expérimentales et internes
Délai: Jours 10 et 17
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Une mesure de contrôle et d’attention inhibiteurs qui oblige l’individu à prêter attention aux stimuli tout en inhibant également son attention.
Le temps de réaction et la variabilité du temps de réaction sont également évalués.
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Jours 10 et 17
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Différences de performance sur la tâche de vigilance psychomotrice
Délai: Jours 10 et 17
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Évalue l'attention vigilante (temps de réaction aux changements de stimuli visuels) et est sensible aux changements de sommeil.
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Jours 10 et 17
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition à la lumière ambiante
Délai: Jours 1-17
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Des appareils ActLumus contenant une cellule photoélectrique seront utilisés pour évaluer l'exposition à la lumière ambiante.
Les appareils seront épinglés sur la chemise.
Les appareils ActLumus sont capables d'évaluer l'intensité lumineuse et la longueur d'onde.
L'exposition à la lumière sera utilisée comme covariable dans les analyses.
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Jours 1-17
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Durée quotidienne moyenne d'utilisation de la tablette (hors expositions expérimentales)
Délai: Jours 1-17
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L'utilisation des tablettes par les enfants sur les appareils Android et iOS sera évaluée pendant la période d'étude.
L'utilisation quotidienne de l'écran sera utilisée comme covariable dans l'analyse.
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Jours 1-17
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Utilisation d'autres supports d'écran
Délai: Jours 1-17
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Pour évaluer d'autres types d'utilisation des écrans sans surcharger les parents avec des journaux d'utilisation des écrans qui nécessitent de signaler l'utilisation des écrans par incréments de 15 minutes 24 heures sur 24, nous ajouterons de brèves questions au journal du sommeil quotidien concernant la durée (heures et minutes). ) l'enfant passe chaque jour sur d'autres appareils à écran (ordinateur, jeux vidéo, temps passé sur les frères et sœurs ou sur les appareils mobiles des parents, télévision, etc.).
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Jours 1-17
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Données démographiques
Délai: Jour 0 (référence)
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Des informations seront obtenues au départ, y compris le sexe de l'enfant à la naissance et le sexe, le sexe et le genre des parents, l'éducation des parents, le revenu familial et la race et l'origine ethnique des enfants.
Le ratio revenu familial/besoins sera calculé.
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Jour 0 (référence)
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Entretiens structurés
Délai: Dépistage
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Des entretiens structurés avec les enfants et les parents seront menés au départ via Zoom pour la commodité des familles.
Nous utiliserons le Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID), un court entretien diagnostique structuré pour évaluer les troubles psychiatriques chez les enfants et les adolescents. Le MINI-KID a montré une excellente fiabilité et une excellente concordance avec d'autres programmes d'entretiens diagnostiques validés pour un large gamme de troubles de l’enfance.
Pour évaluer d'éventuels troubles du sommeil, nous mènerons un bref entretien avec les enfants et les parents dérivé du fiable B.E.A.R.S. l'algorithme sera utilisé pour dépister les problèmes et les troubles du sommeil (c'est-à-dire, problèmes d'heure de coucher/d'endormissement, somnolence diurne excessive, réveils du sommeil, régularité/durée du sommeil et ronflements).
Les dépistages positifs seront suivis d'une évaluation complète utilisant des critères diagnostiques en cas de suspicion de troubles du sommeil.
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Dépistage
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Développement pubertaire
Délai: Dépistage
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L'échelle de développement pubertaire (PDS) est une mesure du rapport des parents composée de cinq questions sur l'état pubertaire, avec cinq catégories de réponses (1 = n'a pas encore commencé à changer, 2 = a à peine commencé à changer, 3 = des changements sont définitivement en cours, 4 = des changements semble complet, et 0 = je ne sais pas).
Un score PDS continu est converti en une échelle ordinale de 5 points (conforme aux catégories originales de Tanner) à l'aide d'un algorithme décrit par Carskadon et Acebo.
Le PDS met en évidence des taux élevés de fiabilité test-retest et une concordance avec la stadification de Tanner effectuée par le clinicien.
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Dépistage
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Hygiène du sommeil
Délai: Jour 0 (référence)
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Sera évalué au départ par l'auto-évaluation de l'enfant sur la sous-échelle d'hygiène du sommeil du Rapport des enfants sur les habitudes de sommeil (CRSP) et à l'aide d'une enquête Red Cap.
Le CRSP a été développé pour les enfants de 8 à 12 ans et une version par procuration parentale pour les enfants est disponible pour les enfants de moins de 8 ans.
Le CRSP a démontré une bonne fiabilité test-retest (rs>.71) et une bonne validité, comme en témoignent les enfants ayant plus de problèmes de sommeil signalant une mauvaise hygiène du sommeil.
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Jour 0 (référence)
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Chronotype
Délai: Jour 0 (référence)
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Le chronotype fait référence à la préférence physiologique d'une personne pour le matin ou le soir par rapport au timing social.
Le chronotype sera évalué pendant la période de rodage sur la base du rapport des parents à l'aide du questionnaire sur le chronotype des enfants (CCTQ) qui fournit 3 mesures du chronotype : 1) le point médian du sommeil les jours libres, 2) le score sur l'échelle matin/soir et un Score Chronotype à 5 points à l'aide d'une enquête RedCap.
Ce questionnaire a démontré sa validité pour évaluer le Chronotype chez les enfants de 4 à 11 ans.
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Jour 0 (référence)
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Actigraphie du sommeil
Délai: Jours 1 à 7 et 11 à 14
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Les enfants porteront une montre Actiwatch Spectrum (Philips Respironics, Inc.) au poignet de leur main dominante 24 heures sur 24 pour évaluer les habitudes de sommeil tout au long de l'étude.
Ceci sera utilisé pour garantir que les participants respectent les heures de coucher et de réveil recommandées dans le protocole de l'étude.
L'actigraphie est une méthode fiable pour déterminer les schémas veille-sommeil chez les enfants.
L'Actiwatch Spectrum est une montre légère qui collecte des données de mouvement continues par tranches d'une minute via un accéléromètre piézo-électrique très sensible.
Les enfants (avec des rappels des soignants) appuient sur un bouton de la montre chaque jour lorsqu'ils se couchent et lorsqu'ils se lèvent (c'est-à-dire des marqueurs d'événements) pour fournir une estimation fiable de la période de sommeil nocturne.
La montre dispose également d'un capteur hors-poignet qui émet un bip pour rappeler à l'enfant de mettre la montre lorsqu'il est retiré.
L'algorithme Sadeh validé sera utilisé pour dériver l'heure du coucher et l'heure de réveil afin d'examiner le respect de l'horaire de sommeil.
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Jours 1 à 7 et 11 à 14
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennette P Moreno, PhD, Baylor College of Medicine
- Chercheur principal: Candice A Alfano, PhD, University of Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-53533
- R01HD112349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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